Keisarinleikkauksen jälkeisen kroonisen kivun ilmaantuvuuden ja riskitekijöiden analyysi
sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
Jatkuva postoperatiivinen kipu on maailmanlaajuisesti tunnustettu ongelma, joka ansaitsee huomiota. Keisarileikkaus on yksi leikkauksista, jotka voivat aiheuttaa jatkuvaa postoperatiivista kipua. PSPP voi vaikuttaa äidin ja vauvan väliseen kommunikaatioon ja voi johtaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen, jolla on negatiivinen vaikutus äitien päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Se on tärkeä kliininen ongelma.
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on (1) tutkia prospektiivisesti jatkuvan kivun yleistä ilmaantuvuutta ja ominaisuuksia keisarinleikkauksen jälkeen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta; (2) Käytä regressioanalyysiä ja datamallinnusanalyysiä arvioidaksesi perioperatiivisten muuttujien ja kroonisen kivun välistä suhdetta synnytyksen jälkeisillä naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus; (3) Analysoi keisarinleikkauksen jälkeisen kroonisen kivun ja synnytyksen jälkeisen masennuksen välistä suhdetta synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xianwei Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 13296696810
- Sähköposti: ourpain@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianwei Zhang, Professor
- Puhelinnumero: 13296696810
- Sähköposti: ourpain@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat keisarileikkausleikkausta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka 20-50 vuotta;
- ASA-luokat I–III;
- Täysiaikainen raskaus ja suunniteltu keisarinleikkaus poikittainen viillolla kohdun alaosaan;
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut dementia, mielisairaus tai mikä tahansa keskushermoston häiriö;
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat riippuvaisia alkoholista ja huumeista;
- Vaikeudet seurannassa tai potilaan huono hoitomyöntyvyys;
- on käyttänyt muita tutkimuslääkkeitä tai osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen valintaa;
- Vakavia komplikaatioita esiintyy synnytyksen aikana;
- Ei voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa mistään syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keisarinleikkausleikkaus
Havainnointitutkimus
|
Havainnointitutkimus ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun esiintyminen keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2024-01-01-2025-01-01
|
Kroonisen postoperatiivisen kivun arviointi lyhyen kipukartoituksen avulla 0–10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu
|
2024-01-01-2025-01-01
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen riittämättömän analgesian ja PONV:n riskitekijöiden tunnistaminen synnytyspotilailla koneoppimismenetelmien perusteella
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Postoperatiivista kipua edustaa NRS-pisteet (0-10).
Mitä korkeampi NRS-pistemäärä, sitä vakavampi kipu on.
NRS-pisteitä ≥ 4 pidetään riittämättömänä postoperatiivisena analgesiana.
Analysoi 42 muuttujan, mukaan lukien ennen leikkausta, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset muuttujat, ennustearvon postoperatiiviselle riittämättömälle analgesialle.
|
2024-2026
|
|
Postoperatiivisen analgesian haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Postoperatiivisen analgesian haittavaikutusten ilmaantuvuus ja riskitekijät, erityisesti leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
|
2024-2026
|
|
Tarkistuslista krooniselle kivulle keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Kroonisen kivun tyypit keisarinleikkauksen jälkeen
|
2024-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chronic postoperative pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .