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Studio differenziale degli adenomi ipofisari invasivi nelle regioni del seno sellare e cavernoso

23 novembre 2024 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Questo studio prevede la raccolta di campioni di tumore accoppiati dalle regioni del seno intrasellare e cavernoso di 20 pazienti con tumore ipofisario invasivo, conservandoli a -80°C per un'analisi multi-omica di qualità. La proteomica e la trascrittomica vengono impiegate per identificare le differenze molecolari, mentre i dati di imaging (MRI/CT) valutano la morfologia e l'invasione del tumore. Esperimenti in vitro e studi meccanicistici convalidano i risultati chiave, esplorando come le differenze molecolari regionali influenzano il comportamento del tumore. L'integrazione dei dati combina funzionalità multi-omiche e di imaging per scoprire biomarcatori e percorsi associati all'invasività e alla specificità regionale, con l'analisi statistica che garantisce significatività e affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sullo studio delle differenze molecolari e biologiche tra le regioni del seno intrasellare e cavernoso nei tumori ipofisari invasivi per scoprire i meccanismi che guidano la loro aggressività e identificare potenziali bersagli terapeutici.

La ricerca inizia con la raccolta del campione, selezionando 20 pazienti con tumori ipofisari invasivi in ​​base a criteri di inclusione ed esclusione. Campioni accoppiati di tessuto tumorale vengono raccolti dalle regioni intrasellare e del seno cavernoso di ciascun paziente, garantendo accuratezza e completezza. Questi campioni vengono poi conservati a -80°C per mantenere la qualità per le successive analisi multi-omiche.

Successivamente, viene condotta l'analisi multi-omica per esaminare le differenze molecolari. La proteomica, utilizzando tecnologie come la spettrometria di massa o gli array di proteine, identifica le proteine ​​espresse in modo differenziale tra le due regioni e valuta le loro funzioni biologiche. La trascrittomica, attraverso il sequenziamento dell'RNA, esplora le differenze significative nell'espressione genica e nei percorsi associati. Questi approcci mirano a scoprire i meccanismi molecolari che guidano il comportamento invasivo del tumore.

L'analisi delle immagini integra gli studi molecolari utilizzando dati di imaging preoperatori, come MRI o TC, per valutare la morfologia del tumore, la profondità di invasione e l'impatto sui tessuti circostanti. Ciò fornisce un contesto strutturale e funzionale per i risultati molecolari.

Seguono esperimenti biologici per convalidare le scoperte chiave. Studi in vitro che utilizzano linee cellulari o modelli organoidi testano il ruolo di geni o percorsi specifici identificati nelle analisi omiche, ad esempio attraverso l'eliminazione o la sovraespressione dei geni. Gli studi meccanicistici si concentrano sulla comprensione di come le differenze molecolari tra le regioni del seno intrasellare e cavernoso influenzano i comportamenti del tumore come l'invasione, la proliferazione e la migrazione. Esperimenti di validazione, tra cui Western blotting o immunofluorescenza, confermano i modelli di espressione e la specificità regionale di molecole significative.

Infine, l'integrazione e l'analisi dei dati combinano i risultati della proteomica, della trascrittomica e della metabolomica con funzionalità di imaging. Gli strumenti bioinformatici integrano questi set di dati per identificare biomarcatori e percorsi associati all'invasività del tumore e alla specificità regionale. L'integrazione dell'imaging-omica collega i profili molecolari con le caratteristiche dell'imaging, mentre un'analisi statistica rigorosa garantisce la robustezza e la significatività dei risultati, tenendo conto di potenziali fattori confondenti.

Questo approccio globale mira a fornire nuove conoscenze sui meccanismi biologici dei tumori ipofisari invasivi e identificare bersagli efficaci per strategie terapeutiche innovative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contatto:
          • Tao Xie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni a cui è stato diagnosticato clinicamente un tumore ipofisario invasivo che coinvolge il seno cavernoso, hanno firmato il modulo di consenso informato e sono disposti a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Tumori ipofisari invasivi che coinvolgono il seno cavernoso
  2. Inclusione retrospettiva di pazienti che hanno firmato moduli di consenso informato per la donazione di campioni biologici e informazioni sanitarie
  3. Fascia d'età: 18-80 anni
  4. I soggetti sono disposti a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  1. Tumori ipofisari non invasivi
  2. Incinta o allattamento
  3. Altre condizioni ritenute non idonee per la partecipazione a questo studio clinico secondo la valutazione del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumori ipofisari nel gruppo del seno cavernoso
I 20 campioni di tumore ipofisario in questo gruppo sono stati ottenuti dalla regione del seno cavernoso rimossa durante l'intervento chirurgico e sono stati accoppiati con tumori ipofisari nella regione intralellare
I campioni sono stati ottenuti dai pazienti mediante escissione chirurgica e abbinati in gruppi
Tumori ipofisari nel gruppo sellare
I 20 tumori ipofisari in questo gruppo sono stati ottenuti da campioni intrasellare rimossi durante l'intervento chirurgico e sono stati accoppiati con tumori ipofisari nella regione del seno cavernoso
I campioni sono stati ottenuti dai pazienti mediante escissione chirurgica e abbinati in gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nelle caratteristiche patologiche dei tumori
Lasso di tempo: 01/12/2025-01/12/2026
Morfologia cellulare, indice di proliferazione (es. Ki-67), l'angiogenesi e altre caratteristiche patologiche del tessuto tumorale in diverse regioni sono state analizzate per esplorare manifestazioni invasive specifiche della regione
01/12/2025-01/12/2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tao Xie, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore ipofisario

Prove cliniche su chirurgia

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