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鞍区和海绵窦区侵袭性垂体腺瘤的鉴别研究

2024年11月23日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
这项研究涉及从 20 名侵袭性垂体瘤患者的鞍内和海绵窦区域收集配对肿瘤样本,并将其保存在 -80°C 下以进行高质量的多组学分析。 蛋白质组学和转录组学用于识别分子差异,而成像数据 (MRI/CT) 则评估肿瘤形态和侵袭。 体外实验和机制研究验证了关键发现,探索区域分子差异如何影响肿瘤行为。 数据集成结合了多组学和成像功能,以揭示与侵袭性和区域特异性相关的生物标志物和通路,并通过统计分析确保显着性和可靠性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究重点研究侵袭性垂体瘤鞍内和海绵窦区域之间的分子和生物学差异,以揭示驱动其侵袭性的机制并确定潜在的治疗靶点。

该研究从样本收集开始,根据纳入和排除标准选择了 20 名患有侵袭性垂体瘤的患者。 从每位患者的鞍内和海绵窦区域采集配对的肿瘤组织样本,确保准确性和完整性。 然后将这些样本保存在 -80°C 下,以保持后续多组学分析的质量。

接下来,进行多组学分析以检查分子差异。 蛋白质组学使用质谱或蛋白质阵列等技术,识别两个区域之间差异表达的蛋白质并评估其生物学功能。 转录组学通过 RNA 测序探索基因表达和相关途径的显着差异。 这些方法旨在揭示驱动肿瘤侵袭行为的分子机制。

影像分析通过利用术前影像数据(例如 MRI 或 CT)来评估肿瘤形态、浸润深度以及对周围组织的影响,从而补充分子研究。 这为分子发现提供了结构和功能背景。

随后进行生物学实验来验证关键发现。 使用细胞系或类器官模型的体外研究测试组学分析中确定的特定基因或途径的作用,例如通过基因敲除或过度表达。 机制研究的重点是了解鞍内和海绵窦区域之间的分子差异如何影响肿瘤行为,如侵袭、增殖和迁移。 验证实验,包括蛋白质印迹或免疫荧光,确认重要分子的表达模式和区域特异性。

最后,数据整合和分析将蛋白质组学、转录组学和代谢组学的发现与成像特征结合起来。 生物信息学工具整合这些数据集来识别与肿瘤侵袭性和区域特异性相关的生物标志物和途径。 成像组学整合将分子谱与成像特征联系起来,而严格的统计分析确保结果的稳健性和显着性,并考虑到潜在的混杂因素。

这种综合方法旨在为侵袭性垂体肿瘤的生物学机制提供新的见解,并确定创新治疗策略的有效靶点。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • 接触:
          • Tao Xie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄18-80岁,临床诊断为累及海绵窦的侵袭性垂体瘤,已签署知情同意书,并愿意参加本研究的患者。

描述

纳入标准:

  1. 累及海绵窦的侵袭性垂体瘤
  2. 回顾性纳入已签署生物样本捐赠知情同意书和健康相关信息的患者
  3. 年龄范围:18-80岁
  4. 受试者愿意参与本研究

排除标准:

  1. 非侵袭性垂体肿瘤
  2. 怀孕或哺乳
  3. 经医师评估认为不适合参加本临床试验的其他情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
海绵窦垂体瘤组
本组20例垂体瘤样本取自术中切除的海绵窦区,并与球内区垂体瘤进行配对
通过手术切除从患者身上获取样本并进行分组
鞍区垂体瘤组
本组20个垂体瘤取自术中取出的鞍内样本,并与海绵窦区的垂体瘤配对
通过手术切除从患者身上获取样本并进行分组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤病理特征的差异
大体时间:2025/12/01-2026/12/01
细胞形态、增殖指数(例如 分析不同区域肿瘤组织的Ki-67)、血管生成等病理特征,探讨区域特异性侵袭表现
2025/12/01-2026/12/01

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tao Xie、Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月23日

首次发布 (估计的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月23日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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