Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokální aktivní kyslíkové terapie na hojení ran v místě chirurgického zákroku a mikrobiální kolonizaci

7. června 2026 aktualizováno: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University

Vliv topické terapie aktivním kyslíkem na hojení ran v místě chirurgického zákroku a mikrobiální kolonizaci: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Posoudit antibakteriální účinnost oxygenované gelové terapie na hojení ran a mikrobiologickou kolonizaci v okolí chirurgických stehů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří budou souhlasit s účastí ve studii a kteří podepíší formuláře informovaného souhlasu. Počítačem generovaná randomizace bude použita k náhodnému rozdělení chirurgických míst do dvou skupin. Kontrolní skupina: nebude léčena. Studijní skupina: obdrží gel s aktivním kyslíkem kolem stehu. Do této studie budou zahrnuti pacienti plánovaní na jakýkoli chirurgický zákrok na ústní chlopni, který vyžaduje šití. Po přiblížení chlopně bude chirurgické místo sešito pomocí 5-0 pletených stehů. Ve studijní skupině bude gel aplikován přes steh a pacienti budou instruováni, aby gel nanášeli na oblast rány a na nit stehu pomocí vatového tamponu třikrát denně po čištění zubů. Pacientům budou také poskytnuty pokyny týkající se jejich pooperační péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11837
        • Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti ve zdravém systémovém stavu, kteří vyžadovali komplexní stomatologické ošetření
  • Obě pohlaví s věkovou skupinou > 18 let
  • Pacienti by měli po vysvětlení povahy studie schválit předání podpisu k písemnému souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnými kuřáckými návyky > 10 cig/den
  • Těhotné ženy, jedinci s poruchou rozhodování a handicapovaní pacienti
  • Pacienti, kteří mají špatnou ústní hygienu nebo nechtějí provádět opatření ústní hygieny
  • Pacienti užívající jakékoli léky ovlivňující zdraví měkkých tkání (např. amlodipin, cyklosporin A, hydantoin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
pacientovi, který podstoupí intraorální chirurgické zákroky, bude rána sešita bez jakýchkoliv přísad
Aktivní komparátor: test
pacient , který podstoupí intraorální chirurgické zákroky , bude mít ránu šitou přidáním modrého m gelu dvakrát denně
Lék: lokální kyslíkový gel
Ve studijní skupině bude gel aplikován přes steh a pacienti budou instruováni, aby nanášeli gel na oblast rány a na nit stehu pomocí vatového tampónu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační hojení ran.
Časové okno: 2 týdny
Hojení ran bude zaznamenáváno v 1. a 2. týdnu po operaci pomocí Landryho indexu hojení ran (LWHI), který hodnotí místo chirurgického zákroku na základě barvy tkáně, reakce na dotek, marginality linie řezu a rozsahu oblasti. Hodnocení je od 1 = velmi špatné do 5 = vynikající.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiologické hodnocení
Časové okno: 2 týdny
Odebrané vzorky šicí nitě budou ihned po jejich odstranění ponořeny do fyziologického roztoku pufrovaného fosfátem (PBS) a tento vzorek bude následně odeslán do mikrobiologické laboratoře Farmaceutické fakulty Britské univerzity v Egyptě. Vzorky budou dvě minuty silně třepány, aby se oddělily bakterie od šicího vlákna a získala se homogenní suspenze. následně budou připravena sériová ředění ve fyziologickém roztoku. 50 mikrolitrů každého ředění se nanese na Petriho misky obsahující různá kultivační média. Krevní agar, mannitolový agar, MacConkey agar a Sabouraud agar budou aerobně inkubovány při 37 °C po dobu 24-48 hodin. Po inkubaci se spočítají jednotky tvořící kolonie (CFU) a vypočítá se celkový počet CFU na mililitr počátečního roztoku.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Spolupracovníci

British University In Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lokální kyslíkový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit