- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06705036
Estudo diferencial de adenomas hipofisários invasivos nas regiões do seio selar e cavernoso
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo se concentra na investigação das diferenças moleculares e biológicas entre as regiões intrasselar e do seio cavernoso em tumores invasivos da hipófise para descobrir mecanismos que impulsionam sua agressividade e identificar potenciais alvos terapêuticos.
A pesquisa começa com a coleta de amostras, selecionando 20 pacientes com tumores invasivos de hipófise com base em critérios de inclusão e exclusão. Amostras de tecido tumoral pareadas são coletadas das regiões intrasselar e do seio cavernoso de cada paciente, garantindo precisão e integridade. Essas amostras são então preservadas a -80°C para manter a qualidade para análises multiômicas subsequentes.
Em seguida, a análise multiômica é conduzida para examinar as diferenças moleculares. A proteômica, usando tecnologias como espectrometria de massa ou matrizes de proteínas, identifica proteínas expressas diferencialmente entre as duas regiões e avalia suas funções biológicas. A transcriptômica, por meio do sequenciamento de RNA, explora diferenças significativas na expressão gênica e vias associadas. Essas abordagens visam descobrir mecanismos moleculares que impulsionam o comportamento invasivo do tumor.
A análise de imagens complementa os estudos moleculares, utilizando dados de imagens pré-operatórias, como ressonância magnética ou tomografia computadorizada, para avaliar a morfologia do tumor, a profundidade da invasão e o impacto nos tecidos circundantes. Isso fornece um contexto estrutural e funcional para as descobertas moleculares.
Seguem-se experimentos biológicos para validar as principais descobertas. Estudos in vitro utilizando linhas celulares ou modelos organoides testam o papel de genes ou vias específicas identificadas nas análises ômicas, como através de nocaute ou superexpressão genética. Os estudos mecanísticos concentram-se na compreensão de como as diferenças moleculares entre as regiões intrasselar e do seio cavernoso influenciam os comportamentos tumorais, como invasão, proliferação e migração. Experimentos de validação, incluindo Western blotting ou imunofluorescência, confirmam os padrões de expressão e a especificidade regional de moléculas significativas.
Finalmente, a integração e análise de dados combinam descobertas de proteômica, transcriptômica e metabolômica com recursos de imagem. Ferramentas de bioinformática integram esses conjuntos de dados para identificar biomarcadores e vias associadas à invasividade e especificidade regional do tumor. A integração de imagens ômicas vincula perfis moleculares com características de imagem, enquanto a análise estatística rigorosa garante a robustez e a significância dos resultados, contabilizando possíveis fatores de confusão.
Esta abordagem abrangente visa fornecer novos insights sobre os mecanismos biológicos dos tumores invasivos da hipófise e identificar alvos eficazes para estratégias terapêuticas inovadoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tao Xie
- Número de telefone: +8613524281211
- E-mail: xie.tao@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Contato:
- Tao Xie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tumores invasivos da hipófise envolvendo o seio cavernoso
- Inclusão retrospectiva de pacientes que assinaram termo de consentimento livre e esclarecido para doação de amostras biológicas e informações relacionadas à saúde
- Faixa etária: 18 a 80 anos
- Os sujeitos estão dispostos a participar deste estudo
Critérios de exclusão:
- Tumores hipofisários não invasivos
- Grávida ou amamentando
- Outras condições consideradas inadequadas para participação neste ensaio clínico, conforme avaliação do médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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tumores hipofisários no grupo do seio cavernoso
As 20 amostras de tumores hipofisários deste grupo foram obtidas da região do seio cavernoso removida durante a cirurgia e foram pareadas com tumores hipofisários na região intra-elar
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As amostras foram obtidas de pacientes por excisão cirúrgica e combinadas em grupos
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tumores hipofisários do grupo selar
Os 20 tumores hipofisários deste grupo foram obtidos de amostras intraselares removidas durante a cirurgia e foram pareados com tumores hipofisários na região do seio cavernoso
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As amostras foram obtidas de pacientes por excisão cirúrgica e combinadas em grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nas características patológicas dos tumores
Prazo: 2025/12/01-2026/12/01
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Morfologia celular, índice de proliferação (por ex.
Ki-67), angiogênese e outras características patológicas do tecido tumoral em diferentes regiões foram analisadas para explorar manifestações invasivas específicas da região
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2025/12/01-2026/12/01
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tao Xie, Fudan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- KY2024683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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