- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06705036
Studio differenziale degli adenomi ipofisari invasivi nelle regioni del seno sellare e cavernoso
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio si concentra sullo studio delle differenze molecolari e biologiche tra le regioni del seno intrasellare e cavernoso nei tumori ipofisari invasivi per scoprire i meccanismi che guidano la loro aggressività e identificare potenziali bersagli terapeutici.
La ricerca inizia con la raccolta del campione, selezionando 20 pazienti con tumori ipofisari invasivi in base a criteri di inclusione ed esclusione. Campioni accoppiati di tessuto tumorale vengono raccolti dalle regioni intrasellare e del seno cavernoso di ciascun paziente, garantendo accuratezza e completezza. Questi campioni vengono poi conservati a -80°C per mantenere la qualità per le successive analisi multi-omiche.
Successivamente, viene condotta l'analisi multi-omica per esaminare le differenze molecolari. La proteomica, utilizzando tecnologie come la spettrometria di massa o gli array di proteine, identifica le proteine espresse in modo differenziale tra le due regioni e valuta le loro funzioni biologiche. La trascrittomica, attraverso il sequenziamento dell'RNA, esplora le differenze significative nell'espressione genica e nei percorsi associati. Questi approcci mirano a scoprire i meccanismi molecolari che guidano il comportamento invasivo del tumore.
L'analisi delle immagini integra gli studi molecolari utilizzando dati di imaging preoperatori, come MRI o TC, per valutare la morfologia del tumore, la profondità di invasione e l'impatto sui tessuti circostanti. Ciò fornisce un contesto strutturale e funzionale per i risultati molecolari.
Seguono esperimenti biologici per convalidare le scoperte chiave. Studi in vitro che utilizzano linee cellulari o modelli organoidi testano il ruolo di geni o percorsi specifici identificati nelle analisi omiche, ad esempio attraverso l'eliminazione o la sovraespressione dei geni. Gli studi meccanicistici si concentrano sulla comprensione di come le differenze molecolari tra le regioni del seno intrasellare e cavernoso influenzano i comportamenti del tumore come l'invasione, la proliferazione e la migrazione. Esperimenti di validazione, tra cui Western blotting o immunofluorescenza, confermano i modelli di espressione e la specificità regionale di molecole significative.
Infine, l'integrazione e l'analisi dei dati combinano i risultati della proteomica, della trascrittomica e della metabolomica con funzionalità di imaging. Gli strumenti bioinformatici integrano questi set di dati per identificare biomarcatori e percorsi associati all'invasività del tumore e alla specificità regionale. L'integrazione dell'imaging-omica collega i profili molecolari con le caratteristiche dell'imaging, mentre un'analisi statistica rigorosa garantisce la robustezza e la significatività dei risultati, tenendo conto di potenziali fattori confondenti.
Questo approccio globale mira a fornire nuove conoscenze sui meccanismi biologici dei tumori ipofisari invasivi e identificare bersagli efficaci per strategie terapeutiche innovative.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tao Xie
- Numero di telefono: +8613524281211
- Email: xie.tao@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Contatto:
- Tao Xie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tumori ipofisari invasivi che coinvolgono il seno cavernoso
- Inclusione retrospettiva di pazienti che hanno firmato moduli di consenso informato per la donazione di campioni biologici e informazioni sanitarie
- Fascia d'età: 18-80 anni
- I soggetti sono disposti a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Tumori ipofisari non invasivi
- Incinta o allattamento
- Altre condizioni ritenute non idonee per la partecipazione a questo studio clinico secondo la valutazione del medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tumori ipofisari nel gruppo del seno cavernoso
I 20 campioni di tumore ipofisario in questo gruppo sono stati ottenuti dalla regione del seno cavernoso rimossa durante l'intervento chirurgico e sono stati accoppiati con tumori ipofisari nella regione intralellare
|
I campioni sono stati ottenuti dai pazienti mediante escissione chirurgica e abbinati in gruppi
|
|
Tumori ipofisari nel gruppo sellare
I 20 tumori ipofisari in questo gruppo sono stati ottenuti da campioni intrasellare rimossi durante l'intervento chirurgico e sono stati accoppiati con tumori ipofisari nella regione del seno cavernoso
|
I campioni sono stati ottenuti dai pazienti mediante escissione chirurgica e abbinati in gruppi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nelle caratteristiche patologiche dei tumori
Lasso di tempo: 01/12/2025-01/12/2026
|
Morfologia cellulare, indice di proliferazione (es.
Ki-67), l'angiogenesi e altre caratteristiche patologiche del tessuto tumorale in diverse regioni sono state analizzate per esplorare manifestazioni invasive specifiche della regione
|
01/12/2025-01/12/2026
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tao Xie, Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024683
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumore ipofisario
-
University of California, San FranciscoPediatric Neuro-Oncology Consortium; The Lilabean Foundation, Inc.ReclutamentoTumor Ependimale della Fossa Cranica PosterioreStati Uniti
-
Children's Oncology GroupReclutamentoFase I TIPE DI CELLA MISSATO TUMORE KILMS | Stage II TIPI MIXATO TIPO RENO WILMS TUMOR | Stage III TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMOR | Stage IV TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMORStati Uniti, Canada, Australia
-
RezoluteA disposizioneIperinsulinismo associato a tumore (Tumor HI)
Prove cliniche su chirurgia
-
Clinique Victor PauchetReclutamento
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamentoExotropia uguale o più di 50 diottrie prisma
-
ARCAGY/ GINECO GROUPCompletatoCancro ovarico stadio IIIC | Stadio del cancro ovarico IV | Cancro ovarico stadio IIIbFrancia
-
Mayo ClinicTerminatoReflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | FundoplicatioStati Uniti
-
Fudan UniversitySconosciuto
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... e altri collaboratoriCompletatoCancro ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Cancro della cavità peritonealeSpagna, Francia, Danimarca, Belgio, Germania, Austria, Cina, Italia, Corea, Repubblica di, Norvegia, Svezia, Regno Unito
-
First Hospital of China Medical UniversityReclutamentoCarcinoma colorettale | Chirurgia diurnaCina
-
Dr. Faruk SemizIscrizione su invito
-
National Cancer Centre, SingaporeCompletatoMalattie della tiroideSingapore
-
University of TriesteCompletato