Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Differentiell studie av invasiva hypofysadenom i regionerna Sellar och Cavernous sinus

23 november 2024 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Denna studie involverar insamling av parade tumörprover från intrasellära och kavernösa sinusregioner av 20 invasiva hypofystumörpatienter, bevarande av dem vid -80°C för kvalitetsanalys av multiomics. Proteomik och transkriptomik används för att identifiera molekylära skillnader, medan avbildningsdata (MRI/CT) bedömer tumörmorfologi och invasion. In vitro-experiment och mekanistiska studier validerar nyckelfynd och utforskar hur regionala molekylära skillnader påverkar tumörbeteende. Dataintegration kombinerar multiomics och avbildningsfunktioner för att avslöja biomarkörer och vägar associerade med invasivitet och regional specificitet, med statistisk analys som säkerställer signifikans och tillförlitlighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie fokuserar på att undersöka de molekylära och biologiska skillnaderna mellan de intrasellära och kavernösa sinusregionerna i invasiva hypofystumörer för att avslöja mekanismer som driver deras aggressivitet och för att identifiera potentiella terapeutiska mål.

Forskningen inleds med provtagning, där man väljer ut 20 patienter med invasiva hypofystumörer baserat på inklusions- och exkluderingskriterier. Parade tumörvävnadsprover samlas in från de intrasellära och kavernösa sinusregionerna hos varje patient, vilket säkerställer noggrannhet och fullständighet. Dessa prover bevaras sedan vid -80°C för att bibehålla kvaliteten för efterföljande multiomics-analyser.

Därefter genomförs multiomics-analys för att undersöka molekylära skillnader. Proteomics, med hjälp av teknologier som masspektrometri eller proteinmatriser, identifierar differentiellt uttryckta proteiner mellan de två regionerna och bedömer deras biologiska funktioner. Transcriptomics, genom RNA-sekvensering, utforskar signifikanta skillnader i genuttryck och associerade vägar. Dessa tillvägagångssätt syftar till att avslöja molekylära mekanismer som driver tumörens invasiva beteende.

Bildanalys kompletterar de molekylära studierna genom att använda preoperativa bilddata, såsom MRI eller CT, för att utvärdera tumörmorfologi, invasionsdjup och påverkan på omgivande vävnader. Detta ger ett strukturellt och funktionellt sammanhang för de molekylära fynden.

Biologiska experiment följer för att validera viktiga upptäckter. In vitro-studier med cellinjer eller organoidmodeller testar rollen av specifika gener eller vägar som identifierats i omics-analyserna, såsom genom genknockout eller överuttryck. Mekanistiska studier fokuserar på att förstå hur molekylära skillnader mellan de intrasellära och kavernösa sinusregionerna påverkar tumörbeteende som invasion, spridning och migration. Valideringsexperiment, inklusive Western blotting eller immunfluorescens, bekräftar uttrycksmönstren och regional specificitet för signifikanta molekyler.

Slutligen kombinerar dataintegration och analys resultat från proteomik, transkriptomik och metabolomik med avbildningsfunktioner. Bioinformatikverktyg integrerar dessa datauppsättningar för att identifiera biomarkörer och vägar associerade med tumörens invasivitet och regionala specificitet. Imaging-omics integration länkar molekylära profiler med bildegenskaper, medan rigorös statistisk analys säkerställer robustheten och signifikansen hos resultaten, och tar hänsyn till potentiella förvirrande faktorer.

Detta övergripande tillvägagångssätt syftar till att ge nya insikter i de biologiska mekanismerna för invasiva hypofystumörer och identifiera effektiva mål för innovativa terapeutiska strategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Tao Xie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-80 år som är kliniskt diagnostiserade med invasiva hypofystumörer som involverar sinus kavernösa, har undertecknat formuläret för informerat samtycke och är villiga att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Invasiva hypofystumörer som involverar den kavernösa sinus
  2. Retrospektiv inkludering av patienter som har undertecknat formulär för informerat samtycke för donation av biologiska prover och hälsorelaterad information
  3. Åldersintervall: 18-80 år
  4. Försökspersonerna är villiga att delta i denna studie

Uteslutningskriterier:

  1. Icke-invasiva hypofystumörer
  2. Gravid eller ammar
  3. Andra tillstånd som bedöms som olämpliga för deltagande i denna kliniska prövning enligt bedömning av läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hypofystumörer i kavernös sinusgrupp
De 20 hypofystumörproverna i denna grupp erhölls från den kavernösa sinusregionen som avlägsnades under operationen och parades ihop med hypofystumörer i den intralella regionen
Prover erhölls från patienter genom kirurgisk excision och matchades i grupper
hypofystumörer i sellargruppen
De 20 hypofystumörerna i denna grupp erhölls från intrasellära prover som tagits bort under operation och parades med hypofystumörer i den kavernösa sinusregionen
Prover erhölls från patienter genom kirurgisk excision och matchades i grupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i patologiska egenskaper hos tumörer
Tidsram: 2025/12/01-2026/12/01
Cellmorfologi, proliferationsindex (t.ex. Ki-67), angiogenes och andra patologiska egenskaper hos tumörvävnad i olika regioner analyserades för att utforska regionspecifika invasiva manifestationer
2025/12/01-2026/12/01

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tao Xie, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2024

Första postat (Beräknad)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera