Analyse av forekomst og risikofaktorer for kroniske smerter etter keisersnitt
24. november 2024 oppdatert av: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
Vedvarende postoperativ smerte er et globalt anerkjent problem som fortjener oppmerksomhet. Keisersnitt er en av operasjonene som kan forårsake vedvarende postoperative smerter. PSPP kan påvirke kommunikasjonen mellom mor og baby, og kan føre til fødselsdepresjon, som har en negativ innvirkning på mødres daglige aktiviteter og livskvalitet. Det er et viktig klinisk problem.
Hovedformålet med denne studien er å (1) prospektivt undersøke den generelle forekomsten og karakteristikkene av vedvarende smerte etter keisersnitt ved 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen; (2) Bruk regresjonsanalyse og datamodelleringsanalyse for å evaluere forholdet mellom perioperative variabler og kronisk smerte hos postpartum kvinner som gjennomgår keisersnitt; (3) Analyser sammenhengen mellom kroniske smerter etter keisersnitt og fødselsdepresjon hos postpartum kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13296696810
- E-post: ourpain@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xianwei Zhang, Professor
- Telefonnummer: 13296696810
- E-post: ourpain@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som planlegger å gjennomgå keisersnitt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning fra 20 til 50 år gammel;
- ASA grad I til III;
- Fulltidsgraviditet og planlagt keisersnitt med tverrsnitt i nedre segment av livmoren;
- Gravide kvinner som er villige til å delta i denne studien og signere skjemaer for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med demens, psykisk sykdom eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet;
- Gravide kvinner som er avhengige av alkohol og narkotika;
- Vanskeligheter med oppfølging eller dårlig pasientcompliance;
- Har tatt andre undersøkelsesmedisiner eller deltatt i andre kliniske studier i løpet av de tre månedene før de ble valgt til studien;
- Alvorlige komplikasjoner oppstår under levering;
- Ikke i stand til å samarbeide med forskningen av en eller annen grunn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi ved keisersnitt
Observasjonsforskning
|
Observasjonsstudie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kroniske smerter etter keisersnitt
Tidsramme: 2024-01-01-2025-01-01
|
Vurdering av kroniske postoperative smerter ved kort smerteoversikt fra 0 til ti, Jo høyere poengsum, jo sterkere smerte
|
2024-01-01-2025-01-01
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av høyrisikofaktorer for postoperativ utilstrekkelig analgesi og PONV hos obstetriske pasienter basert på maskinlæringsmetoder
Tidsramme: 2024-2026
|
Postoperativ smerte er representert ved NRS-skåre (0-10).
Jo høyere NRS-score, jo mer alvorlig smerte.
En NRS-score på ≥ 4 anses som utilstrekkelig postoperativ analgesi.
Analyserte den prediktive verdien av 42 variabler, inkludert preoperative, intraoperative og postoperative variabler, for postoperativ utilstrekkelig analgesi.
|
2024-2026
|
|
Bivirkninger av postoperativ analgesi
Tidsramme: 2024-2026
|
Forekomst og risikofaktorer for bivirkninger av postoperativ analgesi, spesielt postoperativ kvalme og oppkast
|
2024-2026
|
|
Sjekkliste for kroniske smerter etter keisersnitt
Tidsramme: 2024-2026
|
Typer kronisk smerte etter keisersnitt
|
2024-2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- chronic postoperative pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .