¿El movimiento pasivo aumenta la absorción de glucosa en el músculo?
Un estudio cruzado de entrenamiento de movimientos pasivos, con y sin restricción del flujo sanguíneo, para examinar los niveles de glucosa en sangre posprandial
Este estudio tiene como objetivo examinar la respuesta del azúcar en sangre después de una comida y cómo tres protocolos de movimiento diferentes pueden afectar el nivel de azúcar en sangre.
Los participantes visitarán el laboratorio en tres ocasiones diferentes. Antes de cada visita, el participante comerá una comida que le damos y se le colocará una cánula (una aguja con un tubo) en el brazo para permitir la toma de muestras de sangre para la visita.
La visita A será la del participante al que la máquina le moverá las piernas, la visita B será la del participante al que la máquina le moverá las piernas con la adición de manguitos de presión arterial en los muslos, y la visita C solo será la del participante sentado quieto la máquina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio requerirá que se recluten e inscriban nueve participantes. El objetivo del estudio es determinar el efecto del movimiento pasivo, con y sin restricción del flujo sanguíneo, sobre la glucosa en sangre y la insulina principalmente. Otros resultados incluidos en otras partes de este registro. El protocolo implicará una sesión inicial de familiarización/examen de salud en el Laboratorio de Rendimiento Humano (HPL) de la Universidad de Lancaster, seguida de tres visitas HPL ordenadas al azar por participante. Al comienzo de cada visita de HPL, el participante recibirá una comida estándar. El diseño es un estudio cruzado, por lo que cada participante completará las visitas A, B y C y actuará como su propio control.
Cada una de las visitas A, B y C implicará el consumo de una comida (86 g de contenido de carbohidratos) y la inserción de una cánula en el brazo. Luego se extraerán muestras de sangre de la cánula a intervalos de cinco minutos durante aproximadamente 3,5 horas. Se llevarán tres vacutainers con tapa dorada durante cada visita para permitir el análisis de insulina. Una vez que se toma la muestra de sangre, se dejará que el vacutainer coagule a temperatura ambiente durante 15 minutos y luego se centrifugará en una centrífuga a 4°C, 1800 RCF, durante 10 minutos. El sobrenadante se transferirá a un tubo de microcentrífuga mediante pipeteo y se almacenará a -80 °C hasta su análisis en una fecha futura mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Además, se tomarán muestras de sangre con jeringa de 1 ml cada 5 minutos y se expulsarán sobre una almohadilla no absorbente. Luego, una fracción de esta eyección en la almohadilla se introducirá en un tubo capilar para ser analizada por un analizador de glucosa/lactato de sobremesa Biosen.
La visita A implicará que el participante se siente en un dinamómetro isocinético Biodex y tenga ambas piernas flexionadas y extendidas pasivamente 90 grados, a una frecuencia de 1 Hz durante 30 minutos. Esto será de 60 segundos encendido, seguido de 60 segundos apagado, repetido 15 veces.
La visita B implicará lo mismo que la visita A, pero con la adición de restricción del flujo sanguíneo de forma intermitente. Estas son bandas de presión arterial (VALD AirBands) alrededor de los muslos que se inflarán y desinflarán para causar una oclusión arterial del 80 % en su estado inflado. Estos se inflarán y desinflarán junto con el movimiento pasivo que se activa y desactiva.
La visita C es una visita de control e involucrará al participante sentado en el Biodex únicamente sin que se produzca restricción de movimiento o flujo sanguíneo.
A lo largo del estudio, se tomarán medidas para medir la medida de resultado especificada en este registro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lancaster, Reino Unido
- Lancaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años, inclusive
- Masculino
- Saludable (no se conocen afecciones de salud a largo plazo/enfermedad febril aguda)
Criterios de exclusión:
- Fumadores
- Donación de sangre reciente (dentro de las 12 semanas)
- Cualquier medicación
- fobia a las agujas
- Presión arterial ≥ 140/90 mmHg, cualquiera de las cifras
- Cualquier posible fibrilación auricular o condición de salud cardiovascular.
- Diabetes
- Alergias a la cebada, gluten, nueces, almendras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sólo movimiento pasivo
Los participantes se someten únicamente a entrenamiento de movimiento pasivo.
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Este estudio utilizará un protocolo de movimiento pasivo aplicado en un dinamómetro isocinético Biodex a 1 Hz durante 60 segundos encendido, 60 segundos apagado, por un total de 30 minutos.
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Experimental: Movimiento pasivo + restricción intermitente del flujo sanguíneo.
Los participantes se someten a un entrenamiento de movimiento pasivo con restricción del flujo sanguíneo aplicada de forma intermitente durante el protocolo de movimiento pasivo.
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Este estudio utilizará un protocolo de movimiento pasivo aplicado en un dinamómetro isocinético Biodex a 1 Hz durante 60 segundos encendido, 60 segundos apagado, por un total de 30 minutos.
Durante los 60 segundos de entrenamiento de movimiento pasivo, los manguitos de restricción del flujo sanguíneo que se aplicarán en las piernas se inflarán para causar una oclusión del flujo sanguíneo arterial del 80%.
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Sin intervención: Control
Sentado quieto solo en Biodex, sin movimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Desde antes de la coma, cada 5 minutos durante 150 minutos
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Obtenida por intervalo de 5 minutos, la sangre de la sangre se basa en la cánula y luego se extrae por un tubo capilar y analizado por Bioen Benchtop Analyzer
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Desde antes de la coma, cada 5 minutos durante 150 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la sangre arterial femoral
Periodo de tiempo: Medido a los 0, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos en relación con el inicio del protocolo de movimiento/control
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Velocidad del pulso obtenida mediante ultrasonido Doppler.
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Medido a los 0, 1, 5, 10, 20 y 30 minutos en relación con el inicio del protocolo de movimiento/control
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Electromiografía
Periodo de tiempo: Medido durante 30 minutos a partir del inicio del protocolo de movimiento/control
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Electromiografía utilizada para obtener la magnitud de la contracción muscular voluntaria, sensor colocado al 80% en la línea entre la espina ilíaca anterior anterior y el espacio articular frente al borde anterior del ligamento medial con orientación perpendicular según la guía Seniam.
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Medido durante 30 minutos a partir del inicio del protocolo de movimiento/control
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Nivel de insulina de sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la comida, 30 minutos después de la comida y 60 minutos después de la coma
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Obtenido por Gold-Top Vacutainer Blood Draw
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Inmediatamente antes de la comida, 30 minutos después de la comida y 60 minutos después de la coma
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Nivel de lactato de sangre
Periodo de tiempo: Desde antes de la coma, cada 5 minutos durante 150 minutos
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Obtenida por intervalo de 5 minutos, la sangre de la sangre se basa en la cánula y luego se extrae por un tubo capilar y analizado por Bioen Benchtop Analyzer
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Desde antes de la coma, cada 5 minutos durante 150 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor muscular
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de las comidas y luego nuevamente 30 minutos después de las comidas, en cada una de las tres visitas.
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El espesor del músculo del cuádriceps femoral se medirá mediante una ecografía en modo B con una sonda de matriz lineal.
El espesor del músculo se determinará como la distancia entre las fascias musculares y la interfaz ósea, y la suma de las mediciones de los 8 sitios utilizados en el análisis.
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Medido inmediatamente después de las comidas y luego nuevamente 30 minutos después de las comidas, en cada una de las tres visitas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FHM-2024-4434-SA-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .