- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06705036
Badanie różnicowe inwazyjnych gruczolaków przysadki mózgowej w okolicy zatoki siodłowej i zatoki jamistej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to koncentruje się na badaniu różnic molekularnych i biologicznych między obszarami zatoki śródsiodłowej i zatok jamistych w inwazyjnych guzach przysadki mózgowej, aby odkryć mechanizmy odpowiedzialne za ich agresywność i zidentyfikować potencjalne cele terapeutyczne.
Badanie rozpoczyna się od pobrania próbki i wyselekcjonowania 20 pacjentów z inwazyjnymi guzami przysadki mózgowej na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Z obszarów zatoki śródsiodłowej i zatoki jamistej każdego pacjenta pobiera się sparowane próbki tkanki nowotworowej, co zapewnia dokładność i kompletność. Próbki te są następnie konserwowane w temperaturze -80°C, aby zachować jakość na potrzeby kolejnych analiz multiomicznych.
Następnie przeprowadza się analizę multiomiczną w celu zbadania różnic molekularnych. Proteomika, wykorzystując technologie takie jak spektrometria mas lub macierze białek, identyfikuje białka ulegające różnej ekspresji w obu regionach i ocenia ich funkcje biologiczne. Transkryptomika poprzez sekwencjonowanie RNA bada znaczące różnice w ekspresji genów i powiązanych szlakach. Podejścia te mają na celu odkrycie mechanizmów molekularnych odpowiedzialnych za inwazyjne zachowanie nowotworu.
Analiza obrazowa uzupełnia badania molekularne poprzez wykorzystanie przedoperacyjnych danych obrazowych, takich jak MRI lub CT, w celu oceny morfologii guza, głębokości nacieku i wpływu na otaczające tkanki. Zapewnia to strukturalny i funkcjonalny kontekst dla odkryć molekularnych.
Następują eksperymenty biologiczne w celu potwierdzenia kluczowych odkryć. Badania in vitro z wykorzystaniem linii komórkowych lub modeli organoidów sprawdzają rolę określonych genów lub szlaków zidentyfikowanych w analizach omikowych, na przykład poprzez nokaut genów lub nadekspresję. Badania mechanistyczne koncentrują się na zrozumieniu, w jaki sposób różnice molekularne między obszarami zatoki śródsiodłowej i jamistej wpływają na zachowania nowotworu, takie jak inwazja, proliferacja i migracja. Eksperymenty walidacyjne, w tym Western blot lub immunofluorescencja, potwierdzają wzorce ekspresji i regionalną specyficzność znaczących cząsteczek.
Wreszcie integracja i analiza danych łączą ustalenia z proteomiki, transkryptomiki i metabolomiki z funkcjami obrazowania. Narzędzia bioinformatyczne integrują te zbiory danych, aby zidentyfikować biomarkery i ścieżki powiązane z inwazyjnością nowotworu i swoistością regionalną. Integracja obrazowania i omiku łączy profile molekularne z charakterystyką obrazowania, podczas gdy rygorystyczna analiza statystyczna zapewnia solidność i znaczenie wyników, uwzględniając potencjalne czynniki zakłócające.
To kompleksowe podejście ma na celu dostarczenie nowego wglądu w mechanizmy biologiczne inwazyjnych guzów przysadki mózgowej i identyfikację skutecznych celów dla innowacyjnych strategii terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Xie
- Numer telefonu: +8613524281211
- E-mail: xie.tao@zs-hospital.sh.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Tao Xie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Inwazyjne guzy przysadki mózgowej obejmujące zatokę jamistą
- Retrospektywne włączenie pacjentów, którzy podpisali formularze świadomej zgody na oddanie próbek biologicznych i informacji związanych ze stanem zdrowia
- Przedział wiekowy: 18-80 lat
- Pacjenci wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Nieinwazyjne guzy przysadki mózgowej
- Ciąża lub karmienie piersią
- Inne schorzenia uznane przez lekarza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
guzy przysadki mózgowej w grupie zatok jamistych
20 próbek guza przysadki w tej grupie pobrano z okolicy zatoki jamistej usuniętej podczas operacji i połączono z guzami przysadki w okolicy śródmózgowej
|
Próbki pobrano od pacjentów metodą wycięcia chirurgicznego i dopasowano do grup
|
|
guzy przysadki mózgowej w grupie Sellara
20 guzów przysadki w tej grupie uzyskano z próbek śródsiodłowych pobranych podczas operacji i sparowano z guzami przysadki w okolicy zatoki jamistej
|
Próbki pobrano od pacjentów metodą wycięcia chirurgicznego i dopasowano do grup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w cechach patologicznych nowotworów
Ramy czasowe: 2025.12.01-2026.12.01
|
Morfologia komórek, wskaźnik proliferacji (np.
Ki-67), angiogenezę i inne cechy patologiczne tkanki nowotworowej w różnych regionach analizowano w celu zbadania specyficznych dla regionu objawów inwazyjnych
|
2025.12.01-2026.12.01
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tao Xie, Fudan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024683
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .