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セラーおよび海綿静脈洞領域における浸潤性下垂体腺腫の鑑別研究

2024年11月23日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
この研究では、浸潤性下垂体腫瘍患者 20 名の鞍内および海綿静脈洞領域からペアの腫瘍サンプルを収集し、高品質のマルチオミクス分析のために -80°C で保存します。 プロテオミクスとトランスクリプトミクスを利用して分子の違いを特定し、画像データ (MRI/CT) で腫瘍の形態と浸潤を評価します。 インビトロ実験と機構研究は重要な発見を検証し、局所的な分子の違いが腫瘍の挙動にどのように影響するかを調査します。 データ統合では、マルチオミクスとイメージング機能を組み合わせて、統計解析により重要性と信頼性を確保しながら、侵襲性と地域特異性に関連するバイオマーカーと経路を明らかにします。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

この研究は、浸潤性下垂体腫瘍における鞍内領域と海綿静脈洞領域の分子的および生物学的差異を調査し、その悪性化を促進するメカニズムを明らかにし、潜在的な治療標的を特定することに焦点を当てています。

研究はサンプル収集から始まり、包含基準と除外基準に基づいて浸潤性下垂体腫瘍を患う患者 20 人を選択します。 各患者の鞍内および海綿静脈洞領域から一対の腫瘍組織サンプルが収集され、正確さと完全性が保証されます。 これらのサンプルは、その後のマルチオミックス分析の品質を維持するために -80°C で保存されます。

次に、分子の違いを調べるためにマルチオミクス解析が行われます。 プロテオミクスは、質量分析やタンパク質アレイなどの技術を使用して、2 つの領域間で差次的に発現されるタンパク質を特定し、それらの生物学的機能を評価します。 トランスクリプトミクスは、RNA シーケンスを通じて、遺伝子発現と関連経路の大きな違いを調査します。 これらのアプローチは、腫瘍の浸潤挙動を引き起こす分子機構を明らかにすることを目的としています。

画像解析は、MRI や CT などの術前画像データを利用して分子研究を補完し、腫瘍の形態、浸潤深さ、周囲組織への影響を評価します。 これにより、分子所見の構造的および機能的背景が得られます。

重要な発見を検証するために生物学的実験が続きます。 細胞株またはオルガノイドモデルを使用したインビトロ研究では、遺伝子ノックアウトや過剰発現などのオミクス解析で特定された特定の遺伝子または経路の役割をテストします。 機構研究は、鞍内領域と海綿静脈洞領域の分子の違いが浸潤、増殖、移動などの腫瘍の挙動にどのような影響を与えるかを理解することに焦点を当てています。 ウェスタンブロッティングや免疫蛍光などの検証実験により、重要な分子の発現パターンと領域特異性が確認されます。

最後に、データの統合と分析により、プロテオミクス、トランスクリプトミクス、メタボロミクスの発見と画像機能が組み合わされます。 バイオインフォマティクス ツールはこれらのデータセットを統合して、腫瘍の浸潤性と領域特異性に関連するバイオマーカーと経路を特定します。 イメージングとオミクスの統合により、分子プロファイルとイメージング特性が関連付けられる一方、厳密な統計解析により結果の堅牢性と重要性が保証され、潜在的な交絡因子が考慮されます。

この包括的なアプローチは、浸潤性下垂体腫瘍の生物学的メカニズムについて新たな洞察を提供し、革新的な治療戦略の効果的な標的を特定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • コンタクト:
          • Tao Xie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

海綿静脈洞を含む浸潤性下垂体腫瘍と臨床的に診断されている18~80歳の患者は、インフォームドコンセントフォームに署名しており、この研究に参加する意思がある。

説明

包含基準:

  1. 海綿静脈洞を含む浸潤性下垂体腫瘍
  2. 生体サンプルおよび健康関連情報の提供に関するインフォームドコンセントフォームに署名した患者を遡及的に含める
  3. 年齢層:18~80歳
  4. 被験者はこの研究に参加する意欲がある

除外基準:

  1. 非浸潤性下垂体腫瘍
  2. 妊娠中または授乳中の方
  3. 医師の判断により、この臨床試験への参加に不適当と判断されたその他の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
海綿静脈洞群の下垂体腫瘍
このグループの下垂体腫瘍サンプル 20 個は、手術中に切除された海綿静脈洞領域から採取され、卵巣内領域の下垂体腫瘍と対になっていました。
サンプルは外科的切除によって患者から採取され、グループに対応付けられました。
セラーグループの下垂体腫瘍
このグループの 20 個の下垂体腫瘍は、手術中に採取された鞍内サンプルから得られ、海綿静脈洞領域の下垂体腫瘍と対になっていました。
サンプルは外科的切除によって患者から採取され、グループに対応付けられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の病理学的特徴の違い
時間枠:2025/12/01-2026/12/01
細胞形態、増殖指数 (例: Ki-67)、血管新生、およびさまざまな領域の腫瘍組織のその他の病理学的特徴を分析して、領域特異的な浸潤症状を調査しました。
2025/12/01-2026/12/01

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tao Xie、Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月23日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月23日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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