剖宫产术后慢性疼痛发生率及危险因素分析
2024年11月24日 更新者：Xianwei Zhang，MD、Huazhong University of Science and Technology
术后持续疼痛是全球公认的值得关注的问题。 剖腹产是可能导致术后持续疼痛的手术之一。 PSPP可能会影响妈妈和宝宝之间的沟通，并可能导致产后抑郁症，对妈妈的日常活动和生活质量产生负面影响。 这是一个重要的临床问题。
本研究的主要目的是（1）前瞻性调查剖宫产术后3、6、12个月持续性疼痛的总体发生率和特征； (2)利用回归分析和数据模型分析评估剖宫产妇女围手术期变量与慢性疼痛的关系； (3)分析产后妇女剖宫产术后慢性疼痛与产后抑郁的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xianwei Zhang, Doctor
- 电话号码：13296696810
- 邮箱：ourpain@163.com
学习地点
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital
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接触：
- Xianwei Zhang, Professor
- 电话号码：13296696810
- 邮箱：ourpain@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行剖腹产手术的孕妇
描述
纳入标准：
- 年龄范围20岁至50岁；
- ASA I 级至 III 级；
- 足月妊娠并计划在子宫下段进行横切口剖宫产；
- 愿意参加本研究并签署知情同意书的孕妇。
排除标准：
- 有痴呆症、精神疾病或任何中枢神经系统疾病史；
- 酗酒、吸毒的孕妇；
- 随访困难或患者依从性差；
- 入选研究前三个月内曾服用过其他研究药物或参加过其他临床试验；
- 分娩过程中出现严重并发症；
- 因任何原因无法配合研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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剖腹产手术
观察研究
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无干预的观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剖腹产术后慢性疼痛的发生率
大体时间：2024-01-01-2025-01-01
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通过简明疼痛量表从0到10分评估慢性术后疼痛，分数越高疼痛越强
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2024-01-01-2025-01-01
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于机器学习方法识别产科患者术后镇痛不足及PONV高危因素
大体时间：2024-2026
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术后疼痛由NRS评分（0-10）表示。
NRS 评分越高，疼痛越严重。
NRS评分≥4被认为术后镇痛不足。
分析了 42 个变量（包括术前、术中和术后变量）对术后镇痛不足的预测价值。
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2024-2026
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术后镇痛的不良反应
大体时间：2024-2026
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术后镇痛不良反应尤其是术后恶心呕吐的发生率及危险因素
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2024-2026
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剖宫产后慢性疼痛检查表
大体时间：2024-2026
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剖宫产术后慢性疼痛的类型
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2024-2026
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月24日
首次发布 (估计的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月24日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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