Analyse af forekomsten og risikofaktorerne for kroniske smerter efter kejsersnit
24. november 2024 opdateret af: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
Vedvarende postoperative smerter er et globalt anerkendt problem, der fortjener opmærksomhed. Kejsersnit er en af de operationer, der kan forårsage vedvarende postoperative smerter. PSPP kan påvirke kommunikationen mellem mor og baby og kan føre til fødselsdepression, som har en negativ indvirkning på mødres daglige aktiviteter og livskvalitet. Det er et vigtigt klinisk spørgsmål.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at (1) prospektivt undersøge den overordnede forekomst og karakteristika af vedvarende smerter efter kejsersnit 3, 6 og 12 måneder efter operationen; (2) Brug regressionsanalyse og datamodelleringsanalyse til at evaluere sammenhængen mellem perioperative variable og kroniske smerter hos postpartum kvinder, der gennemgår kejsersnit; (3) Analyser sammenhængen mellem kroniske smerter efter kejsersnit og fødselsdepression hos postpartum kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13296696810
- E-mail: ourpain@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Xianwei Zhang, Professor
- Telefonnummer: 13296696810
- E-mail: ourpain@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der planlægger at gennemgå kejsersnitoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 20 til 50 år gammel;
- ASA lønklasse I til III;
- Fuldtidsgraviditet og planlagt kejsersnit med tværgående snit i det nedre segment af livmoderen;
- Gravide kvinder, der er villige til at deltage i denne undersøgelse og underskrive informerede samtykkeerklæringer.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med demens, psykisk sygdom eller en hvilken som helst lidelse i centralnervesystemet;
- Gravide kvinder, der er afhængige af alkohol og stoffer;
- Vanskeligheder ved opfølgning eller dårlig patientcompliance;
- Har taget andre forsøgslægemidler eller deltaget i andre kliniske forsøg i de tre måneder, før de blev udvalgt til undersøgelsen;
- Alvorlige komplikationer opstår under fødslen;
- Ude af stand til at samarbejde med forskningen af en eller anden grund.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk kejsersnit
Observationsforskning
|
Observationsstudie uden intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kroniske smerter efter kejsersnit
Tidsramme: 2024-01-01-2025-01-01
|
Vurdering af kronisk postoperativ smerte ved Brief Pain Inventory fra 0 til ti, Jo højere score, jo stærkere smerte
|
2024-01-01-2025-01-01
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af højrisikofaktorer for postoperativ utilstrækkelig analgesi og PONV hos obstetriske patienter baseret på maskinlæringsmetoder
Tidsramme: 2024-2026
|
Postoperativ smerte er repræsenteret ved NRS-score (0-10).
Jo højere NRS-scoren er, jo mere alvorlig er smerten.
En NRS-score på ≥ 4 anses for utilstrækkelig postoperativ analgesi.
Analyserede den prædiktive værdi af 42 variabler, inklusive præoperative, intraoperative og postoperative variable, for postoperativ utilstrækkelig analgesi.
|
2024-2026
|
|
Bivirkninger af postoperativ analgesi
Tidsramme: 2024-2026
|
Forekomst og risikofaktorer for bivirkninger af postoperativ analgesi, især postoperativ kvalme og opkastning
|
2024-2026
|
|
Tjekliste for kroniske smerter efter kejsersnit
Tidsramme: 2024-2026
|
Typer af kronisk smerte efter kejsersnit
|
2024-2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2024
Først opslået (Anslået)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- chronic postoperative pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .