Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensiell studie av invasive hypofyseadenomer i Sellar og Cavernous Sinus Regioner

23. november 2024 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Denne studien involverer innsamling av sammenkoblede tumorprøver fra intrasellære og kavernøse sinusregioner av 20 invasive hypofysetumorpasienter, og konservering av dem ved -80 °C for kvalitetsanalyse av multiomics. Proteomikk og transkriptomikk brukes for å identifisere molekylære forskjeller, mens bildedata (MRI/CT) vurderer tumormorfologi og invasjon. In vitro-eksperimenter og mekanistiske studier validerer nøkkelfunn, og undersøker hvordan regionale molekylære forskjeller påvirker tumoratferd. Dataintegrasjon kombinerer multi-omics og bildefunksjoner for å avdekke biomarkører og veier assosiert med invasivitet og regional spesifisitet, med statistisk analyse som sikrer signifikans og pålitelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på å undersøke de molekylære og biologiske forskjellene mellom de intrasellære og kavernøse sinusregionene i invasive hypofysetumorer for å avdekke mekanismer som driver deres aggressivitet og for å identifisere potensielle terapeutiske mål.

Forskningen begynner med prøvetaking, og velger ut 20 pasienter med invasive hypofysetumorer basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier. Sammenkoblede tumorvevsprøver samles inn fra de intrasellære og kavernøse sinusområdene til hver pasient, noe som sikrer nøyaktighet og fullstendighet. Disse prøvene blir deretter bevart ved -80 °C for å opprettholde kvaliteten for påfølgende multi-omics-analyser.

Deretter utføres multi-omics-analyse for å undersøke molekylære forskjeller. Proteomikk, ved hjelp av teknologier som massespektrometri eller proteinmatriser, identifiserer differensielt uttrykte proteiner mellom de to regionene og vurderer deres biologiske funksjoner. Transcriptomics, gjennom RNA-sekvensering, utforsker betydelige forskjeller i genuttrykk og tilhørende veier. Disse tilnærmingene tar sikte på å avdekke molekylære mekanismer som driver svulstens invasive oppførsel.

Bildeanalyse utfyller de molekylære studiene ved å bruke preoperative bildedata, slik som MR eller CT, for å evaluere tumormorfologi, invasjonsdybde og påvirkningen på omkringliggende vev. Dette gir en strukturell og funksjonell kontekst for de molekylære funnene.

Biologiske eksperimenter følger for å validere nøkkelfunn. In vitro-studier ved bruk av cellelinjer eller organoidmodeller tester rollen til spesifikke gener eller veier identifisert i omics-analysene, for eksempel gjennom genknockout eller overekspresjon. Mekanistiske studier fokuserer på å forstå hvordan molekylære forskjeller mellom de intrasellære og kavernøse sinusregionene påvirker tumoratferd som invasjon, spredning og migrasjon. Valideringseksperimenter, inkludert Western blotting eller immunfluorescens, bekrefter ekspresjonsmønstrene og den regionale spesifisiteten til signifikante molekyler.

Til slutt kombinerer dataintegrasjon og analyse funn fra proteomikk, transkriptomikk og metabolomikk med bildefunksjoner. Bioinformatikkverktøy integrerer disse datasettene for å identifisere biomarkører og veier assosiert med svulstens invasivitet og regionale spesifisitet. Imaging-omics-integrasjon kobler molekylære profiler med bildeegenskaper, mens streng statistisk analyse sikrer robustheten og betydningen av resultatene, og tar hensyn til potensielle forvirrende faktorer.

Denne omfattende tilnærmingen tar sikte på å gi ny innsikt i de biologiske mekanismene til invasive hypofysetumorer og identifisere effektive mål for innovative terapeutiske strategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ta kontakt med:
          • Tao Xie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-80 år som er klinisk diagnostisert med invasive hypofysetumorer som involverer sinus cavernous, har signert skjemaet for informert samtykke og er villige til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Invasive hypofysesvulster som involverer sinus hule
  2. Retrospektiv inkludering av pasienter som har signert informerte samtykkeskjemaer for donering av biologiske prøver og helserelatert informasjon
  3. Aldersspenning: 18-80 år
  4. Forsøkspersonene er villige til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-invasive hypofysetumorer
  2. Gravid eller ammende
  3. Andre forhold som anses som uegnet for deltakelse i denne kliniske studien, vurdert av legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hypofyse svulster i hule sinus gruppe
De 20 hypofysetumorprøvene i denne gruppen ble hentet fra den kavernøse sinusregionen fjernet under operasjonen og ble sammenkoblet med hypofysetumorer i den intralellære regionen
Prøver ble tatt fra pasienter ved kirurgisk eksisjon og matchet i grupper
hypofysetumorer i selgergruppen
De 20 hypofysetumorene i denne gruppen ble hentet fra intrasellare prøver fjernet under operasjonen og ble paret med hypofysetumorer i den cavernøse sinusregionen
Prøver ble tatt fra pasienter ved kirurgisk eksisjon og matchet i grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i patologiske trekk ved svulster
Tidsramme: 2025/12/01-2026/12/01
Cellemorfologi, spredningsindeks (f.eks. Ki-67), angiogenese og andre patologiske trekk ved tumorvev i forskjellige regioner ble analysert for å utforske regionspesifikke invasive manifestasjoner
2025/12/01-2026/12/01

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tao Xie, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere