Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentiel undersøgelse af invasive hypofyseadenomer i sellar og kavernøse sinusregioner

23. november 2024 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Denne undersøgelse involverer indsamling af parrede tumorprøver fra intrasellære og kavernøse sinusregioner hos 20 invasive hypofysetumorpatienter, og konservering af dem ved -80°C til kvalitets multi-omics-analyse. Proteomics og transcriptomics anvendes til at identificere molekylære forskelle, mens billeddannelsesdata (MRI/CT) vurderer tumormorfologi og invasion. In vitro-eksperimenter og mekanistiske undersøgelser validerer nøgleresultater og udforsker, hvordan regionale molekylære forskelle påvirker tumoradfærd. Dataintegration kombinerer multi-omics og billeddannelsesfunktioner for at afdække biomarkører og veje forbundet med invasivitet og regional specificitet, med statistisk analyse, der sikrer signifikans og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på at undersøge de molekylære og biologiske forskelle mellem de intrasellære og kavernøse sinusregioner i invasive hypofysetumorer for at afdække mekanismer, der driver deres aggressivitet og for at identificere potentielle terapeutiske mål.

Forskningen begynder med prøveindsamling, udvælgelse af 20 patienter med invasive hypofysetumorer baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. Parrede tumorvævsprøver indsamles fra de intrasellære og kavernøse sinusregioner af hver patient, hvilket sikrer nøjagtighed og fuldstændighed. Disse prøver opbevares derefter ved -80°C for at opretholde kvaliteten til efterfølgende multi-omics-analyser.

Dernæst udføres multi-omics-analyse for at undersøge molekylære forskelle. Proteomics, ved hjælp af teknologier som massespektrometri eller proteinarrays, identificerer differentielt udtrykte proteiner mellem de to regioner og vurderer deres biologiske funktioner. Transkriptomik udforsker gennem RNA-sekventering betydelige forskelle i genekspression og associerede veje. Disse tilgange sigter mod at afdække molekylære mekanismer, der driver tumorens invasive adfærd.

Billedanalyse supplerer de molekylære undersøgelser ved at bruge præoperativ billeddannelsesdata, såsom MR eller CT, til at evaluere tumormorfologi, invasionsdybde og påvirkningen på omgivende væv. Dette giver en strukturel og funktionel kontekst for de molekylære fund.

Biologiske eksperimenter følger for at validere vigtige opdagelser. In vitro-undersøgelser ved hjælp af cellelinjer eller organoide modeller tester rollen af ​​specifikke gener eller veje identificeret i omics-analyserne, såsom gennem gen-knockout eller overekspression. Mekanistiske undersøgelser fokuserer på at forstå, hvordan molekylære forskelle mellem de intrasellære og kavernøse sinusregioner påvirker tumoradfærd som invasion, spredning og migration. Valideringseksperimenter, herunder Western blotting eller immunfluorescens, bekræfter ekspressionsmønstrene og regionale specificitet af signifikante molekyler.

Endelig kombinerer dataintegration og analyse resultater fra proteomics, transcriptomics og metabolomics med billeddannelsesfunktioner. Bioinformatikværktøjer integrerer disse datasæt for at identificere biomarkører og veje forbundet med tumorens invasivitet og regionale specificitet. Imaging-omics-integration forbinder molekylære profiler med billeddannelseskarakteristika, mens streng statistisk analyse sikrer robustheden og betydningen af ​​resultaterne, der tager højde for potentielle forvirrende faktorer.

Denne omfattende tilgang har til formål at give ny indsigt i de biologiske mekanismer af invasive hypofysetumorer og identificere effektive mål for innovative terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Tao Xie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-80 år, som er klinisk diagnosticeret med invasive hypofysetumorer, der involverer sinus kavernøs, har underskrevet den informerede samtykkeerklæring og er villige til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Invasive hypofysetumorer, der involverer den hule sinus
  2. Retrospektiv inklusion af patienter, der har underskrevet informerede samtykkeerklæringer til donation af biologiske prøver og sundhedsrelateret information
  3. Aldersgruppe: 18-80 år
  4. Forsøgspersonerne er villige til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-invasive hypofysetumorer
  2. Gravid eller ammende
  3. Andre forhold, der vurderes uegnede til deltagelse i dette kliniske forsøg, vurderet af lægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hypofysetumorer i kavernøs sinus gruppe
De 20 hypofysetumorprøver i denne gruppe blev opnået fra den kavernøse sinusregion fjernet under operationen og blev parret med hypofysetumorer i den intracellulære region
Prøver blev opnået fra patienter ved kirurgisk excision og matchet i grupper
hypofysetumorer i sellar gruppe
De 20 hypofysetumorer i denne gruppe blev opnået fra intrasellære prøver fjernet under operationen og blev parret med hypofysetumorer i den kavernøse sinusregion
Prøver blev opnået fra patienter ved kirurgisk excision og matchet i grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i patologiske træk ved tumorer
Tidsramme: 2025/12/01-2026/12/01
Cellemorfologi, proliferationsindeks (f.eks. Ki-67), angiogenese og andre patologiske træk ved tumorvæv i forskellige regioner blev analyseret for at udforske regionsspecifikke invasive manifestationer
2025/12/01-2026/12/01

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tao Xie, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofysetumor

Kliniske forsøg med kirurgi

Abonner