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Como o agulhamento seco no pescoço afeta o movimento, a força, a dor e a circulação do ombro

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jace Brown, Texas Woman's University

Efeitos do agulhamento seco de C5-C6 na amplitude de movimento, força, pontos sensíveis e fluxo sanguíneo do ombro

A facilitação segmentar, proposta originalmente por Korr na década de 1950, sugere que certos segmentos da coluna vertebral podem tornar-se hiperexcitáveis, levando ao desenvolvimento de dor crônica. Num segmento facilitado, os neurónios que governam as funções sensoriais, motoras e autonómicas estão num estado de sensibilidade aumentada, tornando-os responsivos a estímulos normalmente fracos. Os sinais clínicos incluem fraqueza muscular não fatigável, reflexos rápidos, hipertonicidade muscular, sensibilidade à palpação e alterações tróficas como aparência de casca de laranja nas áreas inervadas do segmento afetado. Hipotetiza-se que o aumento da excitabilidade sináptica em segmentos facilitados poderia causar vasoconstrição e redução do fluxo sanguíneo, contribuindo para alterações tróficas e hipertonicidade muscular.

Foi demonstrado que terapias manuais como agulhamento seco aliviam a inibição muscular nas extremidades. Estudos anteriores demonstraram que a mobilização da articulação C5-6 pode reduzir a fraqueza não fatigável nos rotadores externos do ombro inervados principalmente por estes segmentos. No entanto, os efeitos neurofisiológicos do agulhamento seco (ND) na inibição muscular devido a um segmento facilitado permanecem obscuros. Embora tenha sido observado que a ND aumenta o fluxo sanguíneo tecidual local, seu potencial para mitigar os sinais clínicos de facilitação segmentar é incerto. Embora tenha sido observado que a ND aumenta o fluxo sanguíneo tecidual local, seu potencial para mitigar os sinais clínicos de facilitação segmentar é incerto.

Portanto, este projeto visa investigar se o ND aplicado em um segmento facilitado poderia normalizar o fluxo sanguíneo para os músculos associados. Especificamente, este estudo irá explorar se DN no nível C5-6 melhora o fluxo sanguíneo no músculo infraespinhal, aumenta a amplitude de movimento do ombro e influencia a força muscular ao longo do tempo. O objetivo secundário é determinar se C5-6 DN reduzirá o número de pontos sensíveis nos músculos supridos por C5-6.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes são obrigados a comparecer a 1 visita in loco (~ 1,25-1,5 horas) no local do estudo (TWU). Os procedimentos deste estudo de pesquisa são descritos a seguir:

  1. Administração do Termo de Consentimento, Formulário de Admissão e Questionários

    No início da visita ao local, um investigador, dependendo do local do estudo e da disponibilidade dos investigadores, descreverá o objetivo/procedimentos do estudo, bem como os riscos/benefícios associados a este estudo para cada participante. Assim que o participante concordar em participar deste estudo, o participante será solicitado a assinar o termo de consentimento por escrito. Em seguida, o participante preencherá um formulário de admissão (veja abaixo e a Seção 9) para obter suas informações demográficas e o histórico de dores no pescoço e nos ombros. Cada participante também preencherá 3 questionários: (1) Índice Breve de Dor (BPI), (2) Questionário Rápido de Incapacidade de Braço, Ombro e Mão (QuickDASH) e (3) Inventário de Sensibilização Central (CSI). Esses formulários serão entregues on-line via Google Form, ou em papel se o participante preferir. Esses 3 questionários fornecerão informações sobre a dor pescoço-ombro de cada participante, nível de função e grau de sensibilização central/facilitação segmentar.

    O BPI (ver Seção 9) é um questionário autoaplicável de 9 itens usado para avaliar a gravidade da dor de um paciente e o impacto dessa dor no funcionamento diário do paciente. O QuickDash é um questionário de autorrelato (ver Seção 9) usado para determinar como a dor no ombro afeta a vida diária de um paciente e para avaliar a incapacidade autoavaliada de pacientes com dor no ombro. O CSI consiste em duas partes: A Parte A é um questionário de autorrelato de 25 itens projetado para identificar pacientes que apresentam sintomas que podem estar relacionados à sensibilização central. A Parte B pergunta aos pacientes se eles foram diagnosticados com 10 síndromes de sensibilização central, como fibromialgia, chicotada e enxaqueca.

  2. Avaliação de palpação para presença de sensibilidade

    Durante esta avaliação de palpação, os participantes ficarão deitados de bruços com os braços ao lado do corpo. O investigador irá palpar pontos sensíveis nos seguintes grupos musculares inervados por C5-C6 para determinar a elegibilidade: (1) paraespinhais cervicais no segmento C5-6, (2) rombóides próximos à espinha da escápula, (3) ventre do músculo supraespinhal, (4) meio do ventre do músculo infraespinhal, (5) deltóide médio. Um marcador cutâneo será usado para marcar esses 4 locais para que o investigador possa avaliar os mesmos locais durante as reavaliações.

  3. Avaliações pré-intervenção

    Após coletar as informações subjetivas e confirmar a elegibilidade do participante, as 3 medidas de resultados serão coletadas. As medidas de resultados serão coletadas na seguinte ordem para minimizar mudanças de posição que podem impactar o fluxo sanguíneo: (1) parâmetros de fluxo sanguíneo em prono, (2) amplitude de movimento (ADM) do ombro, (3) força de rotação externa do ombro em supino.

    - Teste de ADM do ombro: o teste de ADM será realizado enquanto o participante estiver deitado em decúbito dorsal com o ombro a 90° de abdução e 10° de abdução horizontal e cotovelo a 90° de flexão. O centro de rotação do goniômetro será colocado sobre o olécrano enquanto um braço do goniômetro será posicionado ao longo do comprimento da ulna, alinhado com o processo estilóide ulnar. O outro braço será posicionado perpendicularmente ao solo. Para ambas as medidas de rotação interna e externa, a compensação escapular será monitorada usando o polegar no processo coracóide e os dedos ao longo da espinha da escápula. Cada medição será repetida duas vezes com as medições médias usadas para análise de dados.

    • Força ER do ombro: A força do rotador externo do ombro será testada com o sujeito deitado em decúbito dorsal com o ombro envolvido em rotação neutra, abdução do ombro em 30°, flexão do cotovelo em 90° e pronação total do antebraço. O testador segurará um dinamômetro portátil perpendicular ao lado dorsal do antebraço distal, logo acima do processo estilóide ulnar (MicroFET®2, Hoggan Scientific LLC, UT). O participante será solicitado a manter essa posição enquanto o testador empurra com força e tenta quebrar a resistência do participante. A força máxima será lida diretamente no dinamômetro portátil. A força do rotador externo do ombro será testada duas vezes com um mínimo de um minuto de descanso entre as 2 tentativas. A média dos 2 ensaios será utilizada para análise dos dados.
    • Avaliação do fluxo sanguíneo: Cada participante permanecerá na mesma posição para a ultrassonografia. O transdutor de ultrassom será colocado perpendicularmente à fossa infraespinhal para visualizar arteríolas ou artérias da artéria supraescapular conforme ela sai abaixo da espinha da escápula aproximadamente 1 polegada abaixo do acrômio e para quantificar a velocidade do fluxo sanguíneo próximo aos pontos sensíveis do infraespinhal determinado por palpação durante a tela de elegibilidade. A localização do transdutor será delineada após a colocação inicial para garantir a colocação consistente do transdutor entre as sessões de teste. As formas de onda espectrais do Doppler serão analisadas para traçar as velocidades ao longo do ciclo cardíaco. O pico sistólico (PSV), velocidade diastólica final (EDV), índice resistivo (RI) e índice pulsátil (PI) serão calculados usando software disponível no dispositivo. Numa forma de onda Doppler, o PSV corresponde a cada “pico” dentro da janela espectral, enquanto o EDV corresponde ao ponto marcado no final do ciclo cardíaco imediatamente antes do pico sistólico. Esses valores serão utilizados para calcular o IR com a fórmula IR = (PSV - EDV)/PSV e o IP com a fórmula PI = (PSV - EDV)/velocidade média, onde velocidade média é a velocidade média do fluxo durante o ciclo cardíaco. . Serão tiradas três imagens, sendo a média utilizada para análise dos dados.
  4. Intervenção com agulhamento seco

    Após o teste de linha de base, o PI (JB) ou Co-PI (SWP) realizará a intervenção de agulhamento seco. Todos os três têm mais de 10 anos de experiência com agulhamento seco. Uma agulha estéril, descartável e de filamento sólido (Seirin Corp., Shizuoka, Japão) será inserida manualmente no multífido de C5-C6 em cada lado do segmento. Depois que a agulha for inserida, ela será bombeada em um movimento para cima e para baixo dentro do músculo multífido a aproximadamente 1 Hz por 10 segundos. As agulhas serão então deixadas no local por 5 minutos.

    Validação cadavérica e ultrassonográfica da colocação de agulhas no músculo multífido cervical - ScienceDirect

  5. Avaliação pós-intervenção

As 4 medidas de resultados serão avaliadas na seguinte ordem para minimizar as mudanças de posição: (1) parâmetros de fluxo sanguíneo na posição prona, (2) amplitude de movimentos do ombro, (3) o número de pontos sensíveis na posição prona e então ( 4) Força do RE do ombro na posição supina. A força do ER do ombro será avaliada 3 vezes: imediatamente, 15 minutos e 30 minutos após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Texas Woman's University T. Boone Pickens Institute of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • adultos de 18 a 65 anos de idade
  • dor inespecífica no pescoço e nos ombros (sobre o trapézio superior ou na área infraespinhal) com uma dor média ≥ 2/10 na Escala Numérica de Avaliação de Dor (pontuação varia de 0 a 10, 0 = sem dor, 10 = dor insuportável)
  • pelo menos um ponto sensível em um dos 5 músculos: paraespinhal cervical próximo ao segmento espinhal C5-C6, rombóides, supraespinhal, infraespinhal e deltóide.

Critérios de exclusão:

Os participantes serão excluídos deste estudo se tiverem contra-indicação ao agulhamento seco ou uma condição médica que afete o fluxo sanguíneo, incluindo, mas não se limitando a:

  • Artrite sistêmica ativa (por exemplo, artrite reumatóide, artrite psoriática)
  • Lesão cerebral traumática
  • Convulsões de AVC/epilepsia
  • Doença neurológica (por exemplo, esclerose múltipla, distrofia muscular, Parkinson, compressão da medula espinhal)
  • Aguda ou história de fratura da coluna cervical
  • Aguda ou História de Fratura do ombro
  • Problemas circulatórios/vasculares (por exemplo, doença de Raynaud)
  • Câncer
  • Diabetes não controlado/açúcar elevado no sangue
  • Atualmente grávida
  • Cirurgia anterior no pescoço
  • Cirurgia artroscópica anterior do ombro nos últimos 5 anos
  • Artroplastia anterior do ombro
  • Tomar um anticoagulante (anticoagulante)
  • Alérgico ao gel de ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Indivíduos com dor pescoço-ombro
Indivíduos com dor pescoço-ombro receberão agulhamento seco nos multífidos C5-C6 da coluna cervical.
Uma agulha estéril, descartável e de filamento sólido (Seirin Corp., Shizuoka, Japão) será inserida manualmente nos multífidos dos músculos cervicais C5-C6. Uma vez inserida a agulha, ela será bombeada em um movimento para cima e para baixo dentro do músculo multífido a aproximadamente 1 Hz por 10 segundos e depois deixada no local por 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de velocidade sistólica
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Em uma forma de onda Doppler, o Pico de Velocidade Sistólica corresponde a cada "pico" dentro da janela espectral.
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Velocidade Diastólica Final (VDF)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Velocidade diastólica final (VDF) A VDF corresponde ao ponto marcado no final do ciclo cardíaco, imediatamente antes do pico sistólico.
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Índice resistivo (RI)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
O Índice Resistivo é usado para avaliar a resistência em um sistema vascular pulsátil. O IR é definido pela fórmula IR = (PSV - EDV)/PSV.
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Índice Pulsátil (PI)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
O índice de pulsatilidade (IP) é definido como a diferença entre o pico de fluxo sistólico e a velocidade mínima de fluxo diastólico, dividida pela velocidade média registrada ao longo do ciclo cardíaco. É um método não invasivo de avaliação da resistência vascular com o uso da ultrassonografia Doppler. PI é definido pela fórmula PI = (PSV - EDV)/velocidade média, onde velocidade média é a velocidade média do fluxo durante o ciclo cardíaco.
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
A amplitude de movimento do ombro de rotação interna e externa é o número de graus de movimento medidos usando goniometria padrão.
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
Força de rotação externa do ombro
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção, 15 minutos após a intervenção, 30 minutos após a intervenção
A força de rotação externa do ombro será medida em Newtons usando um dinamômetro portátil no início do estudo e pós-intervenção para avaliar o efeito do agulhamento seco.
Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção, 15 minutos após a intervenção, 30 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pontos de concurso
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
O número de pontos dolorosos será avaliado durante a palpação dos grupos musculares inervados por C5-C6, incluindo os paraespinhais cervicais (segmento C5-6), romboides (próximos à espinha da escápula), ventre do músculo supraespinhal, meio do ventre do músculo infraespinhal e deltóide médio.
Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando os dados resumidos são publicados. Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em Dry Needling. Os dados ou amostras compartilhados serão codificados, sem PHI incluído. A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis ​​(ou seja, um acordo de transferência de material) são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.

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O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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