Efeito da oxigenoterapia tópica ativa na cicatrização de feridas no local cirúrgico e na colonização microbiana
12 de agosto de 2026 atualizado por: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Efeito da oxigenoterapia tópica ativa na cicatrização de feridas no local cirúrgico e na colonização microbiana: ensaio clínico controlado randomizado
Avaliar a eficiência antibacteriana da terapia com gel oxigenado na cicatrização de feridas e na colonização microbiológica ao redor de suturas cirúrgicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes que concordarão em participar do estudo e assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido.
A randomização gerada por computador será usada para dividir aleatoriamente os locais cirúrgicos em dois grupos.
Grupo controle: não receberá tratamento.
Grupo de estudo: receberá gel de oxigênio ativo ao redor da sutura.
Pacientes agendados para qualquer procedimento de retalho cirúrgico oral que requeira sutura serão incluídos neste estudo.
Após a aproximação do retalho, o sítio cirúrgico será suturado com fio trançado 5-0.
No grupo de estudo o gel será aplicado sobre a sutura e os pacientes serão orientados a aplicar o gel na área da ferida e no fio de sutura com cotonete, três vezes ao dia após a escovação dos dentes.
Além disso, os pacientes receberão instruções sobre seus cuidados pós-cirúrgicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11837
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos em condição sistêmica saudável que necessitaram de tratamento odontológico abrangente
- Ambos os sexos com faixa etária > 18 anos
- Os pacientes devem aprovar a assinatura de um consentimento por escrito após a explicação da natureza do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com hábitos tabágicos graves >10 cigarros/dia
- Mulheres grávidas, indivíduos com deficiência de decisão e pacientes com deficiência
- Pacientes com má higiene bucal ou que não desejam realizar medidas de higiene bucal
- Pacientes que tomam qualquer medicamento que afete a saúde dos tecidos moles (por exemplo, amlodipina, ciclosporina A, hidantoína)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: controlar
paciente que será submetido a procedimentos cirúrgicos intraorais, terá sua ferida suturada sem quaisquer aditivos
|
|
|
Comparador Ativo: teste
paciente que será submetido a procedimentos cirúrgicos intraorais terá sua ferida suturada com adição de gel blue m duas vezes ao dia
|
No grupo de estudo o gel será aplicado sobre a sutura e os pacientes serão orientados a aplicar o gel na área da ferida e no fio de sutura com auxílio de cotonete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação microbiológica
Prazo: 2 semanas
|
As amostras coletadas de fio de sutura serão imersas em solução salina tamponada com fosfato (PBS) imediatamente após sua remoção e esta amostra será posteriormente enviada ao laboratório de microbiologia da Faculdade de Farmácia da universidade britânica no Egito.
As amostras serão agitadas vigorosamente por dois minutos para separar as bactérias do fio de sutura e obter uma suspensão homogênea.
diluições seriadas em solução salina serão preparadas posteriormente.
50 microlitros de cada diluição serão plaqueados em placas de Petri contendo diferentes meios de cultura. As placas de ágar sangue, ágar manitol, ágar MacConkey e ágar Sabouraud serão incubadas aerobiamente a 37 °C por 24-48 horas.
Após a incubação, serão contadas as unidades formadoras de colônias (UFCs) e calculado o número total de UFCs por mililitro de solução inicial.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização de feridas pós-operatórias.
Prazo: 2 semanas
|
A cicatrização da ferida será registrada na 1ª e 2 semanas de pós-operatório por meio do Landry Wound Healing Index (LWHI) que avalia o sítio cirúrgico com base na cor do tecido, resposta ao toque, marginalidade da linha de incisão e extensão da área.
A classificação varia de 1 = muito ruim a 5 = excelente.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .