手術部位の創傷治癒と微生物の定着に対する局所活性酸素療法の効果
2026年8月12日 更新者：ahmed hamdy mahmoud、Ain Shams University
手術部位の創傷治癒と微生物の定着に対する局所活性酸素療法の効果：ランダム化対照臨床試験
創傷治癒および手術用縫合糸周囲の微生物定着に対する酸素化ゲル療法の抗菌効果を評価する
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名するすべての患者。
コンピューター生成のランダム化を使用して、手術部位をランダムに 2 つのグループに分けます。
対照群: 治療を受けません。
研究グループ: 縫合糸の周囲に活性酸素ジェルを塗布します。
縫合を必要とする口腔外科的皮弁処置を予定している患者がこの研究に含まれる。
皮弁を近づけた後、5-0 編組縫合糸を使用して手術部位を縫合します。
研究グループでは、ゲルが縫合糸の上に塗布され、患者は1日3回歯磨き後に綿棒を使って創傷領域と縫合糸にゲルを塗布するよう指示される。
また、患者様には術後のケアについても説明させていただきます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11837
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身状態が健康で、包括的な歯科治療を必要とする成人患者
- 男女とも年齢層は18歳以上
- 患者は、研究の性質について説明した後、書面による同意への署名を提出することを承認する必要があります。
除外基準:
- 1日10本以上の重度の喫煙習慣を持つ患者
- 妊娠中の女性、意思決定障害のある人、障害のある患者
- 口腔衛生状態が悪い患者、または口腔衛生対策を実施したくない患者
- 軟部組織の健康に影響を与える薬剤（アムロジピン、シクロスポリンA、ヒダントインなど）を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
口腔内外科手術を受ける患者は、添加剤を使用せずに傷を縫合します。
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アクティブコンパレータ：テスト
口腔内外科手術を受ける患者は、1日2回ブルーmジェルを追加して傷口を縫合します。
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研究グループでは、ゲルが縫合糸の上に塗布され、患者は綿棒を使用して創傷領域と縫合糸にゲルを塗布するよう指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物学的評価
時間枠：2週間
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収集された縫合糸のサンプルは、除去後すぐにリン酸緩衝食塩水 (PBS) に浸漬され、その後このサンプルはエジプトにある英国の大学薬学部の微生物研究室に送られます。
縫合糸から細菌を分離し、均一な懸濁液を得るために、サンプルを 2 分間激しく振盪します。
続いて、生理食塩水での段階希釈物が調製されます。
各希釈液 50 マイクロリットルを、さまざまな培地を含むペトリ皿に播きます。血液寒天、マンニトール寒天、マッコンキー寒天、サブロー寒天プレートを 37 °C で 24 ～ 48 時間好気的にインキュベートします。
インキュベーション後、コロニー形成単位 (CFU) がカウントされ、初期溶液 1 ミリリットルあたりの CFU の合計数が計算されます。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の傷の治癒。
時間枠：2週間
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創傷治癒は、組織の色、接触に対する反応、切開線の辺縁性、および領域の範囲に基づいて手術部位を評価するランドリー創傷治癒指数 (LWHI) を通じて、術後 1 週間および 2 週間で記録されます。
評価は 1 = 非常に悪いから 5 = 優れています。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月12日
一次修了 (実際)
2026年7月15日
研究の完了 (実際)
2026年8月4日
試験登録日
最初に提出
2024年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月23日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。