帝王切開後の慢性疼痛の発生率と危険因子の分析
2024年11月24日 更新者：Xianwei Zhang，MD、Huazhong University of Science and Technology
持続する術後の痛みは世界的に認識されており、注目に値する問題です。 帝王切開は、術後の痛みが持続する可能性のある手術の一つです。 PSPP は母親と赤ちゃんの間のコミュニケーションに影響を及ぼし、産後うつ病を引き起こす可能性があり、母親の日常生活や生活の質に悪影響を及ぼします。 それは重要な臨床問題です。
この研究の主な目的は、(1) 帝王切開後の持続性疼痛の全体的な発生率と術後 3、6、および 12 か月の特徴を前向きに調査することです。 (2) 回帰分析とデータモデリング分析を使用して、帝王切開を受ける産後女性の周術期変数と慢性疼痛の間の関係を評価します。 (3) 産後女性における帝王切開後の慢性疼痛と産後うつ病との関係を解析する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xianwei Zhang, Doctor
- 電話番号：13296696810
- メール：ourpain@163.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital
-
コンタクト：
- Xianwei Zhang, Professor
- 電話番号：13296696810
- メール：ourpain@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
帝王切開手術を予定している妊婦さん
説明
包含基準:
- 年齢層は20歳から50歳まで。
- ASA グレード I ～ III。
- 正期妊娠および子宮下部の横切開による予定帝王切開。
- この研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意欲のある妊婦。
除外基準:
- 認知症、精神疾患、または中枢神経系障害の病歴がある。
- アルコールや薬物中毒の妊婦。
- 追跡調査が難しい、または患者のコンプライアンスが不十分。
- 研究に選ばれる前の3か月間に他の治験薬を服用したり、他の臨床試験に参加したりしたことがある。
- 出産中に重篤な合併症が発生します。
- いかなる理由があっても研究には協力できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
帝王切開手術
観察研究
|
介入を伴わない観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帝王切開後の慢性疼痛の発生率
時間枠：2024-01-01-2025-01-01
|
慢性術後疼痛を 0 から 10 までの簡易疼痛インベントリによって評価します。スコアが高いほど、痛みが強くなります。
|
2024-01-01-2025-01-01
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機械学習手法に基づいた産科患者における術後不十分な鎮痛とPONVの高リスク因子の特定
時間枠：2024～2026年
|
術後の痛みは、NRS スコア (0 ～ 10) で表されます。
NRS スコアが高いほど、痛みはより重篤になります。
NRS スコアが 4 以上の場合は、術後の鎮痛が不十分であると考えられます。
術後の不適切な鎮痛について、術前、術中、術後の変数を含む 42 の変数の予測値を分析しました。
|
2024～2026年
|
|
術後の鎮痛による副作用
時間枠：2024～2026年
|
術後鎮痛の副作用、特に術後の吐き気と嘔吐の発生率と危険因子
|
2024～2026年
|
|
帝王切開後の慢性疼痛のチェックリスト
時間枠：2024～2026年
|
帝王切開後の慢性痛の種類
|
2024～2026年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月24日
最初の投稿 (推定)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月24日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。