Analys av förekomsten och riskfaktorerna för kronisk smärta efter kejsarsnitt
24 november 2024 uppdaterad av: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
Ihållande postoperativ smärta är en globalt erkänd fråga som förtjänar uppmärksamhet. Kejsarsnitt är en av de operationer som kan orsaka ihållande postoperativ smärta. PSPP kan påverka kommunikationen mellan mor och barn och kan leda till förlossningsdepression, vilket har en negativ inverkan på mammors dagliga aktiviteter och livskvalitet. Det är en viktig klinisk fråga.
Huvudsyftet med denna studie är att (1) prospektivt undersöka den övergripande förekomsten och egenskaperna av ihållande smärta efter kejsarsnitt 3, 6 och 12 månader efter operationen; (2) Använd regressionsanalys och datamodelleringsanalys för att utvärdera sambandet mellan perioperativa variabler och kronisk smärta hos kvinnor efter förlossningen som genomgår kejsarsnitt; (3) Analysera sambandet mellan kronisk smärta efter kejsarsnitt och förlossningsdepression hos kvinnor efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13296696810
- E-post: ourpain@163.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Xianwei Zhang, Professor
- Telefonnummer: 13296696810
- E-post: ourpain@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som planerar att genomgå kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 20 till 50 år;
- ASA lönegrad I till III;
- Heltidsgraviditet och planerat kejsarsnitt med tvärgående snitt i det nedre segmentet av livmodern;
- Gravida kvinnor som är villiga att delta i denna studie och underteckna formulär för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Har en historia av demens, psykisk sjukdom eller någon sjukdom i centrala nervsystemet;
- Gravida kvinnor som är beroende av alkohol och droger;
- Svårigheter att följa upp eller dålig patientföljsamhet;
- Har tagit andra prövningsläkemedel eller deltagit i andra kliniska prövningar under de tre månaderna före valet för studien;
- Allvarliga komplikationer uppstår under förlossningen;
- Det går inte att samarbeta med forskningen av någon anledning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kejsarsnittsoperation
Observationsforskning
|
Observationsstudie utan intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kronisk smärta efter kejsarsnitt
Tidsram: 2024-01-01-2025-01-01
|
Bedömning av kronisk postoperativ smärta genom Brief Pain Inventory från 0 till tio, Ju högre poäng, desto starkare smärta
|
2024-01-01-2025-01-01
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av högriskfaktorer för postoperativ otillräcklig analgesi och PONV hos obstetriska patienter baserat på maskininlärningsmetoder
Tidsram: 2024-2026
|
Postoperativ smärta representeras av NRS-poäng (0-10).
Ju högre NRS-poäng, desto svårare smärta.
En NRS-poäng på ≥ 4 anses vara otillräcklig postoperativ analgesi.
Analyserade det prediktiva värdet av 42 variabler, inklusive preoperativa, intraoperativa och postoperativa variabler, för postoperativ otillräcklig analgesi.
|
2024-2026
|
|
Biverkningar av postoperativ analgesi
Tidsram: 2024-2026
|
Incidensen och riskfaktorerna för biverkningar av postoperativ analgesi, särskilt postoperativt illamående och kräkningar
|
2024-2026
|
|
Checklista för kronisk smärta efter kejsarsnitt
Tidsram: 2024-2026
|
Typer av kronisk smärta efter kejsarsnitt
|
2024-2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2024
Första postat (Beräknad)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- chronic postoperative pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .