Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af topisk aktiv iltterapi på kirurgisk sårheling og mikrobiel kolonisering

7. juni 2026 opdateret af: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University

Effekt af topisk aktiv iltterapi på kirurgisk sårheling og mikrobiel kolonisering: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

At vurdere den antibakterielle effektivitet af oxygeneret gelterapi på sårheling og mikrobiologisk kolonisering omkring kirurgiske suturer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle de patienter, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen, og som vil underskrive de informerede samtykkeformularer. Computergenereret randomisering vil blive brugt til tilfældigt at opdele operationsstederne i to grupper. Kontrolgruppe: modtager ingen behandling. Studiegruppe: vil modtage aktiv oxygengel omkring sutur. Patienter, der er planlagt til enhver oral kirurgisk flapprocedure, der kræver suturering, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Efter flapapproksimation vil operationsstedet blive syet ved hjælp af 5-0 flettede suturer. I undersøgelsesgruppen vil gelen blive påført over suturen, og patienterne vil blive instrueret i at påføre gelen på sårområdet og på suturtråden ved hjælp af en vatpind, tre gange om dagen efter at have børstet tænder. Patienterne vil også blive givet instruktioner vedrørende deres post-kirurgiske behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11837
        • Faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i en sund systemisk tilstand, som krævede omfattende tandbehandling
  • Begge køn med aldersgruppe > 18 år
  • Patienter skal godkende at levere en underskrift til et skriftligt samtykke efter undersøgelsens naturforklaring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære rygevaner >10 cig/dag
  • Gravide kvinder, beslutningshæmmede personer og handicappede patienter
  • Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke ønsker at udføre mundhygiejneforanstaltninger
  • Patienter på enhver medicin, der påvirker det bløde vævs sundhed (f.eks. amlodipin, cyclosporin A, hydantoin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrollere
patient, der skal gennemgå intraorale kirurgiske procedurer, vil få sit sår syet uden tilsætningsstoffer
Aktiv komparator: prøve
patient, der skal gennemgå intraorale kirurgiske procedurer, vil få sit sår syet med tilsætning af blue m gel to gange dagligt
Medicin: topisk oxygengel
I undersøgelsesgruppen vil gelen blive påført over suturen, og patienterne vil blive instrueret i at påføre gelen på sårområdet og på suturtråden ved hjælp af en vatpind

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sårheling.
Tidsramme: 2 uger
Sårheling vil blive registreret i 1. og 2 uger postoperativt gennem Landry Wound Healing Index (LWHI), som evaluerer operationsstedet baseret på vævsfarve, respons på berøring, marginaliteten af ​​incisionslinjen og områdets udstrækning. Bedømmelsen er fra 1 = meget dårlig til 5 = fremragende.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk vurdering
Tidsramme: 2 uger
De indsamlede prøver af suturtråd vil blive nedsænket i fosfatbufret saltvandsopløsning (PBS) umiddelbart efter deres fjernelse, og denne prøve vil efterfølgende blive sendt til mikrobiologilaboratoriet på Det Farmaceutiske Fakultet på det britiske universitet i Egypten. Prøverne rystes kraftigt i to minutter for at adskille bakterierne fra suturtråden og for at opnå en homogen suspension. serielle fortyndinger i saltvand vil efterfølgende blive forberedt. 50 mikroliter af hver fortynding udplades i petriskåle indeholdende forskellige dyrkningsmedier. Blodagar-, mannitolagar-, MacConkey-agar- og Sabouraud-agarpladerne vil blive inkuberet aerobt ved 37 °C i 24-48 timer. Efter inkubation vil de kolonidannende enheder (CFU'er) blive talt, og det samlede antal CFU'er pr. milliliter initial opløsning vil blive beregnet
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbejdspartnere

British University In Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med topisk oxygengel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner