Увеличивает ли пассивное движение усвоение глюкозы мышцами?
Перекрестное исследование тренировки пассивных движений с ограничением кровотока и без него для изучения уровня глюкозы в крови после приема пищи
Целью этого исследования является изучение реакции уровня сахара в крови после еды и того, как три различных протокола движения могут повлиять на уровень сахара в крови.
Участники посетят лабораторию трижды. Перед каждым визитом участник съедает еду, которую мы ему даем, и ему в руку вставляют канюлю (иглу с трубкой), чтобы можно было взять кровь для визита.
Посещение А будет представлять собой участника, которому просто двигает ноги с помощью аппарата, посещение Б — это участник, которому машина перемещает ноги с добавлением манжет для измерения артериального давления на бедрах, а посещение С — это просто участник, сидящий неподвижно на машина.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования потребуется набрать и зачислить девять участников. Цель исследования – определить влияние пассивных движений с ограничением кровотока и без него, прежде всего, на уровень глюкозы и инсулина в крови. Другие результаты включены в другие разделы этой регистрации. Протокол будет включать первоначальный медицинский осмотр/ознакомительный сеанс в Лаборатории человеческих качеств (HPL) Ланкастерского университета, за которым последуют три случайных посещения HPL для каждого участника. В начале каждого визита HPL участнику будет предоставлен стандартный обед. План представляет собой перекрестное исследование, поэтому каждый участник совершает посещения A, B и C и действует в качестве своего собственного контроля.
Каждое из посещений A, B и C будет включать в себя прием пищи (содержание углеводов 86 г) и введение канюли в руку. Затем образцы крови будут брать из канюли с пятиминутными интервалами в течение примерно 3,5 часов. Во время каждого визита будут брать три вакутейнера с золотым верхом для анализа инсулина. После отбора проб крови вакутейнер оставляют для свертывания при комнатной температуре на 15 минут, а затем центрифугируют при 4°C и 1800 RCF в течение 10 минут. Супернатант будет перенесен в микроцентрифужную пробирку с помощью пипетки и сохранен при -80°C до последующего анализа с использованием иммуноферментного анализа (ELISA). Кроме того, каждые 5 минут будут браться образцы крови из шприца объемом 1 мл, которые выбрасываются на неабсорбирующую подушечку. Часть этого выброса на подушечке затем втягивается в капиллярную трубку для анализа с помощью настольного анализатора глюкозы/лактата Biosen.
Посещение А предполагает, что участник сидит на изокинетическом динамометре Biodex и пассивно сгибает и разгибает обе ноги на 90 градусов с частотой 1 Гц в течение 30 минут. Это будет 60 секунд включения, затем 60 секунд перерыва, повторение 15 раз.
Визит Б будет включать в себя то же, что и визит А, но с периодическим добавлением ограничения кровотока. Это ленты для измерения артериального давления (VALD AirBands) вокруг бедер, которые надуваются и сдуваются, вызывая 80% окклюзию артерий в надутом состоянии. Они будут надуваться и сдуваться одновременно с пассивным движением.
Посещение C является контрольным и предполагает, что участник сидит только в Biodex без каких-либо ограничений движения или кровотока.
На протяжении всего исследования будут проводиться измерения для измерения показателя результата, указанного в этой регистрации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lancaster, Соединенное Королевство
- Lancaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет включительно
- Мужской
- Здоров (нет известных долгосрочных заболеваний/острой лихорадки)
Критерии исключения:
- Курильщики
- Недавняя сдача крови (в течение 12 недель)
- Любое лекарство
- Боязнь игл
- Артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст., любой показатель
- Любая потенциальная фибрилляция предсердий или сердечно-сосудистые заболевания.
- Диабет
- Аллергия на ячмень, глютен, орехи, миндаль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только пассивное движение
Участники проходят только пассивную тренировку движений.
|
В этом исследовании будет использоваться протокол пассивных движений, выполняемый на изокинетическом динамометре Biodex при частоте 1 Гц в течение 60 секунд включения и 60 секунд перерыва, в общей сложности 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Пассивное движение + периодическое ограничение кровотока
Участники проходят тренировку пассивных движений с периодическим применением ограничения кровотока во время протокола пассивных движений.
|
В этом исследовании будет использоваться протокол пассивных движений, выполняемый на изокинетическом динамометре Biodex при частоте 1 Гц в течение 60 секунд включения и 60 секунд перерыва, в общей сложности 30 минут.
В течение 60 секунд тренировки пассивных движений манжеты, ограничивающие кровоток, которые будут наложены на ноги, будут надуты, чтобы вызвать 80% окклюзию артериального кровотока.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Сижу неподвижно только в Биодексе - никакого движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: От предварительной норки, каждые 5 минут в течение 150 минут
|
Получен с помощью 5 -минутной интервальной крови из канюли, а затем построено капиллярной трубкой и проанализировано с помощью биосессионного анализатора.
|
От предварительной норки, каждые 5 минут в течение 150 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость крови в бедренной артерии
Временное ограничение: Измеряется через 0, 1, 5, 10, 20 и 30 минут относительно начала протокола движения/контроля.
|
Получена скорость пульса с помощью ультразвукового допплера.
|
Измеряется через 0, 1, 5, 10, 20 и 30 минут относительно начала протокола движения/контроля.
|
|
Электромиография
Временное ограничение: Измеряется в течение 30 минут с момента начала протокола движения/контроля.
|
Электромиография используется для определения величины произвольного мышечного сокращения, датчик расположен на 80% на линии между передней частью верхней подвздошной кости и суставной щелью перед передней границей медиальной связки с перпендикулярной ориентацией в соответствии с рекомендациями Сениама.
|
Измеряется в течение 30 минут с момента начала протокола движения/контроля.
|
|
Уровень инсулина в крови
Временное ограничение: Сразу же до литья, через 30 минут после штуки и 60 минут после топлива
|
Получен с помощью розыгрыша Vacutainer Vacutainer
|
Сразу же до литья, через 30 минут после штуки и 60 минут после топлива
|
|
Уровень лактата крови
Временное ограничение: От предварительной норки, каждые 5 минут в течение 150 минут
|
Получен с помощью 5 -минутной интервальной крови из канюли, а затем построено капиллярной трубкой и проанализировано с помощью биосессионного анализатора.
|
От предварительной норки, каждые 5 минут в течение 150 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная толщина
Временное ограничение: Измерялось сразу после еды, а затем еще раз через 30 минут после еды при каждом из трех посещений.
|
Толщину мышц четырехглавой мышцы бедра измеряют с помощью ультразвукового исследования в B-режиме с линейным датчиком.
Толщина мышцы определяется как расстояние между мышечной фасцией и границей кости и суммой измерений 8 участков, использованных в анализе.
|
Измерялось сразу после еды, а затем еще раз через 30 минут после еды при каждом из трех посещений.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FHM-2024-4434-SA-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .