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Étude différentielle des adénomes hypophysaires invasifs dans les régions des sinus sellaires et caverneux

23 novembre 2024 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Cette étude consiste à collecter des échantillons de tumeurs appariés dans les régions intrasellaires et des sinus caverneux de 20 patients atteints d'une tumeur hypophysaire invasive, en les conservant à -80°C pour une analyse multi-omique de qualité. La protéomique et la transcriptomique sont utilisées pour identifier les différences moléculaires, tandis que les données d'imagerie (IRM/CT) évaluent la morphologie et l'invasion de la tumeur. Des expériences in vitro et des études mécanistiques valident les principaux résultats, explorant la manière dont les différences moléculaires régionales affectent le comportement de la tumeur. L'intégration des données combine des fonctionnalités multi-omiques et d'imagerie pour découvrir des biomarqueurs et des voies associés au caractère invasif et à la spécificité régionale, avec une analyse statistique garantissant la signification et la fiabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se concentre sur l'étude des différences moléculaires et biologiques entre les régions des sinus intrasellaires et caverneux dans les tumeurs hypophysaires invasives afin de découvrir les mécanismes à l'origine de leur agressivité et d'identifier des cibles thérapeutiques potentielles.

La recherche commence par la collecte d'échantillons, sélectionnant 20 patients atteints de tumeurs hypophysaires invasives sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion. Des échantillons de tissus tumoraux appariés sont prélevés dans les régions intrasellaires et caverneuses de chaque patient, garantissant ainsi leur exactitude et leur exhaustivité. Ces échantillons sont ensuite conservés à -80°C pour maintenir la qualité des analyses multi-omiques ultérieures.

Ensuite, une analyse multi-omique est effectuée pour examiner les différences moléculaires. La protéomique, à l'aide de technologies telles que la spectrométrie de masse ou les réseaux de protéines, identifie les protéines différentiellement exprimées entre les deux régions et évalue leurs fonctions biologiques. La transcriptomique, grâce au séquençage de l'ARN, explore les différences significatives dans l'expression des gènes et les voies associées. Ces approches visent à découvrir les mécanismes moléculaires à l’origine du comportement invasif de la tumeur.

L'analyse d'imagerie complète les études moléculaires en utilisant des données d'imagerie préopératoires, telles que l'IRM ou la tomodensitométrie, pour évaluer la morphologie de la tumeur, la profondeur de l'invasion et l'impact sur les tissus environnants. Cela fournit un contexte structurel et fonctionnel pour les découvertes moléculaires.

Des expériences biologiques suivent pour valider les découvertes clés. Les études in vitro utilisant des lignées cellulaires ou des modèles organoïdes testent le rôle de gènes ou de voies spécifiques identifiés dans les analyses omiques, par exemple par knock-out ou surexpression de gènes. Les études mécanistiques visent à comprendre comment les différences moléculaires entre les régions des sinus intrasellaires et caverneux influencent les comportements tumoraux tels que l'invasion, la prolifération et la migration. Des expériences de validation, notamment le Western blot ou l'immunofluorescence, confirment les modèles d'expression et la spécificité régionale de molécules significatives.

Enfin, l'intégration et l'analyse des données combinent les résultats de la protéomique, de la transcriptomique et de la métabolomique avec des fonctionnalités d'imagerie. Les outils bioinformatiques intègrent ces ensembles de données pour identifier les biomarqueurs et les voies associés au caractère invasif et à la spécificité régionale de la tumeur. L'intégration imagerie-omique relie les profils moléculaires aux caractéristiques d'imagerie, tandis qu'une analyse statistique rigoureuse garantit la robustesse et la signification des résultats, en tenant compte des facteurs de confusion potentiels.

Cette approche globale vise à fournir de nouvelles connaissances sur les mécanismes biologiques des tumeurs hypophysaires invasives et à identifier des cibles efficaces pour des stratégies thérapeutiques innovantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contact:
          • Tao Xie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 80 ans qui reçoivent un diagnostic clinique de tumeurs hypophysaires invasives impliquant le sinus caverneux, ont signé le formulaire de consentement éclairé et sont disposés à participer à cette étude.

La description

Critères d'intégration :

  1. Tumeurs hypophysaires invasives impliquant le sinus caverneux
  2. Inclusion rétrospective des patients ayant signé des formulaires de consentement éclairé pour le don d'échantillons biologiques et d'informations liées à la santé
  3. Tranche d'âge : 18-80 ans
  4. Les sujets sont prêts à participer à cette étude

Critères d'exclusion :

  1. Tumeurs hypophysaires non invasives
  2. Enceinte ou allaitante
  3. Autres conditions jugées inappropriées pour la participation à cet essai clinique, telles qu'évaluées par le médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
tumeurs hypophysaires du groupe des sinus caverneux
Les 20 échantillons de tumeurs hypophysaires de ce groupe ont été obtenus dans la région du sinus caverneux retirée lors d'une intervention chirurgicale et ont été associés à des tumeurs hypophysaires dans la région intrallaire.
Des échantillons ont été obtenus auprès de patients par excision chirurgicale et répartis en groupes
tumeurs hypophysaires du groupe Sellar
Les 20 tumeurs hypophysaires de ce groupe ont été obtenues à partir d'échantillons intrasellaires prélevés lors d'une intervention chirurgicale et ont été associées à des tumeurs hypophysaires situées dans la région du sinus caverneux.
Des échantillons ont été obtenus auprès de patients par excision chirurgicale et répartis en groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les caractéristiques pathologiques des tumeurs
Délai: 2025/12/01-2026/12/01
Morphologie cellulaire, indice de prolifération (par ex. Ki-67), l'angiogenèse et d'autres caractéristiques pathologiques du tissu tumoral dans différentes régions ont été analysées pour explorer les manifestations invasives spécifiques à la région.
2025/12/01-2026/12/01

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tao Xie, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Première publication (Estimé)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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