Analyse van de incidentie en risicofactoren van chronische pijn na een keizersnede
24 november 2024 bijgewerkt door: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
Aanhoudende postoperatieve pijn is een wereldwijd erkend probleem dat aandacht verdient. Een keizersnede is een van de operaties die aanhoudende postoperatieve pijn kan veroorzaken. PSPP kan de communicatie tussen moeder en baby beïnvloeden en kan leiden tot postpartumdepressie, wat een negatieve invloed heeft op de dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven van moeders. Het is een belangrijk klinisch probleem.
Het belangrijkste doel van deze studie is om (1) prospectief de algehele incidentie en kenmerken van aanhoudende pijn na een keizersnede 3, 6 en 12 maanden na de operatie te onderzoeken; (2) Gebruik regressieanalyse en analyse van datamodellering om de relatie tussen perioperatieve variabelen en chronische pijn te evalueren bij postpartumvrouwen die een keizersnede ondergaan; (3) Analyseer de relatie tussen chronische pijn na een keizersnede en postpartumdepressie bij postpartumvrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: 13296696810
- E-mail: ourpain@163.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital
-
Contact:
- Xianwei Zhang, Professor
- Telefoonnummer: 13296696810
- E-mail: ourpain@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die van plan zijn een keizersnede te ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van 20 tot 50 jaar;
- ASA-klassen I tot III;
- Voldragen zwangerschap en geplande keizersnede met dwarse incisie in het onderste segment van de baarmoeder;
- Zwangere vrouwen die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemmingsformulieren te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis heeft van dementie, psychische aandoeningen of een stoornis van het centrale zenuwstelsel;
- Zwangere vrouwen die verslaafd zijn aan alcohol en drugs;
- Moeilijkheden bij de follow-up of slechte therapietrouw van de patiënt;
- Heeft in de drie maanden voorafgaand aan de selectie voor het onderzoek andere onderzoeksgeneesmiddelen gebruikt of deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
- Tijdens de bevalling treden ernstige complicaties op;
- Kan om welke reden dan ook niet meewerken aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Operatie keizersnede
Observationeel onderzoek
|
Observationeel onderzoek zonder interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van chronische pijn na een keizersnede
Tijdsspanne: 01-01-2024-01-01-2025
|
Beoordeling van chronische postoperatieve pijn door Brief Pain Inventory van 0 tot tien. Hoe hoger de score, hoe sterker de pijn
|
01-01-2024-01-01-2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van hoogrisicofactoren voor postoperatieve inadequate analgesie en PONV bij verloskundige patiënten op basis van machine learning-methoden
Tijdsspanne: 2024-2026
|
Postoperatieve pijn wordt weergegeven door de NRS-score (0-10).
Hoe hoger de NRS-score, hoe ernstiger de pijn.
Een NRS-score van ≥ 4 wordt als onvoldoende postoperatieve analgesie beschouwd.
Analyseerde de voorspellende waarde van 42 variabelen, waaronder preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve variabelen, voor postoperatieve inadequate analgesie.
|
2024-2026
|
|
Bijwerkingen van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 2024-2026
|
Incidentie en de risicofactoren van nadelige effecten van postoperatieve analgesie, vooral postoperatieve misselijkheid en braken
|
2024-2026
|
|
Checklist voor chronische pijn na een keizersnede
Tijdsspanne: 2024-2026
|
Soorten chronische pijn na een keizersnede
|
2024-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chronic postoperative pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .