- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06705036
Differentiel undersøgelse af invasive hypofyseadenomer i sellar og kavernøse sinusregioner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse fokuserer på at undersøge de molekylære og biologiske forskelle mellem de intrasellære og kavernøse sinusregioner i invasive hypofysetumorer for at afdække mekanismer, der driver deres aggressivitet og for at identificere potentielle terapeutiske mål.
Forskningen begynder med prøveindsamling, udvælgelse af 20 patienter med invasive hypofysetumorer baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. Parrede tumorvævsprøver indsamles fra de intrasellære og kavernøse sinusregioner af hver patient, hvilket sikrer nøjagtighed og fuldstændighed. Disse prøver opbevares derefter ved -80°C for at opretholde kvaliteten til efterfølgende multi-omics-analyser.
Dernæst udføres multi-omics-analyse for at undersøge molekylære forskelle. Proteomics, ved hjælp af teknologier som massespektrometri eller proteinarrays, identificerer differentielt udtrykte proteiner mellem de to regioner og vurderer deres biologiske funktioner. Transkriptomik udforsker gennem RNA-sekventering betydelige forskelle i genekspression og associerede veje. Disse tilgange sigter mod at afdække molekylære mekanismer, der driver tumorens invasive adfærd.
Billedanalyse supplerer de molekylære undersøgelser ved at bruge præoperativ billeddannelsesdata, såsom MR eller CT, til at evaluere tumormorfologi, invasionsdybde og påvirkningen på omgivende væv. Dette giver en strukturel og funktionel kontekst for de molekylære fund.
Biologiske eksperimenter følger for at validere vigtige opdagelser. In vitro-undersøgelser ved hjælp af cellelinjer eller organoide modeller tester rollen af specifikke gener eller veje identificeret i omics-analyserne, såsom gennem gen-knockout eller overekspression. Mekanistiske undersøgelser fokuserer på at forstå, hvordan molekylære forskelle mellem de intrasellære og kavernøse sinusregioner påvirker tumoradfærd som invasion, spredning og migration. Valideringseksperimenter, herunder Western blotting eller immunfluorescens, bekræfter ekspressionsmønstrene og regionale specificitet af signifikante molekyler.
Endelig kombinerer dataintegration og analyse resultater fra proteomics, transcriptomics og metabolomics med billeddannelsesfunktioner. Bioinformatikværktøjer integrerer disse datasæt for at identificere biomarkører og veje forbundet med tumorens invasivitet og regionale specificitet. Imaging-omics-integration forbinder molekylære profiler med billeddannelseskarakteristika, mens streng statistisk analyse sikrer robustheden og betydningen af resultaterne, der tager højde for potentielle forvirrende faktorer.
Denne omfattende tilgang har til formål at give ny indsigt i de biologiske mekanismer af invasive hypofysetumorer og identificere effektive mål for innovative terapeutiske strategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tao Xie
- Telefonnummer: +8613524281211
- E-mail: xie.tao@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Tao Xie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Invasive hypofysetumorer, der involverer den hule sinus
- Retrospektiv inklusion af patienter, der har underskrevet informerede samtykkeerklæringer til donation af biologiske prøver og sundhedsrelateret information
- Aldersgruppe: 18-80 år
- Forsøgspersonerne er villige til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-invasive hypofysetumorer
- Gravid eller ammende
- Andre forhold, der vurderes uegnede til deltagelse i dette kliniske forsøg, vurderet af lægen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypofysetumorer i kavernøs sinus gruppe
De 20 hypofysetumorprøver i denne gruppe blev opnået fra den kavernøse sinusregion fjernet under operationen og blev parret med hypofysetumorer i den intracellulære region
|
Prøver blev opnået fra patienter ved kirurgisk excision og matchet i grupper
|
|
hypofysetumorer i sellar gruppe
De 20 hypofysetumorer i denne gruppe blev opnået fra intrasellære prøver fjernet under operationen og blev parret med hypofysetumorer i den kavernøse sinusregion
|
Prøver blev opnået fra patienter ved kirurgisk excision og matchet i grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i patologiske træk ved tumorer
Tidsramme: 2025/12/01-2026/12/01
|
Cellemorfologi, proliferationsindeks (f.eks.
Ki-67), angiogenese og andre patologiske træk ved tumorvæv i forskellige regioner blev analyseret for at udforske regionsspecifikke invasive manifestationer
|
2025/12/01-2026/12/01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tao Xie, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofysesygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypofysetumor
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AfsluttetNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetMetastatisk fast tumor | Lokalt avanceret solid tumor | Ikke-operabel fast tumorAustralien
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringAvanceret solid tumor eller hæmatologisk tumorKina
Kliniske forsøg med kirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan