Analyse de l'incidence et des facteurs de risque de la douleur chronique après césarienne
24 novembre 2024 mis à jour par: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
La douleur postopératoire persistante est un problème mondialement reconnu qui mérite attention. La césarienne fait partie des interventions chirurgicales pouvant provoquer des douleurs postopératoires persistantes. Le PSPP peut affecter la communication entre la mère et le bébé et conduire à une dépression post-partum, ce qui a un impact négatif sur les activités quotidiennes et la qualité de vie des mères. Il s’agit d’un problème clinique important.
L'objectif principal de cette étude est (1) d'étudier prospectivement l'incidence globale et les caractéristiques de la douleur persistante après césarienne à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie ; (2) Utiliser l'analyse de régression et l'analyse de modélisation des données pour évaluer la relation entre les variables périopératoires et la douleur chronique chez les femmes post-partum subissant une césarienne ; (3) Analyser la relation entre la douleur chronique après une césarienne et la dépression post-partum chez les femmes en post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xianwei Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13296696810
- E-mail: ourpain@163.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital
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Contact:
- Xianwei Zhang, Professor
- Numéro de téléphone: 13296696810
- E-mail: ourpain@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes envisageant de subir une césarienne
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge de 20 à 50 ans ;
- ASA grades I à III ;
- Grossesse à terme et césarienne planifiée avec incision transversale dans le segment inférieur de l'utérus ;
- Les femmes enceintes qui souhaitent participer à cette étude et signer des formulaires de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- avez des antécédents de démence, de maladie mentale ou de tout autre trouble du système nerveux central ;
- Les femmes enceintes dépendantes de l’alcool et des drogues ;
- Difficulté de suivi ou mauvaise observance du patient ;
- A pris d'autres médicaments expérimentaux ou participé à d'autres essais cliniques au cours des trois mois précédant sa sélection pour l'étude ;
- De graves complications surviennent lors de l'accouchement ;
- Incapable de coopérer à la recherche pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie par césarienne
Recherche observationnelle
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Étude observationnelle sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la douleur chronique après césarienne
Délai: 2024-01-01-2025-01-01
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Évaluation de la douleur chronique postopératoire par Brief Pain Inventory de 0 à dix, Plus le score est élevé, plus la douleur est forte
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2024-01-01-2025-01-01
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des facteurs de risque élevé d'analgésie postopératoire inadéquate et de NVPO chez les patientes obstétricales sur la base de méthodes d'apprentissage automatique
Délai: 2024-2026
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La douleur postopératoire est représentée par le score NRS (0-10).
Plus le score NRS est élevé, plus la douleur est intense.
Un score NRS ≥ 4 est considéré comme une analgésie postopératoire insuffisante.
Analyse de la valeur prédictive de 42 variables, y compris des variables préopératoires, peropératoires et postopératoires, pour une analgésie postopératoire inadéquate.
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2024-2026
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Effets indésirables de l'analgésie postopératoire
Délai: 2024-2026
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Incidence et facteurs de risque des effets indésirables de l'analgésie postopératoire, en particulier des nausées et vomissements postopératoires
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2024-2026
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Liste de contrôle pour la douleur chronique après une césarienne
Délai: 2024-2026
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Types de douleurs chroniques après une césarienne
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2024-2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Première publication (Estimé)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chronic postoperative pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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