- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06705036
Differensiell studie av invasive hypofyseadenomer i Sellar og Cavernous Sinus Regioner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien fokuserer på å undersøke de molekylære og biologiske forskjellene mellom de intrasellære og kavernøse sinusregionene i invasive hypofysetumorer for å avdekke mekanismer som driver deres aggressivitet og for å identifisere potensielle terapeutiske mål.
Forskningen begynner med prøvetaking, og velger ut 20 pasienter med invasive hypofysetumorer basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier. Sammenkoblede tumorvevsprøver samles inn fra de intrasellære og kavernøse sinusområdene til hver pasient, noe som sikrer nøyaktighet og fullstendighet. Disse prøvene blir deretter bevart ved -80 °C for å opprettholde kvaliteten for påfølgende multi-omics-analyser.
Deretter utføres multi-omics-analyse for å undersøke molekylære forskjeller. Proteomikk, ved hjelp av teknologier som massespektrometri eller proteinmatriser, identifiserer differensielt uttrykte proteiner mellom de to regionene og vurderer deres biologiske funksjoner. Transcriptomics, gjennom RNA-sekvensering, utforsker betydelige forskjeller i genuttrykk og tilhørende veier. Disse tilnærmingene tar sikte på å avdekke molekylære mekanismer som driver svulstens invasive oppførsel.
Bildeanalyse utfyller de molekylære studiene ved å bruke preoperative bildedata, slik som MR eller CT, for å evaluere tumormorfologi, invasjonsdybde og påvirkningen på omkringliggende vev. Dette gir en strukturell og funksjonell kontekst for de molekylære funnene.
Biologiske eksperimenter følger for å validere nøkkelfunn. In vitro-studier ved bruk av cellelinjer eller organoidmodeller tester rollen til spesifikke gener eller veier identifisert i omics-analysene, for eksempel gjennom genknockout eller overekspresjon. Mekanistiske studier fokuserer på å forstå hvordan molekylære forskjeller mellom de intrasellære og kavernøse sinusregionene påvirker tumoratferd som invasjon, spredning og migrasjon. Valideringseksperimenter, inkludert Western blotting eller immunfluorescens, bekrefter ekspresjonsmønstrene og den regionale spesifisiteten til signifikante molekyler.
Til slutt kombinerer dataintegrasjon og analyse funn fra proteomikk, transkriptomikk og metabolomikk med bildefunksjoner. Bioinformatikkverktøy integrerer disse datasettene for å identifisere biomarkører og veier assosiert med svulstens invasivitet og regionale spesifisitet. Imaging-omics-integrasjon kobler molekylære profiler med bildeegenskaper, mens streng statistisk analyse sikrer robustheten og betydningen av resultatene, og tar hensyn til potensielle forvirrende faktorer.
Denne omfattende tilnærmingen tar sikte på å gi ny innsikt i de biologiske mekanismene til invasive hypofysetumorer og identifisere effektive mål for innovative terapeutiske strategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tao Xie
- Telefonnummer: +8613524281211
- E-post: xie.tao@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Tao Xie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Invasive hypofysesvulster som involverer sinus hule
- Retrospektiv inkludering av pasienter som har signert informerte samtykkeskjemaer for donering av biologiske prøver og helserelatert informasjon
- Aldersspenning: 18-80 år
- Forsøkspersonene er villige til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-invasive hypofysetumorer
- Gravid eller ammende
- Andre forhold som anses som uegnet for deltakelse i denne kliniske studien, vurdert av legen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hypofyse svulster i hule sinus gruppe
De 20 hypofysetumorprøvene i denne gruppen ble hentet fra den kavernøse sinusregionen fjernet under operasjonen og ble sammenkoblet med hypofysetumorer i den intralellære regionen
|
Prøver ble tatt fra pasienter ved kirurgisk eksisjon og matchet i grupper
|
|
hypofysetumorer i selgergruppen
De 20 hypofysetumorene i denne gruppen ble hentet fra intrasellare prøver fjernet under operasjonen og ble paret med hypofysetumorer i den cavernøse sinusregionen
|
Prøver ble tatt fra pasienter ved kirurgisk eksisjon og matchet i grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i patologiske trekk ved svulster
Tidsramme: 2025/12/01-2026/12/01
|
Cellemorfologi, spredningsindeks (f.eks.
Ki-67), angiogenese og andre patologiske trekk ved tumorvev i forskjellige regioner ble analysert for å utforske regionspesifikke invasive manifestasjoner
|
2025/12/01-2026/12/01
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tao Xie, Fudan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
Andre studie-ID-numre
- KY2024683
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .