- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06705036
Дифференциальное исследование инвазивных аденом гипофиза в области селлара и кавернозного синуса
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение молекулярных и биологических различий между областями интраселлярного и кавернозного синуса при инвазивных опухолях гипофиза, чтобы раскрыть механизмы, управляющие их агрессивностью, и определить потенциальные терапевтические цели.
Исследование начинается со сбора образцов, из которых выбираются 20 пациентов с инвазивными опухолями гипофиза на основе критериев включения и исключения. Парные образцы опухолевой ткани собираются из интраселлярной области и области кавернозного синуса каждого пациента, обеспечивая точность и полноту. Эти образцы затем сохраняют при температуре -80°C для сохранения качества для последующих мультиомик-анализов.
Затем проводится мультиомик-анализ для изучения молекулярных различий. Протеомика с использованием таких технологий, как масс-спектрометрия или белковые массивы, идентифицирует белки, дифференциально экспрессируемые между двумя областями, и оценивает их биологические функции. Транскриптомика посредством секвенирования РНК исследует существенные различия в экспрессии генов и связанных с ней путях. Эти подходы направлены на раскрытие молекулярных механизмов, управляющих инвазивным поведением опухоли.
Визуализирующий анализ дополняет молекулярные исследования, используя данные предоперационной визуализации, такие как МРТ или КТ, для оценки морфологии опухоли, глубины инвазии и воздействия на окружающие ткани. Это обеспечивает структурный и функциональный контекст для молекулярных результатов.
Далее следуют биологические эксперименты для подтверждения ключевых открытий. Исследования in vitro с использованием клеточных линий или моделей органоидов проверяют роль конкретных генов или путей, выявленных в ходе омик-анализа, например, посредством нокаута генов или сверхэкспрессии. Механистические исследования направлены на понимание того, как молекулярные различия между областями интраселлярного и кавернозного синуса влияют на поведение опухоли, такое как инвазия, пролиферация и миграция. Эксперименты по проверке, включая вестерн-блоттинг или иммунофлуоресценцию, подтверждают характер экспрессии и региональную специфичность значимых молекул.
Наконец, интеграция и анализ данных объединяют результаты протеомики, транскриптомики и метаболомики с функциями визуализации. Инструменты биоинформатики интегрируют эти наборы данных для выявления биомаркеров и путей, связанных с инвазивностью опухоли и региональной специфичностью. Интеграция визуализации и омики связывает молекулярные профили с характеристиками визуализации, а строгий статистический анализ обеспечивает надежность и значимость результатов с учетом потенциальных искажающих факторов.
Этот комплексный подход направлен на то, чтобы дать новое представление о биологических механизмах инвазивных опухолей гипофиза и определить эффективные цели для инновационных терапевтических стратегий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tao Xie
- Номер телефона: +8613524281211
- Электронная почта: xie.tao@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Контакт:
- Tao Xie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Инвазивные опухоли гипофиза, поражающие кавернозный синус.
- Ретроспективное включение пациентов, подписавших формы информированного согласия на донорство биологических образцов и информации, связанной со здоровьем.
- Возрастной диапазон: 18-80 лет
- Субъекты готовы принять участие в этом исследовании.
Критерии исключения:
- Неинвазивные опухоли гипофиза
- Беременность или кормление грудью
- Другие состояния, признанные неподходящими для участия в этом клиническом исследовании по оценке врача.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
опухоли гипофиза в группе кавернозного синуса
20 образцов опухолей гипофиза в этой группе были получены из области кавернозного синуса, удаленной во время операции, и были сопоставлены с опухолями гипофиза в интраеллярной области.
|
Образцы были получены от пациентов путем хирургического иссечения и объединены в группы.
|
|
опухоли гипофиза селлярной группы
20 опухолей гипофиза в этой группе были получены из интраселлярных образцов, удаленных во время операции, и сочетались с опухолями гипофиза в области кавернозного синуса.
|
Образцы были получены от пациентов путем хирургического иссечения и объединены в группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в патологических особенностях опухолей
Временное ограничение: 01.12.2025-01.12.2026
|
Морфология клеток, индекс пролиферации (например,
Ki-67), ангиогенез и другие патологические особенности опухолевой ткани в разных регионах были проанализированы для изучения инвазивных проявлений, специфичных для региона.
|
01.12.2025-01.12.2026
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tao Xie, Fudan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .