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Differenzielle Untersuchung invasiver Hypophysenadenome in den Regionen Sellar und Sinus cavernosus

23. November 2024 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Bei dieser Studie werden gepaarte Tumorproben aus intrasellären und kavernösen Sinusregionen von 20 Patienten mit invasivem Hypophysentumor gesammelt und bei -80 °C für eine hochwertige Multi-Omics-Analyse aufbewahrt. Proteomik und Transkriptomik werden eingesetzt, um molekulare Unterschiede zu identifizieren, während Bildgebungsdaten (MRT/CT) die Tumormorphologie und -invasion beurteilen. In-vitro-Experimente und mechanistische Studien bestätigen wichtige Erkenntnisse und untersuchen, wie regionale molekulare Unterschiede das Tumorverhalten beeinflussen. Die Datenintegration kombiniert Multi-Omics- und Bildgebungsfunktionen, um Biomarker und Pfade aufzudecken, die mit Invasivität und regionaler Spezifität verbunden sind, wobei statistische Analysen Signifikanz und Zuverlässigkeit gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der molekularen und biologischen Unterschiede zwischen den intrasellären und kavernösen Sinusregionen bei invasiven Hypophysentumoren, um Mechanismen aufzudecken, die ihre Aggressivität antreiben, und um potenzielle therapeutische Ziele zu identifizieren.

Die Forschung beginnt mit der Probenentnahme und wählt 20 Patienten mit invasiven Hypophysentumoren anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien aus. Gepaarte Tumorgewebeproben werden aus den intrasellären und kavernösen Sinusregionen jedes Patienten entnommen, um Genauigkeit und Vollständigkeit zu gewährleisten. Diese Proben werden dann bei -80 °C aufbewahrt, um die Qualität für nachfolgende Multi-Omics-Analysen aufrechtzuerhalten.

Als nächstes wird eine Multi-Omics-Analyse durchgeführt, um molekulare Unterschiede zu untersuchen. Mithilfe von Technologien wie Massenspektrometrie oder Proteinarrays identifiziert die Proteomik unterschiedlich exprimierte Proteine ​​zwischen den beiden Regionen und bewertet ihre biologischen Funktionen. Die Transkriptomik erforscht durch RNA-Sequenzierung signifikante Unterschiede in der Genexpression und den damit verbundenen Signalwegen. Diese Ansätze zielen darauf ab, molekulare Mechanismen aufzudecken, die das invasive Verhalten des Tumors steuern.

Die bildgebende Analyse ergänzt die molekularen Studien durch die Nutzung präoperativer Bildgebungsdaten wie MRT oder CT, um die Tumormorphologie, die Invasionstiefe und die Auswirkungen auf das umgebende Gewebe zu bewerten. Dies liefert einen strukturellen und funktionalen Kontext für die molekularen Erkenntnisse.

Es folgen biologische Experimente, um wichtige Entdeckungen zu validieren. In-vitro-Studien mit Zelllinien oder Organoidmodellen testen die Rolle spezifischer Gene oder Signalwege, die in den Omics-Analysen identifiziert wurden, beispielsweise durch Gen-Knockout oder Überexpression. Mechanistische Studien konzentrieren sich auf das Verständnis, wie molekulare Unterschiede zwischen der intrasellären und der kavernösen Sinusregion das Tumorverhalten wie Invasion, Proliferation und Migration beeinflussen. Validierungsexperimente, einschließlich Western Blot oder Immunfluoreszenz, bestätigen die Expressionsmuster und die regionale Spezifität wichtiger Moleküle.

Schließlich kombinieren Datenintegration und -analyse Erkenntnisse aus Proteomik, Transkriptomik und Metabolomik mit Bildgebungsfunktionen. Bioinformatik-Tools integrieren diese Datensätze, um Biomarker und Signalwege zu identifizieren, die mit der Invasivität und regionalen Spezifität des Tumors verbunden sind. Die Integration von Imaging-Omics verknüpft molekulare Profile mit Bildgebungseigenschaften, während eine strenge statistische Analyse die Robustheit und Signifikanz der Ergebnisse gewährleistet und potenzielle Störfaktoren berücksichtigt.

Dieser umfassende Ansatz zielt darauf ab, neue Einblicke in die biologischen Mechanismen invasiver Hypophysentumoren zu gewinnen und wirksame Angriffspunkte für innovative Therapiestrategien zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Tao Xie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen klinisch invasive Hypophysentumoren im Sinus cavernosus diagnostiziert wurden, haben die Einverständniserklärung unterschrieben und sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Invasive Hypophysentumoren mit Beteiligung des Sinus cavernosus
  2. Retrospektive Einbeziehung von Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Spende von biologischen Proben und gesundheitsbezogenen Informationen unterzeichnet haben
  3. Altersspanne: 18–80 Jahre
  4. Die Probanden sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-invasive Hypophysentumoren
  2. Schwanger oder stillend
  3. Andere Erkrankungen, die nach Einschätzung des Arztes für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypophysentumoren in der Sinus cavernosus-Gruppe
Die 20 Hypophysentumorproben in dieser Gruppe wurden aus der Region des Sinus cavernosus entnommen, die während der Operation entfernt wurde, und mit Hypophysentumoren in der Intralellaregion gepaart
Den Patienten wurden durch chirurgische Entfernung Proben entnommen und in Gruppen eingeteilt
Hypophysentumoren in der Sellar-Gruppe
Die 20 Hypophysentumoren in dieser Gruppe wurden aus intrasellären Proben gewonnen, die während der Operation entnommen wurden, und wurden mit Hypophysentumoren im Bereich des Sinus cavernosus gepaart
Den Patienten wurden durch chirurgische Entfernung Proben entnommen und in Gruppen eingeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den pathologischen Merkmalen von Tumoren
Zeitfenster: 01.12.2025-01.12.2026
Zellmorphologie, Proliferationsindex (z.B. Ki-67), Angiogenese und andere pathologische Merkmale von Tumorgewebe in verschiedenen Regionen wurden analysiert, um regionalspezifische invasive Manifestationen zu untersuchen
01.12.2025-01.12.2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tao Xie, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypophysentumor

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