- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06705036
Differenzielle Untersuchung invasiver Hypophysenadenome in den Regionen Sellar und Sinus cavernosus
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der molekularen und biologischen Unterschiede zwischen den intrasellären und kavernösen Sinusregionen bei invasiven Hypophysentumoren, um Mechanismen aufzudecken, die ihre Aggressivität antreiben, und um potenzielle therapeutische Ziele zu identifizieren.
Die Forschung beginnt mit der Probenentnahme und wählt 20 Patienten mit invasiven Hypophysentumoren anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien aus. Gepaarte Tumorgewebeproben werden aus den intrasellären und kavernösen Sinusregionen jedes Patienten entnommen, um Genauigkeit und Vollständigkeit zu gewährleisten. Diese Proben werden dann bei -80 °C aufbewahrt, um die Qualität für nachfolgende Multi-Omics-Analysen aufrechtzuerhalten.
Als nächstes wird eine Multi-Omics-Analyse durchgeführt, um molekulare Unterschiede zu untersuchen. Mithilfe von Technologien wie Massenspektrometrie oder Proteinarrays identifiziert die Proteomik unterschiedlich exprimierte Proteine zwischen den beiden Regionen und bewertet ihre biologischen Funktionen. Die Transkriptomik erforscht durch RNA-Sequenzierung signifikante Unterschiede in der Genexpression und den damit verbundenen Signalwegen. Diese Ansätze zielen darauf ab, molekulare Mechanismen aufzudecken, die das invasive Verhalten des Tumors steuern.
Die bildgebende Analyse ergänzt die molekularen Studien durch die Nutzung präoperativer Bildgebungsdaten wie MRT oder CT, um die Tumormorphologie, die Invasionstiefe und die Auswirkungen auf das umgebende Gewebe zu bewerten. Dies liefert einen strukturellen und funktionalen Kontext für die molekularen Erkenntnisse.
Es folgen biologische Experimente, um wichtige Entdeckungen zu validieren. In-vitro-Studien mit Zelllinien oder Organoidmodellen testen die Rolle spezifischer Gene oder Signalwege, die in den Omics-Analysen identifiziert wurden, beispielsweise durch Gen-Knockout oder Überexpression. Mechanistische Studien konzentrieren sich auf das Verständnis, wie molekulare Unterschiede zwischen der intrasellären und der kavernösen Sinusregion das Tumorverhalten wie Invasion, Proliferation und Migration beeinflussen. Validierungsexperimente, einschließlich Western Blot oder Immunfluoreszenz, bestätigen die Expressionsmuster und die regionale Spezifität wichtiger Moleküle.
Schließlich kombinieren Datenintegration und -analyse Erkenntnisse aus Proteomik, Transkriptomik und Metabolomik mit Bildgebungsfunktionen. Bioinformatik-Tools integrieren diese Datensätze, um Biomarker und Signalwege zu identifizieren, die mit der Invasivität und regionalen Spezifität des Tumors verbunden sind. Die Integration von Imaging-Omics verknüpft molekulare Profile mit Bildgebungseigenschaften, während eine strenge statistische Analyse die Robustheit und Signifikanz der Ergebnisse gewährleistet und potenzielle Störfaktoren berücksichtigt.
Dieser umfassende Ansatz zielt darauf ab, neue Einblicke in die biologischen Mechanismen invasiver Hypophysentumoren zu gewinnen und wirksame Angriffspunkte für innovative Therapiestrategien zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tao Xie
- Telefonnummer: +8613524281211
- E-Mail: xie.tao@zs-hospital.sh.cn
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Tao Xie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Invasive Hypophysentumoren mit Beteiligung des Sinus cavernosus
- Retrospektive Einbeziehung von Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Spende von biologischen Proben und gesundheitsbezogenen Informationen unterzeichnet haben
- Altersspanne: 18–80 Jahre
- Die Probanden sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht-invasive Hypophysentumoren
- Schwanger oder stillend
- Andere Erkrankungen, die nach Einschätzung des Arztes für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hypophysentumoren in der Sinus cavernosus-Gruppe
Die 20 Hypophysentumorproben in dieser Gruppe wurden aus der Region des Sinus cavernosus entnommen, die während der Operation entfernt wurde, und mit Hypophysentumoren in der Intralellaregion gepaart
|
Den Patienten wurden durch chirurgische Entfernung Proben entnommen und in Gruppen eingeteilt
|
|
Hypophysentumoren in der Sellar-Gruppe
Die 20 Hypophysentumoren in dieser Gruppe wurden aus intrasellären Proben gewonnen, die während der Operation entnommen wurden, und wurden mit Hypophysentumoren im Bereich des Sinus cavernosus gepaart
|
Den Patienten wurden durch chirurgische Entfernung Proben entnommen und in Gruppen eingeteilt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in den pathologischen Merkmalen von Tumoren
Zeitfenster: 01.12.2025-01.12.2026
|
Zellmorphologie, Proliferationsindex (z.B.
Ki-67), Angiogenese und andere pathologische Merkmale von Tumorgewebe in verschiedenen Regionen wurden analysiert, um regionalspezifische invasive Manifestationen zu untersuchen
|
01.12.2025-01.12.2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tao Xie, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Hypophysentumoren
- Hypophysenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2024683
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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