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목의 건식 자침이 어깨 움직임, 힘, 통증 및 어깨 순환에 미치는 영향

2026년 2월 3일 업데이트: Jace Brown, Texas Woman's University

C5-C6의 건식 니들링이 어깨 운동 범위, 근력, 압통점 및 혈류에 미치는 영향

1950년대 Korr가 처음 제안한 분절 촉진은 특정 척추 분절이 과도하게 흥분되어 만성 통증이 발생할 수 있음을 시사합니다. 촉진 분절에서는 감각, 운동 및 자율 기능을 관장하는 뉴런이 고조된 민감도 상태에 있어 일반적으로 약한 자극에 반응하게 됩니다. 임상 징후에는 피로하지 않은 근육 약화, 활발한 반사 신경, 근육 과다긴장성, 촉진 시 압통, 영향을 받은 분절의 신경 분포 영역에 오렌지 껍질 모양과 같은 영양 변화가 포함됩니다. 촉진된 분절에서 시냅스 흥분성이 증가하면 혈관 수축과 혈류 감소를 유발하여 영양 변화와 근육 과다긴장에 기여할 수 있다는 가설이 세워졌습니다.

건식 니들링과 같은 수기 요법은 사지의 근육 억제를 완화시키는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 C5-6 관절의 동원이 주로 이 분절에 의해 신경 분포를 받는 어깨 외부 회전근의 피로하지 않은 약점을 줄일 수 있음을 입증했습니다. 그러나 촉진 분절로 인한 근육 억제에 대한 건식 니들링(DN)의 신경생리학적 효과는 아직 불분명합니다. DN이 국소 조직 혈류를 증가시키는 것으로 관찰되었지만 분절 촉진의 임상 징후를 완화할 수 있는 잠재력은 불확실합니다. DN이 국소 조직 혈류를 증가시키는 것으로 관찰되었지만 분절 촉진의 임상 징후를 완화할 수 있는 잠재력은 불확실합니다.

따라서 이 프로젝트의 목적은 촉진된 분절에 적용된 DN이 관련 근육의 혈류를 정상화할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구에서는 C5-6 수준의 DN이 극하근의 혈류를 개선하고, 어깨 운동 범위를 향상시키며, 시간이 지남에 따라 근력에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 두 번째 목적은 C5-6 DN이 C5-6에 의해 공급되는 근육의 압통점 수를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

모든 참가자는 연구 현장(TWU)에서 1회 현장 방문(~ 1.25-1.5시간)에 참석해야 합니다. 본 연구의 절차는 다음과 같습니다.

  1. 동의서, 접수 양식 및 설문지 관리

    현장 방문이 시작될 때 연구 현장 및 조사자의 가용성에 따라 한 명의 조사자가 각 참가자에게 연구 목적/절차뿐만 아니라 본 연구와 관련된 위험/이점을 설명합니다. 참가자가 본 연구에 참여하기로 동의하면 참가자는 서면 동의서에 서명해야 합니다. 다음으로 참가자는 인구통계학적 정보와 목-어깨 통증 병력에 대한 접수 양식(아래 및 섹션 9 참조)을 작성합니다. 각 참가자는 또한 (1) 단기 통증 지수(BPI), (2) 팔, 어깨, 손의 빠른 장애 설문지(QuickDASH) 및 (3) 중추 감작 목록(CSI)의 3가지 설문지를 작성합니다. 이러한 양식은 Google 양식을 통해 온라인으로 전달되거나 참가자가 원하는 경우 종이로 전달됩니다. 이 3개의 설문지는 각 참가자의 목-어깨 통증, 기능 수준 및 중추 감작/분절 촉진 정도에 대한 정보를 제공합니다.

    BPI(섹션 9 참조)는 환자의 통증 중증도와 이 통증이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 9개 항목의 자가 작성 설문지입니다. QuickDash는 어깨 통증이 환자의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 확인하고 어깨 통증 환자의 자체 평가 장애를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지(섹션 9 참조)입니다. CSI는 두 부분으로 구성됩니다. 파트 A는 중추 감작과 관련될 수 있는 증상이 있는 환자를 식별하기 위해 고안된 25개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 파트 B에서는 환자에게 섬유근육통, 편두통, 편두통 등 10가지 중추 감작 증후군을 진단했는지 여부를 묻습니다.

  2. 압통 유무에 대한 촉진 평가

    이 촉진 평가 동안 참가자는 팔을 옆으로 눕힌 채 눕게 됩니다. 연구자는 적격 여부를 결정하기 위해 C5-C6에 의해 신경이 지배되는 다음 근육 그룹의 압통점을 촉진합니다: (1) C5-6 분절의 경추 주변 척추, (2) 견갑골 척추 근처의 능형근, (3) 극상근 근육 배, (4) 극하근 배의 중간, (5) 중간 삼각근. 조사자가 재평가 중에 동일한 위치를 평가할 수 있도록 피부 마커를 사용하여 이러한 4개 부위를 표시합니다.

  3. 사전 개입 평가

    주관적인 정보를 수집하고 참가자의 적격성을 확인한 후 3가지 결과 측정값을 수집합니다. 결과 측정은 혈류에 영향을 미칠 수 있는 위치 변화를 최소화하기 위해 다음 순서로 수집됩니다: (1) 엎드린 자세의 혈류 매개변수, (2) 어깨 운동 범위(ROM), (3) 바로 누운 자세의 어깨 외부 회전 강도.

    - 어깨 ROM 테스트: ROM 테스트는 참가자가 어깨를 90° 외전하고 10° 수평 외전하고 팔꿈치를 90° 굴곡한 채 반듯이 누워서 수행됩니다. 각도계의 회전 중심은 주두 위에 배치되고 각도계의 한쪽 팔은 척골의 길이를 따라 위치하여 척골 경상돌기와 정렬됩니다. 다른 쪽 팔은 지면과 수직으로 위치합니다. 내부 회전과 외부 회전 측정 모두에서, 오구돌기에 엄지손가락을 사용하고 견갑골 척추를 따라 손가락을 사용하여 견갑골 보상을 모니터링합니다. 각 측정은 데이터 분석에 사용되는 평균 측정으로 두 번 반복됩니다.

    • 어깨 ER 근력: 어깨 외부 회전근 근력은 대상자가 중립 회전, 30° 어깨 외전, 90° 팔꿈치 굴곡 및 전완 완전 회내 상태에서 관련 어깨를 눕힌 상태로 누워서 테스트됩니다. 테스터는 척골 경상 돌기 바로 위의 원위 팔뚝의 등쪽에 수직인 휴대용 동력계를 잡습니다(MicroFET®2, Hoggan Scientific LLC, UT). 테스터가 세게 밀고 참가자의 저항을 깨려고 시도하는 동안 참가자는 해당 위치를 유지하라는 요청을 받습니다. 최대 힘은 휴대용 동력계에서 직접 읽혀집니다. 어깨 외회전 근력은 두 번의 시험 사이에 최소 1분의 휴식을 두고 두 번 테스트됩니다. 2회 시험의 평균이 데이터 분석에 사용됩니다.
    • 혈류 평가: 각 참가자는 초음파 영상 촬영을 위해 동일한 위치를 유지하게 됩니다. 초음파 변환기는 견봉에서 약 1인치 아래 견갑골 척추 아래로 빠져나가는 견갑골 동맥의 세동맥 또는 동맥을 시각화하고 극하근의 압통점 근처의 혈류 속도를 정량화하기 위해 극하와에 수직으로 배치됩니다. 적격성 심사 중 촉진에 의해 결정됩니다. 테스트 세션 사이에 변환기를 일관되게 배치할 수 있도록 초기 배치 후에 변환기의 위치를 ​​설명합니다. 스펙트럼 도플러 파형을 분석하여 심장 주기 전체의 속도를 추적합니다. 최고 수축기 혈압(PSV), 확장기 속도(EDV), 저항 지수(RI) 및 박동 지수(PI)는 장치에서 사용 가능한 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. 도플러 파형에서 PSV는 스펙트럼 창 내의 각 "피크"에 해당하는 반면, EDV는 수축기 피크 직전 심장 주기의 끝 부분에 표시된 지점에 해당합니다. 이 값은 공식 RI = (PSV - EDV)/PSV로 RI를 계산하고 공식 PI = (PSV - EDV)/평균 속도로 PI를 계산하는 데 사용됩니다. 여기서 평균 속도는 심장 주기 동안의 평균 유속입니다. . 세 개의 이미지가 촬영되며 평균은 데이터 분석에 사용됩니다.
  4. 건식 니들링 개입

    기본 테스트 후에 PI(JB) 또는 Co-PI(SWP)가 건식 니들링 개입을 수행합니다. 세 사람 모두 건식 니들링 분야에서 10년 이상의 경험을 갖고 있습니다. 멸균된 일회용 고체 필라멘트 바늘(일본 시즈오카 소재 Seirin Corp.)을 분절 각 측면의 C5-C6 다열근에 수동으로 삽입합니다. 바늘이 삽입되면 바늘은 다열근 내에서 약 1Hz의 속도로 10초 동안 위아래로 피스톤 운동을 합니다. 그런 다음 바늘을 5분 동안 제자리에 둡니다.

    경추 다열근의 자침 위치에 대한 사체 및 초음파 검사 검증 - ScienceDirect

  5. 사후 개입 평가

4가지 결과 측정은 자세 변화를 최소화하기 위해 다음 순서로 평가됩니다: (1) 엎드린 자세의 혈류 매개변수, (2) 어깨 운동 범위, (3) 엎드린 자세의 압통점 수, 그리고 ( 4) 앙와위 자세에서 어깨 ER 근력. 어깨 ER 강도는 3회 평가됩니다: 중재 즉시, 15분, 30분 후.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Texas Woman's University T. Boone Pickens Institute of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 18~65세
  • Numeric Pain Rating Scale에서 평균 통증 ≥ 2/10인 비특이적 목-어깨 통증(상부 승모근 또는 극하근 부위)(점수 범위 0-10, 0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증)
  • C5-C6 척추분절 근처의 경추주위근, 능형근, 극상근, 극하근, 삼각근의 5가지 근육 중 하나에 적어도 하나의 압통점이 있습니다.

제외 기준:

참가자가 건침에 금기 사항이 있거나 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 혈류에 영향을 미치는 의학적 상태가 있는 경우 이 연구에서 제외됩니다.

  • 활동성 전신 관절염(예: 류마티스 관절염, 건선 관절염)
  • 외상성 뇌 손상
  • 뇌졸중 발작/간질
  • 신경 질환(예: 다발성 경화증, 근이영양증, 파킨슨병, 척수 압박)
  • 경추 골절의 급성 또는 병력
  • 어깨의 급성 또는 골절 병력
  • 순환/혈관 문제(예: 레이노병)
  • 조절되지 않는 당뇨병/고혈당
  • 현재 임신 ​​중
  • 이전 목 수술
  • 지난 5년간 어깨 관절경 수술을 받은 병력
  • 이전 어깨 인공관절 치환술
  • 항응고제(혈액 희석제) 복용
  • 초음파 젤에 알레르기가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 목-어깨 통증이 있는 개인
목-어깨 통증이 있는 개인은 경추의 C5-C6 다열근에 건식 니들링을 받게 됩니다.
멸균된 일회용 고체 필라멘트 바늘(일본 시즈오카 소재 Seirin Corp.)을 C5-C6 경추 근육의 다열근에 수동으로 삽입합니다. 바늘이 삽입되면 바늘은 다열근 내에서 10초 동안 약 1Hz의 속도로 위아래로 피스톤 운동을 한 다음 제자리에 5분 동안 그대로 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 수축기 속도
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
도플러 파형에서 최고 수축기 속도는 스펙트럼 창 내의 각 "피크"에 해당합니다.
개입 직후 기준선에서 변경
확장기말 속도(EDV)
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
확장기말 속도(EDV) EDV는 수축기 최고점 직전 심장 주기의 끝부분에 표시된 지점에 해당합니다.
개입 직후 기준선에서 변경
저항 지수(RI)
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
저항 지수는 박동성 혈관계의 저항을 평가하는 데 사용됩니다. RI는 RI = (PSV - EDV)/PSV 공식으로 정의됩니다.
개입 직후 기준선에서 변경
맥박 지수(PI)
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
박동성 지수(PI)는 최대 수축기 유량과 최소 확장기 유량 간의 차이를 심장 주기 전반에 걸쳐 기록된 평균 속도로 나눈 값으로 정의됩니다. 도플러 초음파를 사용하여 혈관 저항을 평가하는 비침습적 방법입니다. PI는 PI = (PSV - EDV)/평균 속도 공식으로 정의됩니다. 여기서 평균 속도는 심장 주기 동안의 평균 유속입니다.
개입 직후 기준선에서 변경
어깨 운동 범위
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
어깨의 내회전 및 외회전 운동 범위는 표준 각도계를 사용하여 측정한 운동 각도입니다.
개입 직후 기준선에서 변경
어깨 외회전 강도
기간: 개입 직후, 개입 후 15분, 개입 후 30분에 기준선으로부터의 변화
건식 니들링의 효과를 평가하기 위해 기준선 및 중재 후 휴대용 동력계를 사용하여 어깨 외부 회전 강도를 뉴턴 단위로 측정합니다.
개입 직후, 개입 후 15분, 개입 후 30분에 기준선으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입찰 포인트 수
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
경추주변근(C5-6 분절), 능형근(견갑골 척추 근처), 극상근 배, 극하근 배의 중간을 포함하여 C5-C6에 의해 신경이 지배되는 근육 그룹을 촉진하는 동안 압통점 수를 평가합니다. 및 중간 삼각근.
개입 직후 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

요약 데이터가 게시되는 경우. 본 연구를 통해 얻은 데이터는 Dry Needleing에 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구원에게 제공될 수 있습니다. 공유된 데이터 또는 샘플은 PHI가 포함되지 않고 코딩됩니다. 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위해서는 요청 승인 및 모든 적용 가능한 계약(예: 물질 이전 계약)의 실행이 전제 조건입니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안의 검토 및 승인 및 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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