Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšuje pasivní pohyb příjem glukózy do svalů?

5. srpna 2025 aktualizováno: Paul Hendrickse, Lancaster University

Křížová studie pasivního pohybového tréninku, s omezením průtoku krve a bez něj, k vyšetření postprandiálních hladin glukózy v krvi

Tato studie si klade za cíl zkoumat reakci krevního cukru po jídle a jak tři různé pohybové protokoly mohou ovlivnit hladinu krevního cukru.

Účastníci navštíví laboratoř při třech různých příležitostech. Před každou návštěvou účastník sní jídlo, které mu dáme, a do paže mu vloží kanylu (jehlu s hadičkou), která umožní odběr krve pro návštěvu.

Návštěva A bude účastník, kterému přístroj pouze hýbe nohama, návštěva B bude účastník, kterému přístroj hýbe nohama s přidanými manžetami na měření krevního tlaku na stehnech, a návštěva C bude účastníkem pouze nehybně sedět na stroj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude vyžadovat nábor a registraci devíti účastníků. Cílem studie je zjistit vliv pasivního pohybu s omezením průtoku krve a bez něj především na glykémii a inzulín. Další výsledky uvedené jinde v této registraci. Protokol bude zahrnovat úvodní zdravotní screening/seznámení v Human Performance Laboratory (HPL) na Lancaster University, po kterém budou následovat tři náhodně objednané HPL návštěvy na účastníka. Na začátku každé návštěvy HPL dostane účastník standardní jídlo. Návrh je křížovou studií, takže každý účastník dokončí návštěvy A, B a C a bude působit jako vlastní kontrola.

Každá z návštěv A, B a C bude zahrnovat konzumaci jídla (obsah sacharidů 86 g) a zavedení kanyly do paže. Vzorky krve budou poté odebírány z kanyly v pětiminutových intervalech po dobu přibližně 3,5 hodiny. Během každé návštěvy budou odebrány tři vakuové kontejnery se zlatým víkem, aby bylo možné provést analýzu inzulinu. Jakmile je krev odebrána, nechá se vacutainer srážet při pokojové teplotě po dobu 15 minut a poté se odstředí v centrifuze při 4 °C, 1800 RCF, po dobu 10 minut. Supernatant bude přenesen do mikrocentrifugační zkumavky pomocí pipety a skladován při -80 °C až do analýzy v budoucnu pomocí enzymového imunosorbentního testu (ELISA). Kromě toho budou každých 5 minut odebrány vzorky krve 1 ml injekční stříkačkou a vytlačeny na neabsorpční podložku. Frakce této ejekce na podložce bude poté nasáta do kapilární trubice, která bude analyzována stolním analyzátorem glukózy/laktátu Biosen.

Návštěva A zahrnuje účastníka, který sedí na izokinetickém dynamometru Biodex a má obě nohy pasivně pokrčené a natažené o 90 stupňů při frekvenci 1 Hz po dobu 30 minut. Toto bude 60 sekund zapnuto, následováno 60 sekundami vypnuto, opakováno 15krát.

Návštěva B bude zahrnovat totéž jako návštěva A, ale s občasným omezením průtoku krve. Jedná se o pásy krevního tlaku (VALD AirBands) kolem stehen, které se nafouknou a vyfouknou, aby způsobily 80% okluzi tepen v nafouknutém stavu. Ty se budou nafukovat a vyfukovat v tandemu se zapínáním a vypínáním pasivního pohybu.

Návštěva C je kontrolní návštěvou a bude zahrnovat účastníka, který sedí v Biodexu pouze bez omezení pohybu nebo průtoku krve.

V průběhu studie budou prováděna měření k měření výsledné míry specifikované v této registraci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-35 let včetně
  • Samec
  • Zdravý (žádný známý dlouhodobý zdravotní stav / akutní horečnaté onemocnění)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Nedávné darování krve (do 12 týdnů)
  • Jakékoliv léky
  • Fobie z jehel
  • Krevní tlak ≥ 140/90 mmHg, buď číslo
  • Jakákoli potenciální fibrilace síní nebo kardiovaskulární zdravotní stavy
  • Diabetes
  • Alergie na ječmen, lepek, ořechy, mandle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze pasivní pohyb
Účastníci absolvují pouze pasivní pohybový trénink
Jiný: Pasivní pohyb
Tato studie bude používat pasivní pohybový protokol dodávaný na izokinetickém dynamometru Biodex při 1 Hz po dobu 60 sekund zapnuto, 60 sekund vypnuto, celkem 30 minut.
Experimentální: Pasivní pohyb + přerušované omezení průtoku krve
Účastníci absolvují pasivní pohybový trénink s omezením průtoku krve aplikovaným přerušovaně během protokolu pasivního pohybu
Jiný: Pasivní pohyb s omezením průtoku krve
Tato studie bude používat pasivní pohybový protokol dodávaný na izokinetickém dynamometru Biodex při 1 Hz po dobu 60 sekund zapnuto, 60 sekund vypnuto, celkem 30 minut. Během 60 sekund pasivního pohybového tréninku budou manžety omezující průtok krve, které budou aplikovány na nohy, nafouknuty, aby způsobily 80% okluzi arteriálního průtoku krve.
Žádný zásah: Řízení
Sedět v klidu pouze v Biodexu - žádný pohyb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Z předběžného jídla každých 5 minut po dobu 150 minut
Získáno 5minutovým intervalovým odběrem krve z kanyly a poté nakreslené kapilární trubicí a analyzováno analyzátorem biosen Benchtop
Z předběžného jídla každých 5 minut po dobu 150 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost femorální arteriální krve
Časové okno: Měřeno v 0, 1, 5, 10, 20 a 30 minutách vzhledem ke spuštění protokolu pohybu/kontroly
Rychlost pulzu byla získána ultrazvukovým dopplerem
Měřeno v 0, 1, 5, 10, 20 a 30 minutách vzhledem ke spuštění protokolu pohybu/kontroly
Elektromyografie
Časové okno: Měřeno po dobu 30 minut počínaje zahájením pohybu/kontrolního protokolu
Elektromyografie používaná k získání velikosti dobrovolné svalové kontrakce, senzor umístěný na 80 % na čáře mezi přední spina iliaca superior a kloubním prostorem před přední hranicí mediálního vazu s kolmou orientací podle Seniamova vedení
Měřeno po dobu 30 minut počínaje zahájením pohybu/kontrolního protokolu
Hladina inzulínu v krvi
Časové okno: Okamžitě před jídlem, 30 minut po jídle a 60 minut po jídle
Získáno odkrýváním krve zlatého vrcholu
Okamžitě před jídlem, 30 minut po jídle a 60 minut po jídle
Hladina laktátu v krvi
Časové okno: Z předběžného jídla každých 5 minut po dobu 150 minut
Získáno 5minutovým intervalovým odběrem krve z kanyly a poté nakreslené kapilární trubicí a analyzováno analyzátorem biosen Benchtop
Z předběžného jídla každých 5 minut po dobu 150 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová tloušťka
Časové okno: Měřeno ihned po jídle a poté znovu 30 minut po jídle při každé ze tří návštěv.
Svalová tloušťka m. quadriceps femoris se měří pomocí ultrasonografie v B-módu s lineární sondou. Svalová tloušťka se určí jako vzdálenost mezi svalovou fascií a rozhraním kosti a součet měření 8 míst použitých v analýze.
Měřeno ihned po jídle a poté znovu 30 minut po jídle při každé ze tří návštěv.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lancaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FHM-2024-4434-SA-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení těchto dat nemá žádný přínos.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pasivní pohyb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit