Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak suche igłowanie na szyi wpływa na ruch barków, siłę, ból i krążenie barków

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jace Brown, Texas Woman's University

Wpływ igłowania na sucho C5-C6 na zakres ruchu barków, siłę, punkty tkliwości i przepływ krwi

Facylitacja segmentowa, pierwotnie zaproponowana przez Korra w latach pięćdziesiątych XX wieku, sugeruje, że niektóre segmenty kręgosłupa mogą stać się nadpobudliwe, co prowadzi do rozwoju przewlekłego bólu. W segmencie ułatwionym neurony odpowiedzialne za funkcje czuciowe, motoryczne i autonomiczne znajdują się w stanie podwyższonej wrażliwości, dzięki czemu reagują na zwykle słabe bodźce. Objawy kliniczne obejmują niemęczące się osłabienie mięśni, energiczne odruchy, hipertoniczność mięśni, tkliwość przy badaniu palpacyjnym i zmiany troficzne, takie jak wygląd skórki pomarańczowej w unerwionych obszarach dotkniętego segmentu. Przypuszcza się, że zwiększona pobudliwość synaptyczna w ułatwionych segmentach może powodować zwężenie naczyń i zmniejszenie przepływu krwi, przyczyniając się do zmian troficznych i hipertoniczności mięśni.

Wykazano, że terapie manualne, takie jak suche igłowanie, łagodzą zahamowanie mięśni kończyn. Poprzednie badania wykazały, że mobilizacja stawu C5-6 może zmniejszyć niemęczące osłabienie rotatorów zewnętrznych barku, unerwionych głównie przez te segmenty. Jednakże neurofizjologiczny wpływ suchego igłowania (DN) na hamowanie mięśni z powodu ułatwionego segmentu pozostaje niejasny. Choć zaobserwowano, że DN zwiększa miejscowy przepływ krwi w tkankach, jej potencjał w zakresie łagodzenia objawów klinicznych usprawnienia segmentowego jest niepewny. Choć zaobserwowano, że DN zwiększa miejscowy przepływ krwi w tkankach, jej potencjał w zakresie łagodzenia objawów klinicznych usprawnienia segmentowego jest niepewny.

Dlatego też projekt ten ma na celu zbadanie, czy DN zastosowana w ułatwionym odcinku może normalizować przepływ krwi do powiązanych z nim mięśni. W szczególności badanie to sprawdzi, czy DN na poziomie C5-6 poprawia przepływ krwi w mięśniu podgrzebieniowym, zwiększa zakres ruchu ramion i wpływa na siłę mięśni w czasie. Drugorzędnym celem jest określenie, czy C5-6 DN zmniejszy liczbę tkliwych punktów w mięśniach zaopatrywanych przez C5-6.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy są zobowiązani do wzięcia udziału w 1 wizycie na miejscu (~ 1,25-1,5 godziny) w ośrodku badawczym (TWU). Procedury tego badania badawczego opisano poniżej:

  1. Administrowanie formularzem zgody, formularzem przyjęcia i kwestionariuszami

    Na początku wizyty na miejscu jeden badacz, w zależności od miejsca badania i dostępności badaczy, opisze każdemu uczestnikowi cel/procedury badania, a także ryzyko/korzyści związane z tym badaniem. Po wyrażeniu przez uczestnika zgody na udział w badaniu zostanie on poproszony o podpisanie pisemnego formularza zgody. Następnie uczestnik wypełni formularz zgłoszeniowy (patrz poniżej i część 9), aby podać swoje dane demograficzne i historię bólu szyi i ramion. Każdy uczestnik wypełni także 3 kwestionariusze: (1) Krótki Wskaźnik Bólu (BPI), (2) Kwestionariusz Szybkiej Niepełnosprawności Ramion, Ramion i Ręki (QuickDASH) oraz (3) Centralny Inwentarz Sensityzacji (CSI). Formularze te zostaną dostarczone online za pośrednictwem formularza Google lub w formie papierowej, jeśli uczestnik woli. Te 3 kwestionariusze dostarczą informacji na temat bólu szyi i ramion każdego uczestnika, poziomu funkcjonowania i stopnia centralnego uczulenia/ułatwienia segmentowego.

    BPI (patrz rozdział 9) to 9-elementowy kwestionariusz do samodzielnego stosowania, służący do oceny nasilenia bólu u pacjenta i wpływu tego bólu na codzienne funkcjonowanie pacjenta. QuickDash to kwestionariusz samoopisowy (patrz część 9) stosowany do określenia wpływu bólu barku na codzienne życie pacjenta oraz do oceny własnej niepełnosprawności pacjentów cierpiących na ból barku. CSI składa się z dwóch części: Część A to kwestionariusz samoopisowy składający się z 25 pozycji, mający na celu identyfikację pacjentów, u których występują objawy, które mogą być związane z uczuleniem ośrodkowym. W części B zadano pytanie pacjentom, czy zdiagnozowano u nich 10 zespołów uczulenia ośrodkowego, takich jak fibromialgia, uraz kręgosłupa szyjnego i migrena.

  2. Ocena palpacyjna pod kątem obecności tkliwości

    Podczas tej oceny palpacyjnej uczestnicy będą leżeć na brzuchu z ramionami wzdłuż ciała. Badacz będzie wyczuwał punkty tkliwości w następujących grupach mięśni unerwionych przez C5-C6, aby określić kwalifikowalność: (1) mięśnie przykręgosłupowe odcinka szyjnego w odcinku C5-6, (2) romby w pobliżu grzbietu łopatki, (3) mięsień nadgrzebieniowy brzuch, (4) środkowa część mięśnia podgrzebieniowego, (5) środkowa część mięśnia naramiennego. Do oznaczenia tych 4 miejsc zostanie użyty znacznik skórny, aby badacz mógł ocenić te same lokalizacje podczas ponownej oceny.

  3. Oceny przedinterwencyjne

    Po zebraniu subiektywnych informacji i potwierdzeniu kwalifikowalności uczestnika, zostaną zebrane 3 miary wyniku. Wyniki pomiarów będą zbierane w następującej kolejności, aby zminimalizować zmiany pozycji, które mogłyby mieć wpływ na przepływ krwi: (1) parametry przepływu krwi w pozycji leżącej, (2) zakres ruchu barków (ROM), (3) siła rotacji zewnętrznej barku w pozycji leżącej.

    - Badanie ROM barku: Badanie ROM zostanie przeprowadzone, gdy uczestnik leży na wznak z barkiem w odwiedzeniu pod kątem 90° i odwiedzeniem pod kątem 10° w poziomie oraz łokciem w zgięciu pod kątem 90°. Środek obrotu goniometru zostanie umieszczony nad wyrostkiem łokciowym, podczas gdy jedno ramię goniometru zostanie ustawione wzdłuż kości łokciowej, zgodnie z wyrostkiem styloidalnym łokcia. Drugie ramię będzie ustawione prostopadle do podłoża. W przypadku obu pomiarów rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kompensacja łopatki będzie monitorowana za pomocą kciuka na wyrostku kruczym i palców wzdłuż grzbietu łopatki. Każdy pomiar zostanie powtórzony dwukrotnie, a do analizy danych zostaną wykorzystane średnie pomiary.

    • Siła ER barku: Siła rotatora zewnętrznego barku będzie testowana u pacjenta leżącego na wznak z zajętym barkiem w rotacji neutralnej, odwiedzeniu barku pod kątem 30°, zgięciu łokcia pod kątem 90° i pełnej pronacji przedramienia. Osoba testująca będzie trzymać ręczny dynamometr prostopadle do grzbietowej strony dystalnego przedramienia, tuż nad wyrostkiem styloidalnym łokcia (MicroFET®2, Hoggan Scientific LLC, UT). Uczestnik zostanie poproszony o utrzymanie tej pozycji, podczas gdy tester będzie mocno naciskał i próbował przełamać opór uczestnika. Siła szczytowa zostanie odczytana bezpośrednio z ręcznego dynamometru. Siła rotatorów zewnętrznych barku będzie sprawdzana dwukrotnie, z minimum minutową przerwą pomiędzy 2 próbami. Do analizy danych zostanie wykorzystana średnia z 2 prób.
    • Ocena przepływu krwi: Podczas badania USG każdy uczestnik pozostanie w tej samej pozycji. Przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony prostopadle do dołu podgrzebieniowego w celu uwidocznienia tętniczek lub tętnic tętnicy nadłopatkowej wychodzącej poniżej grzbietu łopatki, około 1 cal poniżej wyrostka robaczkowego oraz w celu ilościowego określenia prędkości przepływu krwi w pobliżu tkliwych punktów mięśnia podgrzebieniowego określane poprzez badanie palpacyjne na ekranie kwalifikacyjnym. Lokalizacja głowicy zostanie określona po wstępnym umieszczeniu, aby zapewnić spójne umiejscowienie głowicy pomiędzy sesjami testowymi. Spektralne przebiegi Dopplera zostaną przeanalizowane w celu prześledzenia prędkości w całym cyklu pracy serca. Szczytowa prędkość skurczowa (PSV), prędkość końcoworozkurczowa (EDV), wskaźnik oporności (RI) i wskaźnik tętna (PI) zostaną obliczone przy użyciu oprogramowania dostępnego w urządzeniu. Na przebiegu fali Dopplera PSV odpowiada każdemu „szczytowi” w oknie widmowym, podczas gdy EDV odpowiada punktowi zaznaczonemu na końcu cyklu serca, tuż przed szczytem skurczu. Wartości te zostaną wykorzystane do obliczenia RI ze wzoru RI = (PSV - EDV)/PSV oraz PI ze wzoru PI = (PSV - EDV)/średnia prędkość, gdzie średnia prędkość to średnia prędkość przepływu podczas cyklu pracy serca . Zostaną wykonane trzy zdjęcia, a średnia zostanie wykorzystana do analizy danych.
  4. Interwencja suchego igłowania

    Po badaniu podstawowym PI (JB) lub Co-PI (SWP) przeprowadzi zabieg igłowania na sucho. Wszyscy trzej mają ponad 10-letnie doświadczenie w suchym igłowaniu. Sterylna, jednorazowa igła z litego włókna (Seirin Corp., Shizuoka, Japonia) zostanie wprowadzona ręcznie do mięśnia wielodzielnego C5-C6 po każdej stronie segmentu. Po wprowadzeniu igły, igła będzie poruszana ruchem tłokowym w górę i w dół w obrębie mięśnia wielodzielnego z częstotliwością około 1 Hz przez 10 sekund. Następnie igły pozostawi się na miejscu na 5 minut.

    Walidacja ze zwłok i badanie ultrasonograficzne umiejscowienia igły w mięśniu wielodzielnym szyjki macicy - ScienceDirect

  5. Ocena pointerwencyjna

Aby zminimalizować zmiany pozycji, oceniane będą 4 parametry wyniku w następującej kolejności: (1) parametry przepływu krwi w pozycji na brzuchu, (2) zakres ruchów barków, (3) liczba punktów tkliwości w pozycji na brzuchu, a następnie ( 4) Siła ER barku w pozycji leżącej. Siła ER barku będzie oceniana 3 razy: natychmiast, 15 minut i 30 minut po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Texas Woman's University T. Boone Pickens Institute of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli w wieku 18-65 lat
  • niespecyficzny ból szyi i barków (w górnej części mięśnia czworobocznego lub okolicy podgrzebieniowego) ze średnim bólem ≥ 2/10 w Numerycznej Skali Oceny Bólu (zakres punktacji 0-10, 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia)
  • co najmniej jeden punkt tkliwości w jednym z 5 mięśni: odcinek szyjny przykręgosłupowy w pobliżu odcinka kręgosłupa C5-C6, mięsień romboidalny, mięsień nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy i mięsień naramienny.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli mają przeciwwskazania do suchego igłowania lub stan chorobowy wpływający na przepływ krwi, w tym między innymi:

  • Aktywne ogólnoustrojowe zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów)
  • Urazowe uszkodzenie mózgu
  • Udar mózgu Napady padaczkowe/epilepsja
  • Choroby neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, dystrofia mięśniowa, choroba Parkinsona, ucisk rdzenia kręgowego)
  • Ostre lub przebyte złamanie kręgosłupa szyjnego
  • Ostre lub przebyte złamanie barku
  • Problemy z krążeniem/naczyniami (np. choroba Raynauda)
  • Rak
  • Niekontrolowana cukrzyca/wysoki poziom cukru we krwi
  • Obecnie w ciąży
  • Poprzednia operacja szyi
  • Przebyta artroskopowa operacja barku w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poprzednia endoprotezoplastyka barku
  • Przyjmowanie leku przeciwzakrzepowego (rozrzedzającego krew)
  • Uczulony na żel do ultradźwięków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment: Osoby z bólem szyi i ramion
Osobom cierpiącym na ból szyi i barków zostanie zastosowane suche igłowanie do mięśni wielodzielnych C5-C6 odcinka szyjnego kręgosłupa.
Sterylna, jednorazowa igła z litego włókna (Seirin Corp., Shizuoka, Japonia) zostanie wprowadzona ręcznie do mięśnia wielodzielnego mięśnia szyjnego C5-C6. Po wprowadzeniu igły, igła będzie poruszana ruchem tłokowym w górę i w dół w obrębie mięśnia wielodzielnego z częstotliwością około 1 Hz przez 10 sekund, a następnie pozostawiona na miejscu na 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa prędkość skurczowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Na przebiegu fali Dopplera szczytowa prędkość skurczowa odpowiada każdemu „szczytowi” w oknie widmowym.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Prędkość końcoworozkurczowa (EDV)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Prędkość końcoworozkurczowa (EDV) EDV odpowiada punktowi zaznaczonemu na końcu cyklu serca, tuż przed szczytem skurczu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Indeks rezystancji (RI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik oporności służy do oceny oporu w pulsującym układzie naczyniowym. RI definiuje się wzorem RI = (PSV - EDV)/PSV.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Indeks pulsacyjny (PI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik pulsacji (PI) definiuje się jako różnicę między szczytowym przepływem skurczowym a minimalną prędkością przepływu rozkurczowego podzieloną przez średnią prędkość zarejestrowaną w całym cyklu pracy serca. Jest to nieinwazyjna metoda oceny oporu naczyniowego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. PI definiuje się wzorem PI = (PSV - EDV)/średnia prędkość, gdzie średnia prędkość to średnia prędkość przepływu podczas cyklu pracy serca.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Zakres ruchu barku w rotacji wewnętrznej i zewnętrznej to liczba stopni ruchu mierzona za pomocą standardowej goniometrii.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Siła rotacji zewnętrznej barku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji, 15 minut po interwencji, 30 minut po interwencji
Siła rotacji zewnętrznej barku będzie mierzona w niutonach za pomocą ręcznego dynamometru na początku zabiegu i po interwencji, aby ocenić wpływ igłowania na sucho.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji, 15 minut po interwencji, 30 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba punktów przetargowych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji
Liczba punktów tkliwych będzie oceniana podczas badania palpacyjnego grup mięśni unerwionych przez C5-C6, m.in.: mięśni przykręgosłupowych szyjnych (odcinek C5-6), romboidalnych (w okolicy grzbietu łopatki), mięśnia nadgrzebieniowego brzuśca, mięśnia podgrzebieniowego środkowego brzuśca i środkowy mięsień naramienny.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy publikowane są dane zbiorcze. Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom akademickim zainteresowanym suchym igłowaniem. Udostępnione dane lub próbki zostaną zakodowane i nie będą uwzględniane PHI. Warunkiem udostępnienia danych stronie żądającej jest akceptacja żądania i zawarcie wszystkich obowiązujących umów (tj. umowy przekazania materiałów).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do próbnego IPD mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe. Dostęp ten zostanie przyznany po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj