Analisi dell'incidenza e dei fattori di rischio del dolore cronico dopo taglio cesareo
24 novembre 2024 aggiornato da: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
Il dolore postoperatorio persistente è un problema riconosciuto a livello globale che merita attenzione. Il taglio cesareo è uno degli interventi chirurgici che possono causare dolore postoperatorio persistente. La PSPP può influenzare la comunicazione tra madre e bambino e può portare alla depressione postpartum, che ha un impatto negativo sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita delle madri. È un problema clinico importante.
Lo scopo principale di questo studio è (1) indagare in modo prospettico l'incidenza complessiva e le caratteristiche del dolore persistente dopo taglio cesareo a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico; (2) Utilizzare l'analisi di regressione e l'analisi di modellazione dei dati per valutare la relazione tra variabili perioperatorie e dolore cronico nelle donne dopo il parto sottoposte a taglio cesareo; (3) Analizzare la relazione tra dolore cronico dopo taglio cesareo e depressione postpartum nelle donne dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xianwei Zhang, Doctor
- Numero di telefono: 13296696810
- Email: ourpain@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital
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Contatto:
- Xianwei Zhang, Professor
- Numero di telefono: 13296696810
- Email: ourpain@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte che intendono sottoporsi a un intervento di taglio cesareo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età dai 20 ai 50 anni;
- ASA gradi da I a III;
- Gravidanza a termine e taglio cesareo programmato con incisione trasversale nel segmento inferiore dell'utero;
- Donne incinte che desiderano partecipare a questo studio e firmare moduli di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di demenza, malattia mentale o qualsiasi disturbo del sistema nervoso centrale;
- Donne incinte dipendenti da alcol e droghe;
- Difficoltà nel follow-up o scarsa compliance del paziente;
- Ha assunto altri farmaci sperimentali o ha partecipato ad altri studi clinici nei tre mesi precedenti la selezione per lo studio;
- Durante il parto si verificano gravi complicazioni;
- Impossibile collaborare alla ricerca per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Intervento di taglio cesareo
Ricerca osservativa
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Studio osservazionale senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del dolore cronico dopo taglio cesareo
Lasso di tempo: 2024-01-01-2025-01-01
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Valutazione del dolore cronico postoperatorio mediante Brief Pain Inventory da 0 a dieci. Più alto è il punteggio, più forte è il dolore
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2024-01-01-2025-01-01
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione di fattori ad alto rischio per analgesia postoperatoria inadeguata e PONV in pazienti ostetriche sulla base di metodi di machine learning
Lasso di tempo: 2024-2026
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Il dolore postoperatorio è rappresentato dal punteggio NRS (0-10).
Più alto è il punteggio NRS, più grave è il dolore.
Un punteggio NRS ≥ 4 è considerato analgesia postoperatoria insufficiente.
Analizzato il valore predittivo di 42 variabili, comprese le variabili preoperatorie, intraoperatorie e postoperatorie, per l'analgesia postoperatoria inadeguata.
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2024-2026
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Effetti avversi dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 2024-2026
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Incidenza e fattori di rischio degli effetti avversi dell'analgesia postoperatoria, in particolare nausea e vomito postoperatori
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2024-2026
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Lista di controllo per il dolore cronico dopo il taglio cesareo
Lasso di tempo: 2024-2026
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Tipi di dolore cronico dopo il taglio cesareo
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2024-2026
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- chronic postoperative pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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