Análisis de la incidencia y factores de riesgo del dolor crónico tras cesárea
24 de noviembre de 2024 actualizado por: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
El dolor postoperatorio persistente es un problema mundialmente reconocido que merece atención. La cesárea es una de las cirugías que puede causar dolor postoperatorio persistente. La PSPP puede afectar la comunicación entre la madre y el bebé y puede provocar depresión posparto, lo que tiene un impacto negativo en las actividades diarias y la calidad de vida de las madres. Es un tema clínico importante.
El objetivo principal de este estudio es (1) investigar prospectivamente la incidencia general y las características del dolor persistente después de una cesárea a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía; (2) Utilizar análisis de regresión y análisis de modelado de datos para evaluar la relación entre las variables perioperatorias y el dolor crónico en mujeres posparto sometidas a cesárea; (3) Analizar la relación entre el dolor crónico después de una cesárea y la depresión posparto en mujeres posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xianwei Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 13296696810
- Correo electrónico: ourpain@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital
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Contacto:
- Xianwei Zhang, Professor
- Número de teléfono: 13296696810
- Correo electrónico: ourpain@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que planean someterse a una cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 20 a 50 años;
- ASA grados I a III;
- Embarazo a término y cesárea planificada con incisión transversal en el segmento inferior del útero;
- Mujeres embarazadas que estén dispuestas a participar en este estudio y firmar formularios de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tiene antecedentes de demencia, enfermedad mental o cualquier trastorno del sistema nervioso central;
- Mujeres embarazadas adictas al alcohol y las drogas;
- Dificultad en el seguimiento o cumplimiento deficiente del paciente;
- Ha tomado otros medicamentos en investigación o participado en otros ensayos clínicos en los tres meses anteriores a ser seleccionado para el estudio;
- Durante el parto se producen complicaciones graves;
- No se puede cooperar con la investigación por ningún motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía de cesárea
Investigación observacional
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Estudio observacional sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de dolor crónico después de cesárea
Periodo de tiempo: 2024-01-01-2025-01-01
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Evaluación del dolor postoperatorio crónico mediante el Inventario Breve de Dolor de 0 a diez. Cuanto mayor sea la puntuación, más fuerte será el dolor
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2024-01-01-2025-01-01
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de factores de alto riesgo para analgesia inadecuada posoperatoria y NVPO en pacientes obstétricas basándose en métodos de aprendizaje automático
Periodo de tiempo: 2024-2026
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El dolor posoperatorio está representado por la puntuación NRS (0-10).
Cuanto mayor sea la puntuación NRS, más intenso será el dolor.
Una puntuación NRS ≥ 4 se considera analgesia postoperatoria insuficiente.
Se analizó el valor predictivo de 42 variables, incluidas variables preoperatorias, intraoperatorias y posoperatorias, para la analgesia posoperatoria inadecuada.
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2024-2026
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Efectos adversos de la analgesia postoperatoria.
Periodo de tiempo: 2024-2026
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Incidencia y factores de riesgo de los efectos adversos de la analgesia posoperatoria, especialmente náuseas y vómitos posoperatorios.
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2024-2026
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Lista de verificación para el dolor crónico después de una cesárea
Periodo de tiempo: 2024-2026
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Tipos de dolor crónico después de una cesárea.
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2024-2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chronic postoperative pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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