국소 활성산소 요법이 수술 부위 상처 치유 및 미생물 집락화에 미치는 영향
2026년 8월 12일 업데이트: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
국소 활성 산소 요법이 수술 부위 상처 치유 및 미생물 집락화에 미치는 영향 : 무작위 대조 임상 시험
상처 치유 및 수술 봉합사 주변의 미생물 군집화에 대한 산소 겔 요법의 항균 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명할 모든 환자.
컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 수술 부위를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
대조군: 치료를 받지 않습니다.
연구 그룹: 봉합사 주변에 활성 산소 젤을 투여합니다.
봉합이 필요한 구강 수술 플랩 절차가 예정된 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
플랩 근사화 후 수술 부위를 5-0 편조 봉합사를 사용하여 봉합합니다.
연구 그룹에서는 젤을 봉합사 위에 바르고 환자에게 이를 닦은 후 하루 3회 면봉을 사용하여 젤을 상처 부위와 봉합사에 바르도록 지시합니다.
또한 환자에게 수술 후 관리에 관한 지침이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11837
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 종합적인 치과 치료가 필요한 건강한 전신 상태의 성인 환자
- 연령 그룹이 18세 이상인 남녀 모두
- 환자는 연구 성격 설명 후 서면 동의서에 서명 전달을 승인해야 합니다.
제외 기준:
- 심한 흡연 습관이 있는 환자 > 10 cig \ day
- 임산부, 판단력 장애자 및 장애 환자
- 구강 위생 상태가 좋지 않거나 구강 위생 조치를 원하지 않는 환자
- 연조직 건강에 영향을 미치는 약물(예: 암로디핀, 사이클로스포린 A, 히단토인)을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
구강내 수술을 받을 환자는 어떠한 첨가물 없이 상처를 봉합하게 됩니다.
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활성 비교기: 시험
구강 내 수술을 받을 환자는 하루에 두 번 블루엠 젤을 추가하여 상처를 봉합합니다.
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연구 그룹에서는 젤을 봉합사 위에 바르고 환자에게 면봉을 사용하여 젤을 상처 부위와 봉합사에 바르도록 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물학적 평가
기간: 2주
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수집된 봉합사 샘플은 제거 후 즉시 인산 완충 식염수(PBS)에 담그고, 이 샘플은 이집트에 있는 영국 대학교 약학부 미생물학 실험실로 보내집니다.
샘플을 2분 동안 세게 흔들어 봉합사에서 박테리아를 분리하고 균질한 현탁액을 얻습니다.
이어서 식염수에 대한 연속 희석이 준비됩니다.
각 희석액 50μL를 다양한 배양 배지가 포함된 페트리 접시에 담습니다. 혈액 한천, 만니톨 한천, MacConkey 한천 및 Sabouraud 한천 플레이트를 37°C에서 24~48시간 동안 호기적으로 배양합니다.
배양 후 집락 형성 단위(CFU)를 계산하고 초기 용액 밀리리터당 총 CFU 수를 계산합니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 상처 치유.
기간: 2주
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조직 색상, 접촉에 대한 반응, 절개선의 한계, 부위의 넓이 등을 기준으로 수술 부위를 평가하는 Landry Wound Healing Index(LWHI)를 통해 수술 후 1주와 2주 간의 상처 치유를 기록합니다.
등급은 1 = 매우 나쁨부터 5 = 매우 좋음까지입니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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