Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální studie invazivních adenomů hypofýzy v oblastech selárního a kavernózního sinusu

23. listopadu 2024 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Tato studie zahrnuje sběr párových vzorků nádorů z intraselárních a kavernózních sinusových oblastí od 20 pacientů s invazivním nádorem hypofýzy, jejich uchovávání při -80 °C pro kvalitní multi-omickou analýzu. Proteomika a transkriptomika se používají k identifikaci molekulárních rozdílů, zatímco zobrazovací data (MRI/CT) hodnotí morfologii a invazi nádoru. Experimenty in vitro a mechanické studie ověřují klíčové poznatky a zkoumají, jak regionální molekulární rozdíly ovlivňují chování nádoru. Integrace dat kombinuje multi-omické a zobrazovací funkce k odhalení biomarkerů a cest spojených s invazivitou a regionální specifičností, přičemž statistická analýza zajišťuje významnost a spolehlivost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na zkoumání molekulárních a biologických rozdílů mezi intraselárními a kavernózními sinusovými oblastmi u invazivních nádorů hypofýzy s cílem odhalit mechanismy ovlivňující jejich agresivitu a identifikovat potenciální terapeutické cíle.

Výzkum začíná odběrem vzorků, kde je vybráno 20 pacientů s invazivními nádory hypofýzy na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Párové vzorky nádorové tkáně se odebírají z intraselárních a kavernózních sinusových oblastí každého pacienta, což zajišťuje přesnost a úplnost. Tyto vzorky jsou poté konzervovány při -80 °C, aby byla zachována kvalita pro následné multi-omické analýzy.

Dále je provedena multi-omická analýza pro zkoumání molekulárních rozdílů. Proteomika pomocí technologií, jako je hmotnostní spektrometrie nebo proteinová pole, identifikuje odlišně exprimované proteiny mezi těmito dvěma oblastmi a hodnotí jejich biologické funkce. Transkriptomika prostřednictvím sekvenování RNA zkoumá významné rozdíly v genové expresi a souvisejících drahách. Tyto přístupy mají za cíl odhalit molekulární mechanismy, které řídí invazivní chování nádoru.

Zobrazovací analýza doplňuje molekulární studie využitím předoperačních zobrazovacích dat, jako je MRI nebo CT, k hodnocení morfologie nádoru, hloubky invaze a dopadu na okolní tkáně. To poskytuje strukturální a funkční kontext pro molekulární nálezy.

Následují biologické experimenty, které potvrdí klíčové objevy. Studie in vitro využívající buněčné linie nebo organoidní modely testují roli specifických genů nebo drah identifikovaných v omických analýzách, jako je knockout genu nebo nadměrná exprese. Mechanistické studie se zaměřují na pochopení toho, jak molekulární rozdíly mezi intraselárními a kavernózními sinusovými oblastmi ovlivňují chování nádoru, jako je invaze, proliferace a migrace. Validační experimenty, včetně Western blottingu nebo imunofluorescence, potvrzují expresní vzorce a regionální specifičnost významných molekul.

A konečně integrace a analýza dat kombinují poznatky z proteomiky, transkriptomiky a metabolomiky s funkcemi zobrazování. Bioinformatické nástroje integrují tyto datové soubory k identifikaci biomarkerů a cest spojených s invazivitou a regionální specifitou nádoru. Integrace Imaging-omics spojuje molekulární profily se zobrazovacími charakteristikami, zatímco přísná statistická analýza zajišťuje robustnost a významnost výsledků a zohledňuje potenciální matoucí faktory.

Tento komplexní přístup si klade za cíl poskytnout nový pohled na biologické mechanismy invazivních nádorů hypofýzy a identifikovat účinné cíle pro inovativní terapeutické strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Tao Xie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-80 let, kteří jsou klinicky diagnostikováni s invazivními nádory hypofýzy zahrnující kavernózní sinus, podepsali formulář informovaného souhlasu a jsou ochotni se této studie zúčastnit.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Invazivní nádory hypofýzy zahrnující kavernózní sinus
  2. Retrospektivní zahrnutí pacientů, kteří podepsali informovaný souhlas s darováním biologických vzorků a informací souvisejících se zdravím
  3. Věkové rozmezí: 18-80 let
  4. Subjekty jsou ochotny se této studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  1. Neinvazivní nádory hypofýzy
  2. Těhotné nebo kojící
  3. Jiné podmínky, které lékař posoudil jako nevhodné pro účast v tomto klinickém hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nádory hypofýzy ve skupině kavernózních sinusů
20 vzorků tumoru hypofýzy v této skupině bylo získáno z oblasti kavernózního sinu odstraněného během operace a byly spárovány s tumory hypofýzy v intralelární oblasti
Vzorky byly získány od pacientů chirurgickou excizí a přiřazeny do skupin
nádory hypofýzy u selární skupiny
20 nádorů hypofýzy v této skupině bylo získáno z intraselárních vzorků odebraných během operace a byly spárovány s nádory hypofýzy v oblasti kavernózního sinu.
Vzorky byly získány od pacientů chirurgickou excizí a přiřazeny do skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v patologických rysech nádorů
Časové okno: 2025/12/01-2026/12/01
Buněčná morfologie, index proliferace (např. Ki-67), angiogeneze a další patologické rysy nádorové tkáně v různých oblastech byly analyzovány za účelem prozkoumání regionálně specifických invazivních projevů
2025/12/01-2026/12/01

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tao Xie, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor hypofýzy

Předplatit