- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06705036
Invasiivisten aivolisäkkeen adenoomien differentiaalinen tutkimus sellar- ja cavernous sinus -alueilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keskitytään invasiivisten aivolisäkkeen kasvaimien intrasellaaristen ja paisuvien poskionteloiden välisten molekyylisten ja biologisten erojen tutkimiseen niiden aggressiivisuutta ohjaavien mekanismien paljastamiseksi ja mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi.
Tutkimus alkaa näytteiden keräämisellä, jossa valitaan 20 potilasta, joilla on invasiivisia aivolisäkkeen kasvaimia mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Parilliset kasvainkudosnäytteet kerätään kunkin potilaan selänsisäiseltä ja paisuvaisen poskiontelon alueelta, mikä varmistaa tarkkuuden ja täydellisyyden. Nämä näytteet säilytetään sitten -80 °C:ssa laadun säilyttämiseksi myöhempiä multi-omiikka-analyysejä varten.
Seuraavaksi suoritetaan multi-omiikka-analyysi molekyylierojen tutkimiseksi. Proteomiikka käyttää teknologioita, kuten massaspektrometriaa tai proteiiniryhmiä, tunnistaa eri tavalla ilmentyvät proteiinit näiden kahden alueen välillä ja arvioi niiden biologiset toiminnot. Transkriptomiikka tutkii RNA-sekvensoinnin avulla merkittäviä eroja geenien ilmentymisessä ja siihen liittyvissä reiteissä. Näillä lähestymistavoilla pyritään paljastamaan molekyylimekanismeja, jotka ohjaavat kasvaimen invasiivista käyttäytymistä.
Kuvantamisanalyysi täydentää molekyylitutkimuksia käyttämällä preoperatiivisia kuvantamistietoja, kuten MRI:tä tai CT:tä, arvioimaan kasvaimen morfologiaa, invaasion syvyyttä ja vaikutusta ympäröiviin kudoksiin. Tämä tarjoaa rakenteellisen ja toiminnallisen kontekstin molekyylilöydöksille.
Seuraavat biologiset kokeet vahvistavat keskeiset löydöt. Solulinjoja tai organoidimalleja käyttävillä in vitro -tutkimuksilla testataan omiikka-analyyseissä tunnistettujen spesifisten geenien tai polkujen roolia, kuten geenien poiston tai yli-ilmentymisen kautta. Mekanistiset tutkimukset keskittyvät ymmärtämään, kuinka molekyylierot intrasellaaristen ja paisuvien poskionteloiden välillä vaikuttavat kasvainten käyttäytymiseen, kuten invaasioon, proliferaatioon ja migraatioon. Validointikokeet, mukaan lukien Western blotting tai immunofluoresenssi, vahvistavat merkittävien molekyylien ilmentymismallit ja alueellisen spesifisyyden.
Lopuksi tietojen integrointi ja analyysi yhdistävät proteomiikan, transkriptomiikan ja metabolomiikan havainnot kuvantamisominaisuuksiin. Bioinformatiikan työkalut yhdistävät nämä tietojoukot tunnistamaan kasvaimen invasiivisuuteen ja alueelliseen spesifisyyteen liittyvät biomarkkerit ja -reitit. Imaging-omics-integraatio yhdistää molekyyliprofiilit kuvantamisominaisuuksiin, kun taas tiukka tilastollinen analyysi varmistaa tulosten kestävyyden ja merkityksen, mikä ottaa huomioon mahdolliset hämmentävät tekijät.
Tämän kattavan lähestymistavan tavoitteena on tarjota uusia näkemyksiä invasiivisten aivolisäkkeen kasvainten biologisista mekanismeista ja tunnistaa tehokkaita kohteita innovatiivisille hoitostrategioille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Xie
- Puhelinnumero: +8613524281211
- Sähköposti: xie.tao@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Xie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Invasiiviset aivolisäkkeen kasvaimet, joihin liittyy poskiontelo
- Potilaiden, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen biologisten näytteiden ja terveyteen liittyvien tietojen luovuttamista varten, sisällyttäminen takautuvasti
- Ikähaarukka: 18-80 vuotta
- Tutkittavat ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-invasiiviset aivolisäkkeen kasvaimet
- Raskaana oleva tai imettävä
- Muut olosuhteet, joita ei pidetty sopimattomina osallistumiseen tähän kliiniseen tutkimukseen lääkärin arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivolisäkkeen kasvaimet paisuvien poskionteloiden ryhmässä
Tämän ryhmän 20 aivolisäkkeen kasvainnäytettä saatiin leikkauksen aikana poistetusta poskiontelosta ja ne yhdistettiin aivolisäkkeen kasvainten kanssa intralellaarisella alueella.
|
Näytteet otettiin potilailta kirurgisella poistolla ja sovitettiin ryhmiin
|
|
aivolisäkkeen kasvaimet sellar-ryhmässä
Tämän ryhmän 20 aivolisäkkeen kasvainta saatiin leikkauksen aikana poistetuista sellunsisäisistä näytteistä, ja ne yhdistettiin aivolisäkkeen kasvaimiin poskionteloiden alueella.
|
Näytteet otettiin potilailta kirurgisella poistolla ja sovitettiin ryhmiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot kasvainten patologisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: 2025/12/01-2026/12/01
|
Solumorfologia, proliferaatioindeksi (esim.
Ki-67), angiogeneesi ja muut kasvainkudoksen patologiset piirteet eri alueilla analysoitiin aluespesifisten invasiivisten ilmenemismuotojen tutkimiseksi.
|
2025/12/01-2026/12/01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tao Xie, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .