Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan tør nålning ved nakken påvirker skulderbevægelser, styrke, smerter og skuldercirkulation

3. februar 2026 opdateret af: Jace Brown, Texas Woman's University

Effekter af tør nåldannelse af C5-C6 på skulderbevægelse, styrke, ømme punkter og blodgennemstrømning

Segmentel facilitering, som oprindeligt blev foreslået af Korr i 1950'erne, tyder på, at visse spinalsegmenter kan blive hyperexcitable, hvilket fører til kronisk smerteudvikling. I et faciliteret segment er neuroner, der styrer sensoriske, motoriske og autonome funktioner, i en tilstand af øget følsomhed, hvilket gør dem lydhøre over for normalt svage stimuli. Kliniske tegn inkluderer ikke-udmattelig muskelsvaghed, raske reflekser, muskelhypertonicitet, ømhed ved palpation og trofiske forandringer som en appelsinskal udseende i det berørte segments innerverede områder. Det er en hypotese, at øget synaptisk excitabilitet i faciliterede segmenter kan forårsage vasokonstriktion og reduceret blodgennemstrømning, hvilket bidrager til trofiske ændringer og muskelhypertonicitet.

Manuelle terapier som dry needling har vist sig at lindre muskelhæmning i ekstremiteterne. Tidligere undersøgelser har vist, at mobilisering af C5-6-leddet kan reducere ikke-udmattelig svaghed hos eksterne skulderrotatorer, primært innerveret af disse segmenter. Imidlertid forbliver de neurofysiologiske virkninger af dry needling (DN) på muskelhæmning på grund af et faciliteret segment uklare. Mens DN er blevet observeret at øge lokal vævsblodgennemstrømning, er dets potentiale til at afbøde de kliniske tegn på segmentel facilitering usikkert. Mens DN er blevet observeret at øge lokal vævsblodgennemstrømning, er dets potentiale til at afbøde de kliniske tegn på segmentel facilitering usikkert.

Derfor har dette projekt til formål at undersøge, om DN påført ved et faciliteret segment kunne normalisere blodgennemstrømningen til dets tilknyttede muskler. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge, om DN på C5-6-niveauet forbedrer blodgennemstrømningen i infraspinatus-musklen, forbedrer skulderbevægelsesområdet og påvirker muskelstyrken over tid. Det sekundære formål er at afgøre, om C5-6 DN vil reducere antallet af ømme punkter i musklerne, der forsynes af C5-6.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere skal deltage i 1 besøg på stedet (~ 1,25-1,5 timer) på undersøgelsesstedet (TWU). Procedurerne for denne forskningsundersøgelse er beskrevet i det følgende:

  1. Administration af samtykkeformular, indtagsformular og spørgeskemaer

    Ved begyndelsen af ​​besøget på stedet vil en investigator, afhængigt af undersøgelsesstedet og tilgængeligheden af ​​investigatorerne, beskrive undersøgelsens formål/procedurer samt risici/fordele forbundet med denne undersøgelse for hver deltager. Når deltageren accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil deltageren blive bedt om at underskrive den skriftlige samtykkeerklæring. Dernæst vil deltageren udfylde en indtagelsesformular (se nedenfor og afsnit 9) for deres demografiske oplysninger og historien om deres nakke-skuldersmerter. Hver deltager vil også udfylde 3 spørgeskemaer: (1) Brief Pain Index (BPI), (2) Quick Disability of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH) og (3) Central Sensibilization Inventory (CSI). Disse formularer vil blive leveret online via Google formular eller på papir, hvis deltageren foretrækker det. Disse 3 spørgeskemaer vil give information om hver enkelt deltagers nakke-skulder smerter, funktionsniveau og grad af central sensibilisering/segmentel facilitering.

    BPI (se afsnit 9) er et selvadministreret spørgeskema med 9 punkter, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​en patients smerte og indvirkningen af ​​denne smerte på patientens daglige funktion. QuickDash er et selvrapporterende spørgeskema (se afsnit 9), der bruges til at bestemme, hvordan skuldersmerter påvirker en patients dagligdag og til at vurdere det selvvurderede handicap hos patienter med skuldersmerter. CSI består af to dele: Del A er et 25-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til at identificere patienter, der har symptomer, der kan være relateret til central sensibilisering. Del B spørger patienterne, om de er blevet diagnosticeret med 10 centrale sensibiliseringssyndromer, såsom fibromyalgi, piskesmæld og migræne.

  2. Palpationsvurdering for tilstedeværelse af ømhed

    Under denne palpationsvurdering vil deltagerne ligge tilbøjelige med armene langs siden. Undersøgeren vil palpere for ømme punkter ved følgende muskelgrupper, der er innerveret af C5-C6 for at bestemme egnethed: (1) Cervikale paraspinals ved C5-6-segmentet, (2) rhomboider nær rygsøjlen af ​​scapula, (3) supraspinatus muskelmave, (4) midten af ​​infraspinatus muskelmaven, (5) midterste deltoideus. En hudmarkør vil blive brugt til at markere disse 4 steder, så investigator kan vurdere de samme steder under revurderingerne.

  3. Præ-interventionsvurderinger

    Efter at have indsamlet de subjektive oplysninger og bekræftet deltagerens berettigelse, vil de 3 resultatmål blive indsamlet. Resultatmålene vil blive indsamlet i følgende rækkefølge for at minimere positionsændringer, der kan påvirke blodgennemstrømningen: (1) blodgennemstrømningsparametre i liggende, (2) Skulderbevægelsesudslag (ROM), (3) Skulders ydre rotationsstyrke i liggende stilling.

    - Skulder ROM-test: ROM-test vil blive udført, mens deltageren ligger på ryggen med skulderen ved 90° abduktion og 10° horisontal abduktion og albue ved 90° fleksion. Rotationscentret for goniometeret vil blive placeret over olecranon, mens den ene arm af goniometeret vil blive placeret langs længden af ​​ulna, på linje med ulnar styloid-processen. Den anden arm vil blive placeret vinkelret på jorden. For både målinger af intern og ekstern rotation vil skulderbladskompensation blive overvåget ved at bruge tommelfingeren på coracoid-processen og fingrene langs scapulas rygsøjle. Hver måling vil blive gentaget to gange med de gennemsnitlige målinger, der bruges til dataanalyse.

    • Skulder ER-styrke: Skulder ekstern rotatorstyrke vil blive testet med forsøgspersonen liggende på ryggen med den involverede skulder i neutral rotation, 30° skulderabduktion, 90° albuefleksion og fuld underarmspronation. Testeren vil holde et håndholdt dynamometer vinkelret på den dorsale side af den distale underarm lige over ulnar styloid-processen (MicroFET®2, Hoggan Scientific LLC, UT). Deltageren vil blive bedt om at holde denne position, mens testeren skubber hårdt og forsøger at bryde deltagerens modstand. Spidskraften aflæses direkte fra det håndholdte dynamometer. Skulderens eksterne rotatorstyrke vil blive testet to gange med minimum et minuts hvile mellem de 2 forsøg. Gennemsnittet af de 2 forsøg vil blive brugt til dataanalyse.
    • Blodgennemstrømningsvurdering: Hver deltager forbliver i samme position til ultralydsbilleddannelse. Ultralydstransduceren vil blive placeret vinkelret på den infraspinøse fossa for at visualisere arterioler eller arterier i den suprascapulare arterie, når den kommer ud under rygsøjlen af ​​scapulaen ca. bestemmes ved palpation under berettigelsesskærmen. Placeringen af ​​transduceren vil blive beskrevet efter den første placering for at sikre ensartet placering af transduceren mellem testsessionerne. De spektrale Doppler-bølgeformer vil blive analyseret for at spore hastighederne gennem hele hjertecyklussen. Det maksimale systoliske (PSV), den slutdiastoliske hastighed (EDV), det resistive indeks (RI) og det pulserende indeks (PI) vil blive beregnet ved hjælp af software tilgængelig på enheden. På en Doppler-bølgeform svarer PSV til hver "peak" inden for det spektrale vindue, hvorimod EDV svarer til det punkt, der er markeret i slutningen af ​​hjertecyklussen lige før den systoliske top. Disse værdier vil blive brugt til at beregne RI med formlen RI = (PSV - EDV)/PSV og PI med formlen PI = (PSV - EDV)/middelhastighed, hvor middelhastighed er den gennemsnitlige strømningshastighed under hjertecyklussen . Der vil blive taget tre billeder, hvor gennemsnittet bruges til dataanalyse.
  4. Tør nåleindsats

    Efter basislinjetestningen vil PI (JB) eller Co-PI (SWP) udføre dry needling-interventionen. Alle tre har mere end 10 års erfaring med dry needling. En steril, engangs, solid filamentnål (Seirin Corp., Shizuoka, Japan) vil blive indsat manuelt i multifidusen af ​​C5-C6 på hver side af segmentet. Når nålen er blevet indsat, vil nålen blive stemplet i en op-og-ned-bevægelse i multifidusmusklen ved ca. 1 Hz i 10 sekunder. Nålene efterlades derefter in situ i 5 minutter.

    Kadaverisk og ultrasonografisk validering af nåleplacering i den cervikale multifidusmuskel - ScienceDirect

  5. Post-intervention vurdering

De 4 udfaldsmål vil blive vurderet i følgende rækkefølge for at minimere positionsændringer: (1) blodgennemstrømningsparametre i lænden, (2) skulderudvalg af bevægelser, (3) antallet af ømme punkter i liggende stilling, og derefter ( 4) Skulder ER styrke i liggende stilling. Skulder ER styrke vil blive vurderet 3 gange: Umiddelbart, 15 minutter og 30 minutter efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Texas Woman's University T. Boone Pickens Institute of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne 18-65 år
  • ikke-specifikke nakke-skuldersmerter (over den øvre trapezius eller infraspinatus-området) med en gennemsnitlig smerte ≥ 2/10 på den numeriske smertevurderingsskala (score fra 0-10, 0 = ingen smerte, 10 = uudholdelig smerte)
  • mindst ét ​​ømt punkt i en af ​​de 5 muskler: cervikal paraspinal nær C5-C6 spinalsegment, rhomboider, supraspinatus, infraspinatus og deltoideus.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de har en kontraindikation for dry needling eller en medicinsk tilstand, der påvirker blodgennemstrømningen, herunder men ikke begrænset til:

  • Aktiv systemisk arthritis (f.eks. leddegigt, psoriasisgigt)
  • Traumatisk hjerneskade
  • Slagtilfælde Anfald/epilepsi
  • Neurologisk sygdom (f.eks. multipel sklerose, muskelsvind, Parkinsons, rygmarvskompression)
  • Akut eller historie med fraktur af cervikal rygsøjle
  • Akut eller historie med brud på skulderen
  • Cirkulations-/vaskulære problemer (f.eks. Raynauds)
  • Kræft
  • Ukontrolleret diabetes/højt blodsukker
  • I øjeblikket gravid
  • Tidligere nakkeoperation
  • Tidligere artroskopisk skulderoperation inden for de sidste 5 år
  • Tidligere skulderartoplastik
  • Tager et antikoagulant (blodfortynder)
  • Allergisk over for ultralydsgel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Personer med nakke-skuldersmerter
Personer med nakke-skuldersmerter vil modtage dry needling til C5-C6 multifidus i halshvirvelsøjlen.
En steril, engangs, solid filamentnål (Seirin Corp., Shizuoka, Japan) vil blive indsat manuelt i multifidusen af ​​C5-C6 cervikale muskler. Når nålen er blevet indsat, vil nålen blive stemplet i en op- og nedadgående bevægelse i multifidusmusklen ved ca. 1 Hz i 10 sekunder og derefter efterladt in situ i 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal systolisk hastighed
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
På en Doppler-bølgeform svarer den maksimale systoliske hastighed til hver "peak" i det spektrale vindue.
Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
Slut diastolisk hastighed (EDV)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
End Diastolic Velocity (EDV) EDV svarer til det punkt, der er markeret i slutningen af ​​hjertecyklussen lige før den systoliske top.
Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
Resistivt indeks (RI)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
Resistive Index bruges til at vurdere modstanden i et pulserende karsystem. RI er defineret af formlen RI = (PSV - EDV)/PSV.
Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
Pulsativt indeks (PI)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
Pulsatilitetsindeks (PI) er defineret som forskellen mellem det maksimale systoliske flow og den minimale diastoliske flowhastighed divideret med middelhastigheden registreret gennem hele hjertecyklussen. Det er en ikke-invasiv metode til vurdering af vaskulær modstand ved brug af Doppler ultralyd. PI er defineret med formlen PI = (PSV - EDV)/middelhastighed, hvor middelhastighed er den gennemsnitlige strømningshastighed under hjertecyklussen.
Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
Skulder Range of Motion
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
Skulderens bevægelsesområde for intern og ekstern rotation er antallet af bevægelsesgrader målt ved hjælp af standard goniometri.
Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
Skulder udvendig rotationsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen, 15 minutter efter interventionen, 30 minutter efter interventionen
Skulder ekstern rotationsstyrke vil blive målt i Newton ved hjælp af et håndholdt dynamometer ved baseline og post-intervention for at vurdere effekten af ​​dry needling.
Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen, 15 minutter efter interventionen, 30 minutter efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal Tender Points
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen
Antallet af ømme punkter vil blive vurderet under palpation af muskelgrupper innerveret af C5-C6, inklusive de cervikale paraspinaler (C5-6 segment), rhomboider (nær rygsøjlen af ​​scapula), supraspinatus muskel mave, midten af ​​infraspinatus muskel maven , og midterste deltoideus.
Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Når de sammenfattende data offentliggøres. Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i Dry Needling. Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler (dvs. en aftale om materialeoverførsel) er forudsætninger for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tør nålning

Abonner