このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

首の乾いた針が肩の動き、筋力、痛み、肩の循環にどのように影響するか

2026年2月3日 更新者:Jace Brown、Texas Woman's University

C5-C6 のドライニードルが肩の可動域、筋力、圧痛点、血流に及ぼす影響

1950 年代に Korr によって最初に提案された分節的促進法は、特定の脊椎分節が過剰に興奮し、慢性的な痛みの発症につながる可能性があることを示唆しています。 促進されたセグメントでは、感覚、運動、自律神経機能を支配するニューロンが感度が高まった状態にあり、通常は弱い刺激にも反応します。 臨床徴候には、疲労しない筋力低下、活発な反射、筋緊張亢進、触診時の圧痛、および患部の神経支配領域におけるオレンジの皮の外観のような栄養性変化が含まれます。 促進されたセグメントにおけるシナプスの興奮性の増加は、血管収縮と血流の減少を引き起こし、栄養変化と筋緊張の亢進に寄与する可能性があるという仮説が立てられています。

ドライニードリングなどの徒手療法は、四肢の筋肉の抑制を軽減することが示されています。 これまでの研究では、C5-6関節の可動化により、主にこれらのセグメントによって神経支配されている肩外旋筋の非疲労性筋力低下を軽減できることが実証されています。 しかし、促進されたセグメントによる筋肉抑制に対するドライニードリング(DN)の神経生理学的影響は依然として不明です。 DN は局所組織の血流を増加させることが観察されていますが、部分的促進の臨床症状を緩和する可能性は不明です。 DN は局所組織の血流を増加させることが観察されていますが、部分的促進の臨床症状を緩和する可能性は不明です。

したがって、このプロジェクトは、促進されたセグメントに適用されたDNが、関連する筋肉への血流を正常化できるかどうかを調査することを目的としています。 具体的には、この研究では、C5-6レベルのDNが棘下筋の血流を改善し、肩の可動域を拡大し、経時的に筋力に影響を与えるかどうかを調査します。 第二の目的は、C5-6 DN が C5-6 によって供給される筋肉の圧痛点の数を減らすかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者は、研究施設 (TWU) で 1 回の現地訪問 (約 1.25 ~ 1.5 時間) に参加する必要があります。 この調査研究の手順は次のとおりです。

  1. 同意書・問診票・アンケートの管理

    現地訪問の開始時に、研究施設と研究者の空き状況に応じて、1 人の研究者が研究の目的/手順、およびこの研究に関連するリスク/利点を各参加者に説明します。 参加者がこの研究に参加することに同意すると、書面による同意書に署名するよう求められます。 次に、参加者は、人口統計情報と首肩の痛みの病歴を記入するための問診フォーム (下記およびセクション 9 を参照) に記入します。 各参加者は、(1) 簡易疼痛指数 (BPI)、(2) 腕、肩、および手のクイック障害に関するアンケート (QuickDASH)、および (3) 中央感作インベントリ (CSI) の 3 つのアンケートにも回答します。 これらのフォームは、Google フォームを介してオンラインで配信されるか、参加者が希望する場合は紙で配信されます。 これら 3 つのアンケートにより、各参加者の首肩の痛み、機能レベル、中枢性感作/部分的促進の程度に関する情報が得られます。

    BPI (セクション 9 を参照) は、患者の痛みの重症度と、この痛みが患者の日常生活に及ぼす影響を評価するために使用される 9 項目の自己記入式アンケートです。 QuickDash は、肩の痛みが患者の日常生活にどのような影響を与えるかを判断し、肩の痛みを持つ患者の障害を自己評価するために使用される自己申告式のアンケートです (セクション 9 を参照)。 CSI は 2 つの部分で構成されます。パート A は、中枢性感作に関連する可能性のある症状を持つ患者を特定するために設計された 25 項目の自己申告アンケートです。 パート B では、線維筋痛症、むち打ち症、片頭痛など 10 種類の中枢性感作症候群と診断されたことがあるかどうかを患者に尋ねます。

  2. 圧痛の有無に関する触診評価

    この触診評価中、参加者は腕を脇に置いてうつ伏せになります。 研究者は、C5-C6 によって神経支配されている以下の筋肉群の圧痛点を触診して、適格性を判断します: (1) C5-6 セグメントの頸椎傍脊柱、(2) 肩甲骨脊椎近くの菱形筋、(3) 棘上筋腹部、 (4) 棘下筋腹の中央、(5) 三角筋中央。 研究者が再評価中に同じ場所を評価できるように、皮膚マーカーを使用してこれら 4 つの部位をマークします。

  3. 介入前評価

    主観的な情報を収集し、参加者の適格性を確認した後、3 つの結果尺度が収集されます。 結果の測定値は、血流に影響を与える可能性のある位置の変化を最小限に抑える次の順序で収集されます: (1) 腹臥位の血流パラメータ、(2) 肩の可動域 (ROM)、(3) 仰臥位の肩の外旋強度。

    - 肩ROMテスト: ROMテストは、参加者が仰向けに寝た状態で、肩を90°外転、水平外転を10°、肘を90°屈曲させた状態で実施されます。 ゴニオメーターの回転中心は肘頭上に配置され、ゴニオメーターの一方のアームは尺骨茎状突起と位置合わせして尺骨の長さに沿って配置されます。 もう一方の腕は地面に対して垂直に配置されます。 内旋と外旋の両方の測定では、烏口突起に親指を使用し、肩甲骨の脊椎に沿った指を使用して肩甲骨の補正を監視します。 各測定は 2 回繰り返され、平均測定値がデータ分析に使用されます。

    • 肩の外旋筋力:肩の外旋筋力は、被験者を仰向けに寝かせ、関与する肩を中立回転、30°肩外転、90°肘屈曲、および前腕完全回内でテストします。 試験者は、手持ち式ダイナモメーターを、尺骨茎状突起のすぐ上の前腕遠位の背側に垂直に保持します (MicroFET®2、Hoggan Scientific LLC、ユタ州)。 参加者は、テスターが強く押して参加者の抵抗を打ち破ろうとする間、その位置を保持するように求められます。 ピーク力はハンドヘルド動力計から直接読み取られます。 肩の外旋筋力は 2 回テストされ、2 回のテストの間には少なくとも 1 分間の休憩が取られます。 2 回の試験の平均がデータ分析に使用されます。
    • 血流評価: 各参加者は超音波画像診断のために同じ姿勢を保ちます。 超音波トランスデューサーは棘下窩に垂直に配置され、肩峰の約 1 インチ下で肩甲骨の背骨の下から出る肩甲上動脈の細動脈を視覚化し、棘下筋の圧痛点付近の血流速度を定量化します。資格審査中の触診によって決定されます。 トランスデューサの位置は、テストセッション間で一貫したトランスデューサの配置を確保するために、最初の配置後に概要が説明されます。 スペクトル ドップラー波形を分析して、心周期全体の速度を追跡します。 最大収縮期 (PSV)、拡張末期速度 (EDV)、抵抗指数 (RI)、および拍動指数 (PI) は、デバイスで利用可能なソフトウェアを使用して計算されます。 ドップラー波形では、PSV はスペクトル ウィンドウ内の各「ピーク」に対応しますが、EDV は収縮期ピークの直前の心周期の終わりにマークされた点に対応します。 これらの値は、式 RI = (PSV - EDV)/PSV で RI を計算し、式 PI = (PSV - EDV)/平均速度で PI を計算するために使用されます。ここで、平均速度は心周期中の平均流速です。 。 3 つの画像が撮影され、その平均がデータ分析に使用されます。
  4. ドライニードル介入

    ベースライン検査の後、PI (JB) または Co-PI (SWP) はドライニードリング介入を実行します。 3 名全員がドライニードリングに関して 10 年以上の経験を持っています。 滅菌した使い捨て固体フィラメント針 (セイリン株式会社、静岡県、日本) をセグメントの両側の C5 ~ C6 の多裂筋に手動で挿入します。 針が挿入されると、針は多裂筋内で約 1Hz で 10 秒間上下にピストン運動されます。 その後、針をそのままの状態で 5 分間放置します。

    頸部多裂筋への針留置の死体および超音波検査による検証 - ScienceDirect

  5. 介入後の評価

4 つの結果尺度は、体位変化を最小限に抑えるために次の順序で評価されます: (1) 腹臥位での血流パラメータ、(2) 肩の可動範囲、(3) 腹臥位での圧痛点の数、そして ( 4) 仰臥位での肩 ER 強度。 肩の ER 強度は、介入直後、15 分後、30 分後の 3 回評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Texas Woman's University T. Boone Pickens Institute of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~65歳の大人
  • 数値疼痛評価スケールで平均疼痛が 2/10 以上の非特異的な首肩痛 (僧帽筋上部または棘下筋領域) (スコア範囲は 0 ~ 10、0 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛み)
  • 5 つの筋肉のうちの 1 つに少なくとも 1 つの圧痛点がある: C5 ~ C6 脊髄分節付近の頚椎傍脊髄、菱形筋、棘上筋、棘下筋、三角筋。

除外基準:

ドライニードリングの禁忌や血流に影響を与える病状がある場合、参加者はこの研究から除外されます。これには以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • 活動性全身性関節炎(関節リウマチ、乾癬性関節炎など)
  • 外傷性脳損傷
  • 脳卒中発作/てんかん
  • 神経疾患(例、多発性硬化症、筋ジストロフィー、パーキンソン病、脊髄圧迫)
  • 頸椎の​​急性または骨折の既往
  • 肩の急性または骨折の既往
  • 循環/血管の問題 (レイノー病など)
  • 癌
  • コントロールされていない糖尿病/高血糖
  • 現在妊娠中です
  • 以前の首の手術
  • 過去5年以内に肩関節鏡視下手術を受けたことがある
  • 以前の肩関節置換術
  • 抗凝固剤(抗凝血剤)を服用する
  • 超音波ジェルに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験: 首肩の痛みのある人
首から肩の痛みがある人は、頸椎のC5~C6多裂筋への乾式針治療を受けます。
滅菌済みの使い捨て固体フィラメント針 (セイリン株式会社、静岡県、日本) を C5 ~ C6 頚筋の多裂筋に手動で挿入します。 針が挿入されると、針は多裂筋内で約 1Hz で 10 秒間上下にピストンされ、その後 5 分間その場に放置されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大収縮期速度
時間枠:介入直後のベースラインからの変化
ドップラー波形では、ピーク収縮速度はスペクトル ウィンドウ内の各「ピーク」に対応します。
介入直後のベースラインからの変化
拡張終期速度 (EDV)
時間枠:介入直後のベースラインからの変化
拡張終期速度 (EDV) EDV は、心周期の終わり、収縮期ピークの直前にマークされた点に対応します。
介入直後のベースラインからの変化
抵抗指数 (RI)
時間枠:介入直後のベースラインからの変化
抵抗指数は、拍動性血管系の抵抗を評価するために使用されます。 RI は、式 RI = (PSV - EDV)/PSV で定義されます。
介入直後のベースラインからの変化
拍動性指数 (PI)
時間枠:介入直後のベースラインからの変化
拍動指数 (PI) は、最大収縮期流速と最小拡張期流速の差を心周期全体で記録された平均速度で割ったものとして定義されます。 これは、ドップラー超音波検査を使用して血管抵抗を評価する非侵襲的な方法です。 PI は式 PI = (PSV - EDV)/平均速度で定義されます。ここで、平均速度は心周期中の平均流速です。
介入直後のベースラインからの変化
肩の可動範囲
時間枠:介入直後のベースラインからの変化
肩の内旋および外旋の可動範囲は、標準的なゴニオメトリーを使用して測定された可動度の数です。
介入直後のベースラインからの変化
肩の外旋強度
時間枠:ベースラインからの変化 介入直後、介入15分後、介入30分後
肩の外旋強度は、ドライニードリングの効果を評価するために、ベースラインおよび介入後に手持ち動力計を使用してニュートン単位で測定されます。
ベースラインからの変化 介入直後、介入15分後、介入30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入札ポイントの数
時間枠:介入直後のベースラインからの変化
圧痛点の数は、頸椎傍脊柱(C5-6セグメント)、菱形筋(肩甲骨の脊椎近く)、棘上筋腹部、棘下筋腹部の中央を含む、C5-C6によって神経支配されている筋肉群の触診中に評価されます。 、三角筋中部。
介入直後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (実際)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

集計データが公開されるとき。 この研究を通じて得られたデータは、ドライニードリングに学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。 共有されるデータまたはサンプルはコード化され、PHI は含まれません。 リクエストの承認と、該当するすべての契約 (つまり、マテリアル譲渡契約) の履行は、リクエスト当事者とデータを共有するための前提条件です。

IPD 共有アクセス基準

試験用 IPD へのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によってリクエストすることができ、研究提案書の審査と承認、およびデータ共有契約 (DSA) の締結後に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する