- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06705036
Étude différentielle des adénomes hypophysaires invasifs dans les régions des sinus sellaires et caverneux
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude se concentre sur l'étude des différences moléculaires et biologiques entre les régions des sinus intrasellaires et caverneux dans les tumeurs hypophysaires invasives afin de découvrir les mécanismes à l'origine de leur agressivité et d'identifier des cibles thérapeutiques potentielles.
La recherche commence par la collecte d'échantillons, sélectionnant 20 patients atteints de tumeurs hypophysaires invasives sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion. Des échantillons de tissus tumoraux appariés sont prélevés dans les régions intrasellaires et caverneuses de chaque patient, garantissant ainsi leur exactitude et leur exhaustivité. Ces échantillons sont ensuite conservés à -80°C pour maintenir la qualité des analyses multi-omiques ultérieures.
Ensuite, une analyse multi-omique est effectuée pour examiner les différences moléculaires. La protéomique, à l'aide de technologies telles que la spectrométrie de masse ou les réseaux de protéines, identifie les protéines différentiellement exprimées entre les deux régions et évalue leurs fonctions biologiques. La transcriptomique, grâce au séquençage de l'ARN, explore les différences significatives dans l'expression des gènes et les voies associées. Ces approches visent à découvrir les mécanismes moléculaires à l’origine du comportement invasif de la tumeur.
L'analyse d'imagerie complète les études moléculaires en utilisant des données d'imagerie préopératoires, telles que l'IRM ou la tomodensitométrie, pour évaluer la morphologie de la tumeur, la profondeur de l'invasion et l'impact sur les tissus environnants. Cela fournit un contexte structurel et fonctionnel pour les découvertes moléculaires.
Des expériences biologiques suivent pour valider les découvertes clés. Les études in vitro utilisant des lignées cellulaires ou des modèles organoïdes testent le rôle de gènes ou de voies spécifiques identifiés dans les analyses omiques, par exemple par knock-out ou surexpression de gènes. Les études mécanistiques visent à comprendre comment les différences moléculaires entre les régions des sinus intrasellaires et caverneux influencent les comportements tumoraux tels que l'invasion, la prolifération et la migration. Des expériences de validation, notamment le Western blot ou l'immunofluorescence, confirment les modèles d'expression et la spécificité régionale de molécules significatives.
Enfin, l'intégration et l'analyse des données combinent les résultats de la protéomique, de la transcriptomique et de la métabolomique avec des fonctionnalités d'imagerie. Les outils bioinformatiques intègrent ces ensembles de données pour identifier les biomarqueurs et les voies associés au caractère invasif et à la spécificité régionale de la tumeur. L'intégration imagerie-omique relie les profils moléculaires aux caractéristiques d'imagerie, tandis qu'une analyse statistique rigoureuse garantit la robustesse et la signification des résultats, en tenant compte des facteurs de confusion potentiels.
Cette approche globale vise à fournir de nouvelles connaissances sur les mécanismes biologiques des tumeurs hypophysaires invasives et à identifier des cibles efficaces pour des stratégies thérapeutiques innovantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Xie
- Numéro de téléphone: +8613524281211
- E-mail: xie.tao@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Contact:
- Tao Xie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tumeurs hypophysaires invasives impliquant le sinus caverneux
- Inclusion rétrospective des patients ayant signé des formulaires de consentement éclairé pour le don d'échantillons biologiques et d'informations liées à la santé
- Tranche d'âge : 18-80 ans
- Les sujets sont prêts à participer à cette étude
Critères d'exclusion :
- Tumeurs hypophysaires non invasives
- Enceinte ou allaitante
- Autres conditions jugées inappropriées pour la participation à cet essai clinique, telles qu'évaluées par le médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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tumeurs hypophysaires du groupe des sinus caverneux
Les 20 échantillons de tumeurs hypophysaires de ce groupe ont été obtenus dans la région du sinus caverneux retirée lors d'une intervention chirurgicale et ont été associés à des tumeurs hypophysaires dans la région intrallaire.
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Des échantillons ont été obtenus auprès de patients par excision chirurgicale et répartis en groupes
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tumeurs hypophysaires du groupe Sellar
Les 20 tumeurs hypophysaires de ce groupe ont été obtenues à partir d'échantillons intrasellaires prélevés lors d'une intervention chirurgicale et ont été associées à des tumeurs hypophysaires situées dans la région du sinus caverneux.
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Des échantillons ont été obtenus auprès de patients par excision chirurgicale et répartis en groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les caractéristiques pathologiques des tumeurs
Délai: 2025/12/01-2026/12/01
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Morphologie cellulaire, indice de prolifération (par ex.
Ki-67), l'angiogenèse et d'autres caractéristiques pathologiques du tissu tumoral dans différentes régions ont été analysées pour explorer les manifestations invasives spécifiques à la région.
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2025/12/01-2026/12/01
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tao Xie, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Maladies hypothalamiques
- Tumeurs hypothalamiques
- Tumeurs supratentorielles
- Tumeurs cérébrales
- Adénome
- Tumeurs hypophysaires
- Maladies de l'hypophyse
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024683
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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