- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06705036
Differentiell studie av invasiva hypofysadenom i regionerna Sellar och Cavernous sinus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie fokuserar på att undersöka de molekylära och biologiska skillnaderna mellan de intrasellära och kavernösa sinusregionerna i invasiva hypofystumörer för att avslöja mekanismer som driver deras aggressivitet och för att identifiera potentiella terapeutiska mål.
Forskningen inleds med provtagning, där man väljer ut 20 patienter med invasiva hypofystumörer baserat på inklusions- och exkluderingskriterier. Parade tumörvävnadsprover samlas in från de intrasellära och kavernösa sinusregionerna hos varje patient, vilket säkerställer noggrannhet och fullständighet. Dessa prover bevaras sedan vid -80°C för att bibehålla kvaliteten för efterföljande multiomics-analyser.
Därefter genomförs multiomics-analys för att undersöka molekylära skillnader. Proteomics, med hjälp av teknologier som masspektrometri eller proteinmatriser, identifierar differentiellt uttryckta proteiner mellan de två regionerna och bedömer deras biologiska funktioner. Transcriptomics, genom RNA-sekvensering, utforskar signifikanta skillnader i genuttryck och associerade vägar. Dessa tillvägagångssätt syftar till att avslöja molekylära mekanismer som driver tumörens invasiva beteende.
Bildanalys kompletterar de molekylära studierna genom att använda preoperativa bilddata, såsom MRI eller CT, för att utvärdera tumörmorfologi, invasionsdjup och påverkan på omgivande vävnader. Detta ger ett strukturellt och funktionellt sammanhang för de molekylära fynden.
Biologiska experiment följer för att validera viktiga upptäckter. In vitro-studier med cellinjer eller organoidmodeller testar rollen av specifika gener eller vägar som identifierats i omics-analyserna, såsom genom genknockout eller överuttryck. Mekanistiska studier fokuserar på att förstå hur molekylära skillnader mellan de intrasellära och kavernösa sinusregionerna påverkar tumörbeteende som invasion, spridning och migration. Valideringsexperiment, inklusive Western blotting eller immunfluorescens, bekräftar uttrycksmönstren och regional specificitet för signifikanta molekyler.
Slutligen kombinerar dataintegration och analys resultat från proteomik, transkriptomik och metabolomik med avbildningsfunktioner. Bioinformatikverktyg integrerar dessa datauppsättningar för att identifiera biomarkörer och vägar associerade med tumörens invasivitet och regionala specificitet. Imaging-omics integration länkar molekylära profiler med bildegenskaper, medan rigorös statistisk analys säkerställer robustheten och signifikansen hos resultaten, och tar hänsyn till potentiella förvirrande faktorer.
Detta övergripande tillvägagångssätt syftar till att ge nya insikter i de biologiska mekanismerna för invasiva hypofystumörer och identifiera effektiva mål för innovativa terapeutiska strategier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tao Xie
- Telefonnummer: +8613524281211
- E-post: xie.tao@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Tao Xie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invasiva hypofystumörer som involverar den kavernösa sinus
- Retrospektiv inkludering av patienter som har undertecknat formulär för informerat samtycke för donation av biologiska prover och hälsorelaterad information
- Åldersintervall: 18-80 år
- Försökspersonerna är villiga att delta i denna studie
Uteslutningskriterier:
- Icke-invasiva hypofystumörer
- Gravid eller ammar
- Andra tillstånd som bedöms som olämpliga för deltagande i denna kliniska prövning enligt bedömning av läkaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypofystumörer i kavernös sinusgrupp
De 20 hypofystumörproverna i denna grupp erhölls från den kavernösa sinusregionen som avlägsnades under operationen och parades ihop med hypofystumörer i den intralella regionen
|
Prover erhölls från patienter genom kirurgisk excision och matchades i grupper
|
|
hypofystumörer i sellargruppen
De 20 hypofystumörerna i denna grupp erhölls från intrasellära prover som tagits bort under operation och parades med hypofystumörer i den kavernösa sinusregionen
|
Prover erhölls från patienter genom kirurgisk excision och matchades i grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i patologiska egenskaper hos tumörer
Tidsram: 2025/12/01-2026/12/01
|
Cellmorfologi, proliferationsindex (t.ex.
Ki-67), angiogenes och andra patologiska egenskaper hos tumörvävnad i olika regioner analyserades för att utforska regionspecifika invasiva manifestationer
|
2025/12/01-2026/12/01
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tao Xie, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Hypothalamus sjukdomar
- Hypothalamiska neoplasmer
- Supratentoriella neoplasmer
- Neoplasmer i hjärnan
- Adenom
- Hypofysneoplasmer
- Hypofyssjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- KY2024683
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .