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Il movimento passivo aumenta l’assorbimento del glucosio nei muscoli?

5 agosto 2025 aggiornato da: Paul Hendrickse, Lancaster University

Uno studio incrociato sull'allenamento del movimento passivo, con e senza limitazione del flusso sanguigno, per esaminare i livelli di glucosio nel sangue postprandiale

Questo studio mira a esaminare la risposta della glicemia dopo un pasto e il modo in cui tre diversi protocolli di movimento possono influire sul livello di zucchero nel sangue.

I partecipanti visiteranno il laboratorio in tre diverse occasioni. Prima di ogni visita il partecipante mangerà un pasto che gli diamo e gli verrà inserita una cannula (un ago con un tubo) nel braccio per consentire il prelievo di sangue per la visita.

Alla visita A sarà il partecipante che avrà semplicemente mosso le gambe dalla macchina, alla visita B sarà il partecipante che avrà le gambe mosse dalla macchina con l'aggiunta di polsini per la pressione sanguigna sulle cosce e alla visita C sarà semplicemente il partecipante seduto fermo sulla macchina. la macchina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio richiederà il reclutamento e l'iscrizione di nove partecipanti. Lo scopo dello studio è determinare l'effetto del movimento passivo, con e senza restrizione del flusso sanguigno, principalmente sulla glicemia e sull'insulina. Altri risultati inclusi altrove in questa registrazione. Il protocollo prevederà una sessione iniziale di screening sanitario/familiarizzazione presso lo Human Performance Laboratory (HPL) presso l'Università di Lancaster, seguita da tre visite HPL ordinate in modo casuale per partecipante. All'inizio di ogni visita HPL, al partecipante verrà offerto un pasto standard. Il disegno è uno studio crossover pertanto ciascun partecipante completerà le visite A, B e C e agirà come proprio controllo.

Ciascuna delle visite A, B e C comporterà il consumo di un pasto (contenuto di carboidrati 86 g) e l'inserimento di una cannula nel braccio. I campioni di sangue verranno quindi prelevati dalla cannula a intervalli di cinque minuti per circa 3,5 ore. Durante ogni visita verranno prelevati tre vacutainer con tappo dorato per consentire l'analisi dell'insulina. Una volta prelevato il sangue, il vacutainer verrà lasciato coagulare a temperatura ambiente per 15 minuti e poi centrifugato in una centrifuga a 4°C, 1800 RCF, per 10 minuti. Il surnatante verrà trasferito in una provetta per microcentrifuga tramite pipettaggio e conservato a -80°C fino all'analisi futura utilizzando un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). Inoltre, verranno prelevati campioni di sangue da siringa da 1 ml ogni 5 minuti ed espulsi su un tampone non assorbente. Una frazione di questa eiezione sul tampone verrà quindi aspirata in un tubo capillare per essere analizzata da un analizzatore di glucosio/lattato da banco Biosen.

La visita A coinvolgerà il partecipante seduto su un dinamometro isocinetico Biodex e con entrambe le gambe flesse passivamente ed estese di 90 gradi, ad una frequenza di 1 Hz per 30 minuti. Questo sarà di 60 secondi acceso, seguito da 60 secondi spento, ripetuto 15 volte.

La visita B comporterà le stesse operazioni della visita A, ma con l'aggiunta della restrizione del flusso sanguigno in modo intermittente. Si tratta di fasce per la pressione sanguigna (VALD AirBands) attorno alle cosce che si gonfiano e si sgonfiano per causare un'occlusione arteriosa dell'80% quando sono gonfiate. Questi si gonfieranno e si sgonfieranno insieme al movimento passivo che si accende e si spegne.

La visita C è una visita di controllo e coinvolgerà il partecipante seduto solo nel Biodex senza che si verifichino restrizioni di movimento o di flusso sanguigno.

Durante lo studio, verranno effettuate misurazioni per misurare la misura del risultato specificata in questa registrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lancaster, Regno Unito
        • Lancaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-35 anni compresi
  • Maschio
  • Sano (nessuna condizione di salute nota a lungo termine/malattia febbrile acuta)

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Donazione di sangue recente (entro 12 settimane)
  • Qualsiasi farmaco
  • Fobia degli aghi
  • Pressione arteriosa ≥ 140/90 mmHg, entrambi i valori
  • Qualsiasi potenziale fibrillazione atriale o condizioni di salute cardiovascolare
  • Diabete
  • Allergie all'orzo, al glutine, alla frutta secca, alle mandorle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo movimento passivo
I partecipanti seguono solo un allenamento di movimento passivo
Questo studio utilizzerà un protocollo di movimento passivo fornito su un dinamometro isocinetico Biodex a 1 Hz per 60 secondi acceso, 60 secondi spento, per un totale di 30 minuti.
Sperimentale: Movimento passivo + restrizione intermittente del flusso sanguigno
I partecipanti vengono sottoposti ad un allenamento di movimento passivo con restrizione del flusso sanguigno applicata in modo intermittente durante il protocollo di movimento passivo
Questo studio utilizzerà un protocollo di movimento passivo fornito su un dinamometro isocinetico Biodex a 1 Hz per 60 secondi acceso, 60 secondi spento, per un totale di 30 minuti. Durante i 60 secondi di allenamento di movimento passivo, i polsini per la limitazione del flusso sanguigno che verranno applicati alle gambe verranno gonfiati per causare un'occlusione del flusso sanguigno arterioso pari all'80%.
Nessun intervento: Controllare
Stare fermo solo nel Biodex: nessun movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di glicemia
Lasso di tempo: Dal pre-pasto, ogni 5 minuti per 150 minuti
Ottenuto da un intervallo di 5 minuti di sangue tratti dalla cannula quindi disegnata da un tubo capillare e analizzato mediante analizzatore di banco biostico
Dal pre-pasto, ogni 5 minuti per 150 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del sangue arterioso femorale
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti rispetto all'inizio del protocollo di movimento/controllo
Velocità del polso ottenuta tramite doppler a ultrasuoni
Misurato a 0, 1, 5, 10, 20 e 30 minuti rispetto all'inizio del protocollo di movimento/controllo
Elettromiografia
Lasso di tempo: Misurato per 30 minuti a partire dall'inizio del protocollo di movimento/controllo
Elettromiografia utilizzata per ottenere l'entità della contrazione muscolare volontaria, sensore posizionato all'80% sulla linea tra la spina iliaca superiore anteriore e lo spazio articolare davanti al bordo anteriore del legamento mediale con orientamento perpendicolare secondo le indicazioni Seniam
Misurato per 30 minuti a partire dall'inizio del protocollo di movimento/controllo
Livello di insulina nel sangue
Lasso di tempo: PRESIMENTE PRESIMO, 30 minuti dopo il pasto e 60 minuti dopo il pasto
Ottenuto dal sorteggio del sangue di vacutainer d'oro
PRESIMENTE PRESIMO, 30 minuti dopo il pasto e 60 minuti dopo il pasto
Livello del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Dal pre-pasto, ogni 5 minuti per 150 minuti
Ottenuto da un intervallo di 5 minuti di sangue tratti dalla cannula quindi disegnata da un tubo capillare e analizzato mediante analizzatore di banco biostico
Dal pre-pasto, ogni 5 minuti per 150 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore muscolare
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il pasto e poi nuovamente 30 minuti dopo il pasto, in ciascuna delle tre visite.
Lo spessore muscolare del quadricipite femorale deve essere misurato utilizzando un'ecografia in modalità B con una sonda lineare. Lo spessore del muscolo deve essere determinato come la distanza tra la fascia muscolare e l'interfaccia ossea e la somma delle misurazioni degli 8 siti utilizzati nell'analisi.
Misurato immediatamente dopo il pasto e poi nuovamente 30 minuti dopo il pasto, in ciascuna delle tre visite.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Hendrickse, PhD, Lancaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHM-2024-4434-SA-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun vantaggio nel condividere questi dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Movimento passivo

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