Análise da Incidência e Fatores de Risco de Dor Crônica Pós-Cesárea
24 de novembro de 2024 atualizado por: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
A dor pós-operatória persistente é um problema mundialmente reconhecido que merece atenção. A cesariana é uma das cirurgias que pode causar dor pós-operatória persistente. O PSPP pode afetar a comunicação entre mãe e bebê, podendo levar à depressão pós-parto, o que tem impacto negativo nas atividades diárias e na qualidade de vida das mães. É uma questão clínica importante.
O objetivo principal deste estudo é (1) investigar prospectivamente a incidência geral e as características da dor persistente após cesariana aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia; (2) Utilizar análise de regressão e análise de modelagem de dados para avaliar a relação entre variáveis perioperatórias e dor crônica em puérperas submetidas a cesariana; (3) Analisar a relação entre dor crônica após cesariana e depressão pós-parto em puérperas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xianwei Zhang, Doctor
- Número de telefone: 13296696810
- E-mail: ourpain@163.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital
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Contato:
- Xianwei Zhang, Professor
- Número de telefone: 13296696810
- E-mail: ourpain@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grávidas que planejam fazer cesariana
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 20 a 50 anos;
- ASA graus I a III;
- Gravidez a termo e cesariana planejada com incisão transversal no segmento inferior do útero;
- Mulheres grávidas que desejam participar deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Ter histórico de demência, doença mental ou qualquer distúrbio do sistema nervoso central;
- Mulheres grávidas viciadas em álcool e drogas;
- Dificuldade de acompanhamento ou má adesão do paciente;
- Tomou outros medicamentos em investigação ou participou de outros ensaios clínicos nos três meses anteriores à seleção para o estudo;
- Complicações graves ocorrem durante o parto;
- Incapaz de cooperar com a pesquisa por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia cesariana
Pesquisa observacional
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Estudo observacional sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor crônica após cesariana
Prazo: 2024-01-01-2025-01-01
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Avaliação da dor crônica pós-operatória pelo Brief Pain Inventory de 0 a dez, Quanto maior a pontuação, mais forte é a dor
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2024-01-01-2025-01-01
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de fatores de alto risco para analgesia inadequada pós-operatória e NVPO em pacientes obstétricas com base em métodos de aprendizado de máquina
Prazo: 2024-2026
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A dor pós-operatória é representada pelo escore NRS (0-10).
Quanto maior a pontuação da NRS, mais intensa é a dor.
Uma pontuação NRS ≥ 4 é considerada analgesia pós-operatória insuficiente.
Analisou o valor preditivo de 42 variáveis, incluindo variáveis pré-operatórias, intraoperatórias e pós-operatórias, para analgesia inadequada no pós-operatório.
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2024-2026
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Efeitos adversos da analgesia pós-operatória
Prazo: 2024-2026
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Incidência e fatores de risco de efeitos adversos da analgesia pós-operatória, especialmente náuseas e vômitos pós-operatórios
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2024-2026
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Checklist para dor crônica após cesariana
Prazo: 2024-2026
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Tipos de dor crônica após cesariana
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2024-2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chronic postoperative pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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