- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06704126
수동적인 움직임이 근육으로의 포도당 흡수를 증가시키나요?
식후 혈당 수치를 조사하기 위한 혈류 제한 유무에 따른 수동적 움직임 훈련에 대한 교차 연구
이 연구의 목적은 식사 후 혈당 반응을 조사하고 세 가지 다른 운동 프로토콜이 혈당 수준에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 조사하는 것입니다.
참가자들은 세 차례에 걸쳐 연구실을 방문하게 됩니다. 매번 방문하기 전에 참가자는 우리가 제공하는 식사를 하고 방문 시 혈액 샘플링을 위해 캐뉼라(튜브가 달린 바늘)를 팔에 꽂습니다.
방문 A는 기계로 다리를 움직이는 참가자이고, 방문 B는 허벅지에 혈압 커프를 추가하여 기계로 다리를 움직이는 참가자이며, 방문 C는 가만히 앉아 있는 참가자입니다. 기계.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 9명의 참가자를 모집하고 등록해야 합니다. 이 연구의 목적은 혈류 제한이 있거나 없는 수동적 움직임이 주로 혈당과 인슐린에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 기타 결과는 이 등록의 다른 부분에 포함되어 있습니다. 이 프로토콜에는 Lancaster University의 Human Performance Laboratory(HPL)에서 초기 건강 검진/숙지 세션과 참가자당 무작위로 3번의 HPL 방문이 포함됩니다. 각 HPL 방문이 시작될 때 참가자에게는 표준 식사가 제공됩니다. 디자인은 교차 연구이므로 각 참가자는 방문 A, B 및 C를 완료하고 자신의 통제 역할을 수행합니다.
A, B, C 방문 각각에는 식사(탄수화물 함량 86g) 섭취와 팔에 캐뉼라 삽입이 포함됩니다. 그런 다음 약 3.5시간 동안 5분 간격으로 캐뉼라에서 혈액 샘플을 채취합니다. 인슐린 분석을 위해 매 방문마다 3개의 골드 탑 진공청소기를 가져갈 것입니다. 혈액 샘플을 채취한 후 진공관을 실온에서 15분간 응고시킨 후 원심분리기에서 4°C, 1800 RCF에서 10분간 회전시킵니다. 상청액은 피펫팅을 통해 미세 분리 튜브로 옮겨지고 나중에 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 분석될 때까지 -80°C에서 보관됩니다. 또한 5분마다 1ml 주사기 혈액 샘플을 채취하여 비흡수성 패드에 배출합니다. 패드에서 배출된 일부는 모세관으로 끌어올려 Biosen 벤치탑 포도당/젖산염 분석기로 분석됩니다.
방문 A에는 참가자가 Biodex 등속성 동력계에 앉아 두 다리를 30분 동안 1Hz의 빈도로 90도까지 수동적으로 굴곡 및 확장하는 과정이 포함됩니다. 60초 동안 켜고 60초 동안 끄는 과정을 15회 반복합니다.
방문 B는 방문 A와 동일하지만 간헐적으로 혈류 제한이 추가됩니다. 이것은 허벅지 주위의 혈압 밴드(VALD AirBands)로, 팽창 및 수축되어 팽창된 상태에서 80%의 동맥 폐색을 유발합니다. 이는 수동적 움직임이 켜지고 꺼짐에 따라 팽창하고 수축합니다.
방문 C는 대조 방문이며 참가자는 움직임이나 혈류 제한 없이 Biodex에만 앉아 있게 됩니다.
연구 전반에 걸쳐 본 등록에 명시된 결과 측정을 측정하기 위한 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lancaster, 영국
- Lancaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세(포함)
- 남성
- 건강함(알려진 장기적인 건강 상태 없음/급성 열성 질환)
제외 기준:
- 흡연자
- 최근 헌혈(12주 이내)
- 모든 약물
- 바늘 공포증
- 혈압 ≥ 140/90mmHg, 두 수치 모두
- 잠재적인 심방세동 또는 심혈관 건강 상태
- 당뇨병
- 보리, 글루텐, 견과류, 아몬드에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동적인 움직임만 가능
참가자는 수동적 움직임 훈련만 받습니다.
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이 연구에서는 Biodex 등속성 동력계를 통해 1Hz에서 60초 켜짐, 60초 꺼짐, 총 30분 동안 전달되는 수동적 움직임 프로토콜을 사용합니다.
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실험적: 수동적 움직임 + 간헐적인 혈류 제한
참가자는 수동적 움직임 프로토콜 중에 간헐적으로 혈류 제한이 적용되는 수동적 움직임 훈련을 받습니다.
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이 연구에서는 Biodex 등속성 동력계를 통해 1Hz에서 60초 켜짐, 60초 꺼짐, 총 30분 동안 전달되는 수동적 움직임 프로토콜을 사용합니다.
수동적 움직임 훈련을 하는 60초 동안 다리에 부착할 혈류 제한 커프가 팽창하여 동맥 혈류가 80% 폐색됩니다.
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간섭 없음: 제어
Biodex에서만 가만히 앉아 있음 - 움직임 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수준
기간: 프리 몰에서 150 분 동안 5 분마다
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캐뉼라에서 5 분 간격 혈액을 얻은 다음 모세관 튜브로 인출하고 Biosen Benchtop Analyzer에 의해 분석됩니다.
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프리 몰에서 150 분 동안 5 분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴 동맥 혈류 속도
기간: 이동/제어 프로토콜 시작을 기준으로 0, 1, 5, 10, 20, 30분에 측정됨
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초음파 도플러를 통해 펄스 속도 획득
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이동/제어 프로토콜 시작을 기준으로 0, 1, 5, 10, 20, 30분에 측정됨
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근전도검사
기간: 이동/제어 프로토콜 시작부터 30분간 측정
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자발적인 근육 수축의 크기를 얻는 데 사용되는 근전도 검사, 센서는 Seniam 지침에 따라 수직 방향으로 내측 인대의 앞쪽 경계 앞의 척추 장골 상부와 관절 공간 사이의 선에 80% 위치에 배치됩니다.
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이동/제어 프로토콜 시작부터 30분간 측정
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혈액 인슐린 수준
기간: 즉시 사전 사전, 사후 30 분, 사전 60 분
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골드 탑 Vacutainer 혈액 추첨에 의해 얻어졌습니다
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즉시 사전 사전, 사후 30 분, 사전 60 분
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혈액 젖산 수준
기간: 프리 몰에서 150 분 동안 5 분마다
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캐뉼라에서 5 분 간격 혈액을 얻은 다음 모세관 튜브로 인출하고 Biosen Benchtop Analyzer에 의해 분석됩니다.
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프리 몰에서 150 분 동안 5 분마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육두께
기간: 식사 직후에 측정하고, 3회 방문할 때마다 식사 후 30분에 다시 측정했습니다.
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선형 어레이 프로브를 갖춘 B 모드 초음파 검사를 사용하여 대퇴사두근의 근육 두께를 측정합니다.
근육 두께는 근육 근막과 뼈 경계면 사이의 거리와 분석에 사용된 8개 부위의 측정값의 합으로 결정됩니다.
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식사 직후에 측정하고, 3회 방문할 때마다 식사 후 30분에 다시 측정했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FHM-2024-4434-SA-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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