Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza częstości występowania i czynników ryzyka przewlekłego bólu po cięciu cesarskim

24 listopada 2024 zaktualizowane przez: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology

Uporczywy ból pooperacyjny jest problemem uznanym na całym świecie i zasługuje na uwagę. Cesarskie cięcie to jedna z operacji, która może powodować utrzymujący się ból pooperacyjny. PSPP może zaburzać komunikację matki z dzieckiem i prowadzić do depresji poporodowej, która negatywnie wpływa na codzienną aktywność i jakość życia matki. Jest to ważny problem kliniczny.

Głównym celem tego badania jest (1) prospektywna ocena ogólnej częstości występowania i charakterystyki uporczywego bólu po cięciu cesarskim w 3, 6 i 12 miesiącach po operacji; (2) Zastosować analizę regresji i analizę modelowania danych do oceny związku między zmiennymi okołooperacyjnymi a bólem przewlekłym u kobiet po porodzie poddawanych cesarskiemu cięciu; (3) Przeanalizuj związek pomiędzy przewlekłym bólem po cięciu cesarskim a depresją poporodową u kobiet po porodzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xianwei Zhang, Doctor
  • Numer telefonu: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
          • Xianwei Zhang, Professor
          • Numer telefonu: 13296696810
          • E-mail: ourpain@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży planujące poddać się operacji cięcia cesarskiego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy od 20 do 50 lat;
  • stopnie ASA od I do III;
  • Ciąża donoszona i planowane cięcie cesarskie z nacięciem poprzecznym w dolnym odcinku macicy;
  • Kobiety w ciąży, które wyrażą chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpiszą formularze świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Czy w przeszłości występowała demencja, choroba psychiczna lub jakiekolwiek zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego;
  • Kobiety w ciąży uzależnione od alkoholu i narkotyków;
  • Trudności w obserwacji lub słabe przestrzeganie zaleceń przez pacjenta;
  • Przyjmował inne badane leki lub brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu trzech miesięcy przed wyborem do badania;
  • Poważne powikłania występują podczas porodu;
  • Z jakiegokolwiek powodu nie mogę współpracować przy badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja cięcia cesarskiego
Badania obserwacyjne
Inny: Cięcie cesarskie
Badanie obserwacyjne bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przewlekłego bólu po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 2024-01-01-2025-01-01
Ocena przewlekłego bólu pooperacyjnego za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu od 0 do dziesięciu. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból
2024-01-01-2025-01-01

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników wysokiego ryzyka niewystarczającej analgezji pooperacyjnej i PONV u pacjentek położniczych w oparciu o metody uczenia maszynowego
Ramy czasowe: 2024-2026
Ból pooperacyjny przedstawiono w skali NRS (0-10). Im wyższy wynik NRS, tym silniejszy ból. Wynik w skali NRS ≥ 4 uważa się za niewystarczającą analgezję pooperacyjną. Przeanalizowano wartość predykcyjną 42 zmiennych, w tym zmiennych przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych, dla niewystarczającej analgezji pooperacyjnej.
2024-2026
Działania niepożądane analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2024-2026
Częstość występowania i czynniki ryzyka wystąpienia działań niepożądanych analgezji pooperacyjnej, zwłaszcza nudności i wymiotów pooperacyjnych
2024-2026
Lista kontrolna przewlekłego bólu po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 2024-2026
Rodzaje bólu przewlekłego po cięciu cesarskim
2024-2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chronic postoperative pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj