- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06704126
Le mouvement passif augmente-t-il l’absorption du glucose dans les muscles ?
Une étude croisée de l'entraînement au mouvement passif, avec et sans restriction du flux sanguin, pour examiner les niveaux de glycémie postprandiale
Cette étude vise à examiner la réponse glycémique après un repas et comment trois protocoles de mouvement différents peuvent avoir un impact sur le taux de sucre dans le sang.
Les participants visiteront le laboratoire à trois occasions différentes. Avant chaque visite, le participant prendra un repas que nous lui donnerons et se fera mettre une canule (une aiguille avec un tube) dans son bras pour permettre un prélèvement sanguin pour la visite.
La visite A sera le participant dont les jambes seront déplacées par la machine, la visite B sera le participant dont les jambes seront déplacées par la machine avec l'ajout de brassards de tension artérielle sur les cuisses, et la visite C sera simplement le participant assis. la machine.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude nécessitera le recrutement et l'inscription de neuf participants. Le but de l'étude est de déterminer l'effet du mouvement passif, avec et sans restriction du flux sanguin, sur la glycémie et l'insuline principalement. Autres résultats inclus ailleurs dans cette inscription. Le protocole impliquera une première séance de dépistage/familiarisation de santé au Human Performance Laboratory (HPL) de l'Université de Lancaster, suivie de trois visites HPL ordonnées au hasard par participant. Au début de chaque visite HPL, le participant recevra un repas standard. La conception est une étude croisée, donc chaque participant effectuera les visites A, B et C et agira comme son propre contrôle.
Chacune des visites A, B et C impliquera la consommation d'un repas (teneur en glucides de 86 g) et l'insertion d'une canule dans le bras. Des échantillons de sang seront ensuite prélevés de la canule à intervalles de cinq minutes pendant environ 3,5 heures. Trois vacutainers gold-top seront pris tout au long de chaque visite pour permettre l'analyse de l'insuline. Une fois le sang prélevé, le vacutainer sera laissé coaguler à température ambiante pendant 15 minutes, puis centrifugé dans une centrifugeuse à 4°C, 1 800 RCF, pendant 10 minutes. Le surnageant sera transféré dans un tube de microcentrifugation par pipetage et conservé à -80 °C jusqu'à une analyse ultérieure à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA). De plus, des échantillons de sang d'une seringue de 1 ml seront prélevés toutes les 5 minutes et éjectés sur un tampon non absorbant. Une fraction de cette éjection sur le tampon sera ensuite aspirée dans un tube capillaire pour être analysée par un analyseur de glucose/lactate de paillasse Biosen.
La visite A impliquera le participant assis sur un dynamomètre isocinétique Biodex et ayant les deux jambes passivement fléchies et étendues à 90 degrés, à une fréquence de 1 Hz pendant 30 minutes. Ce sera 60 secondes d'allumage, suivies de 60 secondes d'arrêt, répétées 15 fois.
La visite B impliquera la même chose que la visite A, mais avec l'ajout d'une restriction du flux sanguin par intermittence. Ce sont des bandes de tension artérielle (VALD AirBands) autour des cuisses qui vont se gonfler et se dégonfler pour provoquer une occlusion artérielle à 80 % dans leur état gonflé. Ceux-ci se gonfleront et se dégonfleront en tandem avec le mouvement passif qui se poursuivra et se dégonflera.
La visite C est une visite de contrôle et impliquera le participant assis uniquement dans le Biodex, sans aucune restriction de mouvement ou de flux sanguin.
Tout au long de l'étude, des mesures seront prises pour mesurer la mesure des résultats spécifiée dans cet enregistrement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lancaster, Royaume-Uni
- Lancaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-35 ans inclus
- Mâle
- En bonne santé (aucun problème de santé à long terme connu / maladie fébrile aiguë)
Critères d'exclusion :
- Fumeurs
- Don de sang récent (dans les 12 semaines)
- Tout médicament
- Phobie des aiguilles
- Pression artérielle ≥ 140/90 mmHg, quel que soit le chiffre
- Toute fibrillation auriculaire potentielle ou problème de santé cardiovasculaire
- Diabète
- Allergies à l'orge, au gluten, aux noix, aux amandes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mouvement passif uniquement
Les participants suivent uniquement un entraînement de mouvement passif
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Cette étude utilisera un protocole de mouvement passif délivré sur un dynamomètre isocinétique Biodex à 1 Hz pendant 60 secondes allumé, 60 secondes éteint, pour un total de 30 minutes.
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Expérimental: Mouvement passif + restriction intermittente du flux sanguin
Les participants suivent un entraînement de mouvement passif avec une restriction du flux sanguin appliquée par intermittence pendant le protocole de mouvement passif
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Cette étude utilisera un protocole de mouvement passif délivré sur un dynamomètre isocinétique Biodex à 1 Hz pendant 60 secondes allumé, 60 secondes éteint, pour un total de 30 minutes.
Pendant les 60 secondes d'entraînement au mouvement passif, les brassards de restriction du flux sanguin qui seront appliqués sur les jambes seront gonflés pour provoquer une occlusion du flux sanguin artériel à 80 %.
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Aucune intervention: Contrôle
Assis toujours dans Biodex uniquement - aucun mouvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de glycémie
Délai: De pré-lent, toutes les 5 minutes pendant 150 minutes
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Obtenu par un intervalle de 5 minutes des tirages sanguins à partir de canule puis rédigé par un tube capillaire et analysé par Biosen Benchtop Analyzer
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De pré-lent, toutes les 5 minutes pendant 150 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du sang artériel fémoral
Délai: Mesuré à 0, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes par rapport au protocole de mouvement/contrôle commençant
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Vitesse du pouls obtenue par échographie Doppler
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Mesuré à 0, 1, 5, 10, 20 et 30 minutes par rapport au protocole de mouvement/contrôle commençant
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Électromyographie
Délai: Mesuré pendant 30 minutes à compter du début du protocole de mouvement/contrôle
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Électromyographie utilisée pour obtenir l'ampleur de la contraction musculaire volontaire, capteur placé à 80 % sur la ligne entre la colonne vertébrale antérieure iliaque supérieure et l'espace articulaire devant le bord antérieur du ligament médial avec une orientation perpendiculaire selon les indications de Seniam.
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Mesuré pendant 30 minutes à compter du début du protocole de mouvement/contrôle
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Taux d'insuline sanguine
Délai: Immédiatement avant le fireu
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Obtenu par tirage sanguin de vacutainer au sommet en or
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Immédiatement avant le fireu
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Niveau de lactate de sang
Délai: De pré-lent, toutes les 5 minutes pendant 150 minutes
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Obtenu par un intervalle de 5 minutes des tirages sanguins à partir de canule puis rédigé par un tube capillaire et analysé par Biosen Benchtop Analyzer
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De pré-lent, toutes les 5 minutes pendant 150 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur musculaire
Délai: Mesuré immédiatement après le repas, puis à nouveau 30 minutes après le repas, à chacune des trois visites.
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L'épaisseur musculaire du quadriceps fémoral doit être mesurée à l'aide d'une échographie en mode B avec une sonde linéaire.
L'épaisseur musculaire doit être déterminée comme la distance entre les fascias musculaires et l'interface osseuse, et la somme des mesures des 8 sites utilisés dans l'analyse.
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Mesuré immédiatement après le repas, puis à nouveau 30 minutes après le repas, à chacune des trois visites.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FHM-2024-4434-SA-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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