Анализ частоты и факторов риска хронической боли после кесарева сечения
24 ноября 2024 г. обновлено: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
Постоянная послеоперационная боль является всемирно признанной проблемой, заслуживающей внимания. Кесарево сечение – одна из операций, которая может вызвать стойкие послеоперационные боли. ПСПП может повлиять на общение между матерью и ребенком и привести к послеродовой депрессии, что отрицательно влияет на повседневную деятельность и качество жизни матерей. Это важная клиническая проблема.
Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы (1) проспективно изучить общую частоту и характеристики постоянной боли после кесарева сечения через 3, 6 и 12 месяцев после операции; (2) Использовать регрессионный анализ и анализ моделирования данных для оценки взаимосвязи между периоперационными переменными и хронической болью у женщин в послеродовом периоде, перенесших кесарево сечение; (3) Проанализировать связь между хронической болью после кесарева сечения и послеродовой депрессией у женщин в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xianwei Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13296696810
- Электронная почта: ourpain@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital
-
Контакт:
- Xianwei Zhang, Professor
- Номер телефона: 13296696810
- Электронная почта: ourpain@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, планирующие операцию кесарева сечения
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 20 до 50 лет;
- ASA степени от I до III;
- Доношенная беременность и плановое кесарево сечение с поперечным разрезом в нижнем сегменте матки;
- Беременные женщины, желающие принять участие в этом исследовании и подписать формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- Иметь в анамнезе деменцию, психическое заболевание или любое расстройство центральной нервной системы;
- Беременные женщины, пристрастившиеся к алкоголю и наркотикам;
- Трудности в последующем наблюдении или плохое соблюдение пациентами режима лечения;
- Принимал другие исследуемые препараты или участвовал в других клинических исследованиях в течение трех месяцев до отбора для участия в исследовании;
- Во время родов возникают серьезные осложнения;
- Невозможно сотрудничать с исследованием по какой-либо причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операция кесарева сечения
Наблюдательные исследования
|
Наблюдательное исследование без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хронической боли после кесарева сечения
Временное ограничение: 2024-01-01-2025-01-01
|
Оценка хронической послеоперационной боли по шкале Brief Pain Inventory от 0 до десяти. Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
2024-01-01-2025-01-01
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация факторов высокого риска послеоперационной неадекватной аналгезии и ПОТР у акушерских пациенток на основе методов машинного обучения
Временное ограничение: 2024-2026 гг.
|
Послеоперационная боль представлена оценкой NRS (0-10).
Чем выше показатель NRS, тем сильнее боль.
Оценка NRS ≥ 4 считается недостаточной послеоперационной анальгезией.
Проанализирована прогностическая ценность 42 переменных, включая предоперационные, интраоперационные и послеоперационные переменные, для послеоперационной неадекватной аналгезии.
|
2024-2026 гг.
|
|
Побочные эффекты послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: 2024-2026 гг.
|
Частота и факторы риска побочных эффектов послеоперационной анальгезии, особенно послеоперационной тошноты и рвоты
|
2024-2026 гг.
|
|
Контрольный список хронической боли после кесарева сечения
Временное ограничение: 2024-2026 гг.
|
Виды хронической боли после кесарева сечения
|
2024-2026 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- chronic postoperative pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .