Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дифференциальное исследование инвазивных аденом гипофиза в области селлара и кавернозного синуса

23 ноября 2024 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Это исследование включает сбор парных образцов опухолей из областей интраселлярного и кавернозного синуса у 20 пациентов с инвазивными опухолями гипофиза и сохранение их при -80 ° C для качественного мультиомного анализа. Протеомика и транскриптомика используются для выявления молекулярных различий, а данные визуализации (МРТ/КТ) оценивают морфологию и инвазию опухоли. Эксперименты in vitro и механистические исследования подтверждают ключевые выводы, изучая, как региональные молекулярные различия влияют на поведение опухоли. Интеграция данных сочетает в себе функции мультиомики и визуализации для выявления биомаркеров и путей, связанных с инвазивностью и региональной специфичностью, со статистическим анализом, обеспечивающим значимость и надежность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение молекулярных и биологических различий между областями интраселлярного и кавернозного синуса при инвазивных опухолях гипофиза, чтобы раскрыть механизмы, управляющие их агрессивностью, и определить потенциальные терапевтические цели.

Исследование начинается со сбора образцов, из которых выбираются 20 пациентов с инвазивными опухолями гипофиза на основе критериев включения и исключения. Парные образцы опухолевой ткани собираются из интраселлярной области и области кавернозного синуса каждого пациента, обеспечивая точность и полноту. Эти образцы затем сохраняют при температуре -80°C для сохранения качества для последующих мультиомик-анализов.

Затем проводится мультиомик-анализ для изучения молекулярных различий. Протеомика с использованием таких технологий, как масс-спектрометрия или белковые массивы, идентифицирует белки, дифференциально экспрессируемые между двумя областями, и оценивает их биологические функции. Транскриптомика посредством секвенирования РНК исследует существенные различия в экспрессии генов и связанных с ней путях. Эти подходы направлены на раскрытие молекулярных механизмов, управляющих инвазивным поведением опухоли.

Визуализирующий анализ дополняет молекулярные исследования, используя данные предоперационной визуализации, такие как МРТ или КТ, для оценки морфологии опухоли, глубины инвазии и воздействия на окружающие ткани. Это обеспечивает структурный и функциональный контекст для молекулярных результатов.

Далее следуют биологические эксперименты для подтверждения ключевых открытий. Исследования in vitro с использованием клеточных линий или моделей органоидов проверяют роль конкретных генов или путей, выявленных в ходе омик-анализа, например, посредством нокаута генов или сверхэкспрессии. Механистические исследования направлены на понимание того, как молекулярные различия между областями интраселлярного и кавернозного синуса влияют на поведение опухоли, такое как инвазия, пролиферация и миграция. Эксперименты по проверке, включая вестерн-блоттинг или иммунофлуоресценцию, подтверждают характер экспрессии и региональную специфичность значимых молекул.

Наконец, интеграция и анализ данных объединяют результаты протеомики, транскриптомики и метаболомики с функциями визуализации. Инструменты биоинформатики интегрируют эти наборы данных для выявления биомаркеров и путей, связанных с инвазивностью опухоли и региональной специфичностью. Интеграция визуализации и омики связывает молекулярные профили с характеристиками визуализации, а строгий статистический анализ обеспечивает надежность и значимость результатов с учетом потенциальных искажающих факторов.

Этот комплексный подход направлен на то, чтобы дать новое представление о биологических механизмах инвазивных опухолей гипофиза и определить эффективные цели для инновационных терапевтических стратегий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Контакт:
          • Tao Xie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18-80 лет, у которых клинически диагностированы инвазивные опухоли гипофиза, поражающие кавернозный синус, подписали форму информированного согласия и готовы участвовать в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Инвазивные опухоли гипофиза, поражающие кавернозный синус.
  2. Ретроспективное включение пациентов, подписавших формы информированного согласия на донорство биологических образцов и информации, связанной со здоровьем.
  3. Возрастной диапазон: 18-80 лет
  4. Субъекты готовы принять участие в этом исследовании.

Критерии исключения:

  1. Неинвазивные опухоли гипофиза
  2. Беременность или кормление грудью
  3. Другие состояния, признанные неподходящими для участия в этом клиническом исследовании по оценке врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
опухоли гипофиза в группе кавернозного синуса
20 образцов опухолей гипофиза в этой группе были получены из области кавернозного синуса, удаленной во время операции, и были сопоставлены с опухолями гипофиза в интраеллярной области.
Образцы были получены от пациентов путем хирургического иссечения и объединены в группы.
опухоли гипофиза селлярной группы
20 опухолей гипофиза в этой группе были получены из интраселлярных образцов, удаленных во время операции, и сочетались с опухолями гипофиза в области кавернозного синуса.
Образцы были получены от пациентов путем хирургического иссечения и объединены в группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в патологических особенностях опухолей
Временное ограничение: 01.12.2025-01.12.2026
Морфология клеток, индекс пролиферации (например, Ki-67), ангиогенез и другие патологические особенности опухолевой ткани в разных регионах были проанализированы для изучения инвазивных проявлений, специфичных для региона.
01.12.2025-01.12.2026

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tao Xie, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться