Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie różnicowe inwazyjnych gruczolaków przysadki mózgowej w okolicy zatoki siodłowej i zatoki jamistej

23 listopada 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Badanie to polega na pobraniu par próbek nowotworu z obszarów zatok śródsiodłowych i zatok jamistych od 20 pacjentów z inwazyjnym guzem przysadki mózgowej i zakonserwowaniu ich w temperaturze -80°C do celów wysokiej jakości analizy multiomicznej. Do identyfikacji różnic molekularnych wykorzystuje się proteomikę i transkryptomikę, natomiast dane obrazowe (MRI/CT) oceniają morfologię i inwazję guza. Eksperymenty in vitro i badania mechanistyczne potwierdzają kluczowe ustalenia, badając, w jaki sposób regionalne różnice molekularne wpływają na zachowanie nowotworu. Integracja danych łączy funkcje multiomiki i obrazowania, aby odkryć biomarkery i ścieżki powiązane z inwazyjnością i specyfiką regionalną, a analiza statystyczna zapewnia znaczenie i wiarygodność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to koncentruje się na badaniu różnic molekularnych i biologicznych między obszarami zatoki śródsiodłowej i zatok jamistych w inwazyjnych guzach przysadki mózgowej, aby odkryć mechanizmy odpowiedzialne za ich agresywność i zidentyfikować potencjalne cele terapeutyczne.

Badanie rozpoczyna się od pobrania próbki i wyselekcjonowania 20 pacjentów z inwazyjnymi guzami przysadki mózgowej na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Z obszarów zatoki śródsiodłowej i zatoki jamistej każdego pacjenta pobiera się sparowane próbki tkanki nowotworowej, co zapewnia dokładność i kompletność. Próbki te są następnie konserwowane w temperaturze -80°C, aby zachować jakość na potrzeby kolejnych analiz multiomicznych.

Następnie przeprowadza się analizę multiomiczną w celu zbadania różnic molekularnych. Proteomika, wykorzystując technologie takie jak spektrometria mas lub macierze białek, identyfikuje białka ulegające różnej ekspresji w obu regionach i ocenia ich funkcje biologiczne. Transkryptomika poprzez sekwencjonowanie RNA bada znaczące różnice w ekspresji genów i powiązanych szlakach. Podejścia te mają na celu odkrycie mechanizmów molekularnych odpowiedzialnych za inwazyjne zachowanie nowotworu.

Analiza obrazowa uzupełnia badania molekularne poprzez wykorzystanie przedoperacyjnych danych obrazowych, takich jak MRI lub CT, w celu oceny morfologii guza, głębokości nacieku i wpływu na otaczające tkanki. Zapewnia to strukturalny i funkcjonalny kontekst dla odkryć molekularnych.

Następują eksperymenty biologiczne w celu potwierdzenia kluczowych odkryć. Badania in vitro z wykorzystaniem linii komórkowych lub modeli organoidów sprawdzają rolę określonych genów lub szlaków zidentyfikowanych w analizach omikowych, na przykład poprzez nokaut genów lub nadekspresję. Badania mechanistyczne koncentrują się na zrozumieniu, w jaki sposób różnice molekularne między obszarami zatoki śródsiodłowej i jamistej wpływają na zachowania nowotworu, takie jak inwazja, proliferacja i migracja. Eksperymenty walidacyjne, w tym Western blot lub immunofluorescencja, potwierdzają wzorce ekspresji i regionalną specyficzność znaczących cząsteczek.

Wreszcie integracja i analiza danych łączą ustalenia z proteomiki, transkryptomiki i metabolomiki z funkcjami obrazowania. Narzędzia bioinformatyczne integrują te zbiory danych, aby zidentyfikować biomarkery i ścieżki powiązane z inwazyjnością nowotworu i swoistością regionalną. Integracja obrazowania i omiku łączy profile molekularne z charakterystyką obrazowania, podczas gdy rygorystyczna analiza statystyczna zapewnia solidność i znaczenie wyników, uwzględniając potencjalne czynniki zakłócające.

To kompleksowe podejście ma na celu dostarczenie nowego wglądu w mechanizmy biologiczne inwazyjnych guzów przysadki mózgowej i identyfikację skutecznych celów dla innowacyjnych strategii terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Tao Xie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18–80 lat, u których klinicznie zdiagnozowano inwazyjny guz przysadki mózgowej z zajęciem zatoki jamistej, podpisali formularz świadomej zgody i wyrażają chęć udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Inwazyjne guzy przysadki mózgowej obejmujące zatokę jamistą
  2. Retrospektywne włączenie pacjentów, którzy podpisali formularze świadomej zgody na oddanie próbek biologicznych i informacji związanych ze stanem zdrowia
  3. Przedział wiekowy: 18-80 lat
  4. Pacjenci wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Nieinwazyjne guzy przysadki mózgowej
  2. Ciąża lub karmienie piersią
  3. Inne schorzenia uznane przez lekarza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
guzy przysadki mózgowej w grupie zatok jamistych
20 próbek guza przysadki w tej grupie pobrano z okolicy zatoki jamistej usuniętej podczas operacji i połączono z guzami przysadki w okolicy śródmózgowej
Próbki pobrano od pacjentów metodą wycięcia chirurgicznego i dopasowano do grup
guzy przysadki mózgowej w grupie Sellara
20 guzów przysadki w tej grupie uzyskano z próbek śródsiodłowych pobranych podczas operacji i sparowano z guzami przysadki w okolicy zatoki jamistej
Próbki pobrano od pacjentów metodą wycięcia chirurgicznego i dopasowano do grup

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w cechach patologicznych nowotworów
Ramy czasowe: 2025.12.01-2026.12.01
Morfologia komórek, wskaźnik proliferacji (np. Ki-67), angiogenezę i inne cechy patologiczne tkanki nowotworowej w różnych regionach analizowano w celu zbadania specyficznych dla regionu objawów inwazyjnych
2025.12.01-2026.12.01

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tao Xie, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj