Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo diferencial de adenomas hipofisários invasivos nas regiões do seio selar e cavernoso

23 de novembro de 2024 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Este estudo envolve a coleta de amostras tumorais pareadas de regiões intraselares e do seio cavernoso de 20 pacientes com tumor invasivo da hipófise, preservando-as a -80°C para análise multiômica de qualidade. A proteômica e a transcriptômica são empregadas para identificar diferenças moleculares, enquanto os dados de imagem (MRI/CT) avaliam a morfologia e a invasão do tumor. Experimentos in vitro e estudos mecanísticos validam as principais descobertas, explorando como as diferenças moleculares regionais afetam o comportamento do tumor. A integração de dados combina recursos multiômicos e de imagem para descobrir biomarcadores e caminhos associados à invasividade e especificidade regional, com análise estatística garantindo significância e confiabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo se concentra na investigação das diferenças moleculares e biológicas entre as regiões intrasselar e do seio cavernoso em tumores invasivos da hipófise para descobrir mecanismos que impulsionam sua agressividade e identificar potenciais alvos terapêuticos.

A pesquisa começa com a coleta de amostras, selecionando 20 pacientes com tumores invasivos de hipófise com base em critérios de inclusão e exclusão. Amostras de tecido tumoral pareadas são coletadas das regiões intrasselar e do seio cavernoso de cada paciente, garantindo precisão e integridade. Essas amostras são então preservadas a -80°C para manter a qualidade para análises multiômicas subsequentes.

Em seguida, a análise multiômica é conduzida para examinar as diferenças moleculares. A proteômica, usando tecnologias como espectrometria de massa ou matrizes de proteínas, identifica proteínas expressas diferencialmente entre as duas regiões e avalia suas funções biológicas. A transcriptômica, por meio do sequenciamento de RNA, explora diferenças significativas na expressão gênica e vias associadas. Essas abordagens visam descobrir mecanismos moleculares que impulsionam o comportamento invasivo do tumor.

A análise de imagens complementa os estudos moleculares, utilizando dados de imagens pré-operatórias, como ressonância magnética ou tomografia computadorizada, para avaliar a morfologia do tumor, a profundidade da invasão e o impacto nos tecidos circundantes. Isso fornece um contexto estrutural e funcional para as descobertas moleculares.

Seguem-se experimentos biológicos para validar as principais descobertas. Estudos in vitro utilizando linhas celulares ou modelos organoides testam o papel de genes ou vias específicas identificadas nas análises ômicas, como através de nocaute ou superexpressão genética. Os estudos mecanísticos concentram-se na compreensão de como as diferenças moleculares entre as regiões intrasselar e do seio cavernoso influenciam os comportamentos tumorais, como invasão, proliferação e migração. Experimentos de validação, incluindo Western blotting ou imunofluorescência, confirmam os padrões de expressão e a especificidade regional de moléculas significativas.

Finalmente, a integração e análise de dados combinam descobertas de proteômica, transcriptômica e metabolômica com recursos de imagem. Ferramentas de bioinformática integram esses conjuntos de dados para identificar biomarcadores e vias associadas à invasividade e especificidade regional do tumor. A integração de imagens ômicas vincula perfis moleculares com características de imagem, enquanto a análise estatística rigorosa garante a robustez e a significância dos resultados, contabilizando possíveis fatores de confusão.

Esta abordagem abrangente visa fornecer novos insights sobre os mecanismos biológicos dos tumores invasivos da hipófise e identificar alvos eficazes para estratégias terapêuticas inovadoras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contato:
          • Tao Xie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade entre 18 e 80 anos com diagnóstico clínico de tumores invasivos da hipófise envolvendo o seio cavernoso assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e estão dispostos a participar deste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Tumores invasivos da hipófise envolvendo o seio cavernoso
  2. Inclusão retrospectiva de pacientes que assinaram termo de consentimento livre e esclarecido para doação de amostras biológicas e informações relacionadas à saúde
  3. Faixa etária: 18 a 80 anos
  4. Os sujeitos estão dispostos a participar deste estudo

Critérios de exclusão:

  1. Tumores hipofisários não invasivos
  2. Grávida ou amamentando
  3. Outras condições consideradas inadequadas para participação neste ensaio clínico, conforme avaliação do médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tumores hipofisários no grupo do seio cavernoso
As 20 amostras de tumores hipofisários deste grupo foram obtidas da região do seio cavernoso removida durante a cirurgia e foram pareadas com tumores hipofisários na região intra-elar
As amostras foram obtidas de pacientes por excisão cirúrgica e combinadas em grupos
tumores hipofisários do grupo selar
Os 20 tumores hipofisários deste grupo foram obtidos de amostras intraselares removidas durante a cirurgia e foram pareados com tumores hipofisários na região do seio cavernoso
As amostras foram obtidas de pacientes por excisão cirúrgica e combinadas em grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nas características patológicas dos tumores
Prazo: 2025/12/01-2026/12/01
Morfologia celular, índice de proliferação (por ex. Ki-67), angiogênese e outras características patológicas do tecido tumoral em diferentes regiões foram analisadas para explorar manifestações invasivas específicas da região
2025/12/01-2026/12/01

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tao Xie, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever