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Estudio diferencial de adenomas hipofisarios invasivos en las regiones selar y cavernosa

23 de noviembre de 2024 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Este estudio implica recolectar muestras de tumores pareados de las regiones intraselar y del seno cavernoso de 20 pacientes con tumores hipofisarios invasivos, conservándolas a -80 °C para un análisis multiómico de calidad. La proteómica y la transcriptómica se emplean para identificar diferencias moleculares, mientras que los datos de imágenes (MRI/CT) evalúan la morfología y la invasión del tumor. Los experimentos in vitro y los estudios mecanicistas validan hallazgos clave, explorando cómo las diferencias moleculares regionales afectan el comportamiento de los tumores. La integración de datos combina características multiómicas y de imágenes para descubrir biomarcadores y vías asociadas con la invasividad y la especificidad regional, con análisis estadísticos que garantizan significancia y confiabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se centra en investigar las diferencias moleculares y biológicas entre las regiones intraselar y del seno cavernoso en tumores hipofisarios invasivos para descubrir mecanismos que impulsan su agresividad e identificar posibles objetivos terapéuticos.

La investigación comienza con la recolección de muestras, seleccionando 20 pacientes con tumores hipofisarios invasivos en base a criterios de inclusión y exclusión. Se recolectan muestras pareadas de tejido tumoral de las regiones intraselar y del seno cavernoso de cada paciente, lo que garantiza precisión e integridad. Luego, estas muestras se conservan a -80 °C para mantener la calidad para análisis multiómicos posteriores.

A continuación, se realiza un análisis multiómico para examinar las diferencias moleculares. La proteómica, utilizando tecnologías como la espectrometría de masas o matrices de proteínas, identifica proteínas expresadas diferencialmente entre las dos regiones y evalúa sus funciones biológicas. La transcriptómica, a través de la secuenciación de ARN, explora diferencias significativas en la expresión genética y las vías asociadas. Estos enfoques tienen como objetivo descubrir mecanismos moleculares que impulsan el comportamiento invasivo del tumor.

El análisis de imágenes complementa los estudios moleculares mediante la utilización de datos de imágenes preoperatorios, como resonancia magnética o tomografía computarizada, para evaluar la morfología del tumor, la profundidad de la invasión y el impacto en los tejidos circundantes. Esto proporciona un contexto estructural y funcional para los hallazgos moleculares.

A continuación se realizan experimentos biológicos para validar descubrimientos clave. Los estudios in vitro que utilizan líneas celulares o modelos organoides prueban el papel de genes o vías específicas identificadas en los análisis ómicos, como por ejemplo mediante la eliminación de genes o la sobreexpresión. Los estudios mecanicistas se centran en comprender cómo las diferencias moleculares entre las regiones intraselar y del seno cavernoso influyen en los comportamientos de los tumores como la invasión, la proliferación y la migración. Los experimentos de validación, incluida la transferencia Western o la inmunofluorescencia, confirman los patrones de expresión y la especificidad regional de moléculas importantes.

Finalmente, la integración y el análisis de datos combinan hallazgos de proteómica, transcriptómica y metabolómica con características de imágenes. Las herramientas bioinformáticas integran estos conjuntos de datos para identificar biomarcadores y vías asociadas con la invasividad y la especificidad regional del tumor. La integración de la ómica de imágenes vincula los perfiles moleculares con las características de las imágenes, mientras que el análisis estadístico riguroso garantiza la solidez y la importancia de los resultados, teniendo en cuenta posibles factores de confusión.

Este enfoque integral tiene como objetivo proporcionar nuevos conocimientos sobre los mecanismos biológicos de los tumores hipofisarios invasivos e identificar objetivos eficaces para estrategias terapéuticas innovadoras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contacto:
          • Tao Xie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 80 años a quienes se les diagnostica clínicamente tumores hipofisarios invasivos que afectan el seno cavernoso, han firmado el formulario de consentimiento informado y están dispuestos a participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tumores hipofisarios invasivos que afectan al seno cavernoso
  2. Inclusión retrospectiva de pacientes que han firmado formularios de consentimiento informado para la donación de muestras biológicas e información relacionada con la salud.
  3. Rango de edad: 18-80 años
  4. Los sujetos están dispuestos a participar en este estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Tumores hipofisarios no invasivos
  2. Embarazada o amamantando
  3. Otras condiciones consideradas no aptas para participar en este ensayo clínico según la evaluación del médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tumores hipofisarios en el grupo del seno cavernoso.
Las 20 muestras de tumores hipofisarios de este grupo se obtuvieron de la región del seno cavernoso extirpada durante la cirugía y se combinaron con tumores hipofisarios en la región intralelar.
Se obtuvieron muestras de pacientes mediante escisión quirúrgica y se agruparon en grupos.
Tumores hipofisarios en el grupo selar.
Los 20 tumores hipofisarios de este grupo se obtuvieron de muestras intraselares extraídas durante la cirugía y se combinaron con tumores hipofisarios en la región del seno cavernoso.
Se obtuvieron muestras de pacientes mediante escisión quirúrgica y se agruparon en grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en las características patológicas de los tumores.
Periodo de tiempo: 2025/12/01-2026/12/01
Morfología celular, índice de proliferación (p. ej. Ki-67), la angiogénesis y otras características patológicas del tejido tumoral en diferentes regiones se analizaron para explorar manifestaciones invasivas específicas de la región.
2025/12/01-2026/12/01

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tao Xie, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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