Analyse der Inzidenz und Risikofaktoren chronischer Schmerzen nach Kaiserschnitt
24. November 2024 aktualisiert von: Xianwei Zhang，MD, Huazhong University of Science and Technology
Anhaltende postoperative Schmerzen sind ein weltweit anerkanntes Problem, das Aufmerksamkeit verdient. Der Kaiserschnitt gehört zu den Operationen, die zu anhaltenden postoperativen Schmerzen führen können. PSPP kann die Kommunikation zwischen Mutter und Kind beeinträchtigen und zu einer postpartalen Depression führen, die sich negativ auf die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität der Mütter auswirkt. Es handelt sich um ein wichtiges klinisches Problem.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, (1) prospektiv die Gesamtinzidenz und die Merkmale anhaltender Schmerzen nach einem Kaiserschnitt 3, 6 und 12 Monate nach der Operation zu untersuchen; (2) Regressionsanalyse und Datenmodellierungsanalyse verwenden, um die Beziehung zwischen perioperativen Variablen und chronischen Schmerzen bei postpartalen Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, zu bewerten; (3) Analysieren Sie den Zusammenhang zwischen chronischen Schmerzen nach einem Kaiserschnitt und einer postpartalen Depression bei postpartalen Frauen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13296696810
- E-Mail: ourpain@163.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital
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Kontakt:
- Xianwei Zhang, Professor
- Telefonnummer: 13296696810
- E-Mail: ourpain@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen planen einen Kaiserschnitt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 20 bis 50 Jahren;
- ASA-Klassen I bis III;
- Vollzeitschwangerschaft und geplanter Kaiserschnitt mit Querschnitt im unteren Uterusabschnitt;
- Schwangere Frauen, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen und Einverständniserklärungen zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- in der Vergangenheit an Demenz, einer psychischen Erkrankung oder einer Störung des Zentralnervensystems gelitten haben;
- Schwangere, die alkohol- und drogenabhängig sind;
- Schwierigkeiten bei der Nachsorge oder schlechte Compliance des Patienten;
- Hat in den drei Monaten vor der Auswahl für die Studie andere Prüfpräparate eingenommen oder an anderen klinischen Studien teilgenommen;
- Während der Entbindung treten schwerwiegende Komplikationen auf;
- Aus irgendeinem Grund kann ich nicht an der Forschung mitarbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kaiserschnitt-Operation
Beobachtungsforschung
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Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten chronischer Schmerzen nach Kaiserschnitt
Zeitfenster: 2024-01-01-2025-01-01
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Beurteilung chronischer postoperativer Schmerzen durch kurzes Schmerzinventar von 0 bis zehn. Je höher die Punktzahl, desto stärker der Schmerz
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2024-01-01-2025-01-01
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Hochrisikofaktoren für postoperative unzureichende Analgesie und PONV bei geburtshilflichen Patienten basierend auf Methoden des maschinellen Lernens
Zeitfenster: 2024-2026
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Postoperative Schmerzen werden durch den NRS-Score (0–10) dargestellt.
Je höher der NRS-Score, desto stärker sind die Schmerzen.
Ein NRS-Score von ≥ 4 gilt als unzureichende postoperative Analgesie.
Analysierte den Vorhersagewert von 42 Variablen, einschließlich präoperativer, intraoperativer und postoperativer Variablen, für eine postoperative unzureichende Analgesie.
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2024-2026
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Nebenwirkungen einer postoperativen Analgesie
Zeitfenster: 2024-2026
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Häufigkeit und Risikofaktoren unerwünschter Wirkungen einer postoperativen Analgesie, insbesondere postoperative Übelkeit und Erbrechen
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2024-2026
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Checkliste für chronische Schmerzen nach Kaiserschnitt
Zeitfenster: 2024-2026
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Arten chronischer Schmerzen nach Kaiserschnitt
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2024-2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Betran AP, Temmerman M, Kingdon C, Mohiddin A, Opiyo N, Torloni MR, Zhang J, Musana O, Wanyonyi SZ, Gulmezoglu AM, Downe S. Interventions to reduce unnecessary caesarean sections in healthy women and babies. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1358-1368. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31927-5.
- Klemetti R, Che X, Gao Y, Raven J, Wu Z, Tang S, Hemminki E. Cesarean section delivery among primiparous women in rural China: an emerging epidemic. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jan;202(1):65.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.032. Epub 2009 Oct 12.
- Lumbiganon P, Laopaiboon M, Gulmezoglu AM, Souza JP, Taneepanichskul S, Ruyan P, Attygalle DE, Shrestha N, Mori R, Nguyen DH, Hoang TB, Rathavy T, Chuyun K, Cheang K, Festin M, Udomprasertgul V, Germar MJ, Yanqiu G, Roy M, Carroli G, Ba-Thike K, Filatova E, Villar J; World Health Organization Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Method of delivery and pregnancy outcomes in Asia: the WHO global survey on maternal and perinatal health 2007-08. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):490-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61870-5. Epub 2010 Jan 11. Erratum In: Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1902.
- Li HT, Luo S, Trasande L, Hellerstein S, Kang C, Li JX, Zhang Y, Liu JM, Blustein J. Geographic Variations and Temporal Trends in Cesarean Delivery Rates in China, 2008-2014. JAMA. 2017 Jan 3;317(1):69-76. doi: 10.1001/jama.2016.18663.
- Zhang Y, Betran AP, Li X, Liu D, Yuan N, Shang L, Lin W, Tu S, Wang L, Wu X, Zhu T, Zhang Y, Lu Z, Zheng L, Gu C, Fang J, Liu Z, Ma L, Cai Z, Yang X, Li H, Zhang H, Zhao X, Yan L, Wang L, Sun X, Luo Q, Liu L, Zhu J, Qin W, Yao Q, Dong S, Yang Y, Cui Z, He Y, Feng X, He L, Zhang H, Zhang L, Wang X, Souza JP, Qi H, Duan T, Zhang J. What is an appropriate caesarean delivery rate for China: a multicentre survey. BJOG. 2022 Jan;129(1):138-147. doi: 10.1111/1471-0528.16951. Epub 2021 Oct 26.
- Sharpe EE, Booth JL, Houle TT, Pan PH, Harris LC, Aschenbrenner CA, Eisenach JC. Recovery of physical activity after cesarean delivery and its relationship with pain. Pain. 2019 Oct;160(10):2350-2357. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001628.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- chronic postoperative pain
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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