Paikallisen aktiivisen happihoidon vaikutus leikkauspaikan haavan paranemiseen ja mikrobien kolonisaatioon
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Paikallisen aktiivisen happihoidon vaikutus leikkauspaikan haavan paranemiseen ja mikrobien kolonisaatioon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Arvioida hapetetun geelihoidon antibakteerinen tehokkuus haavan paranemiseen ja mikrobiologiseen kolonisaatioon kirurgisten ompeleiden ympärillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Tietokoneella luotua satunnaistamista käytetään jakamaan leikkauspaikat satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmä: ei saa hoitoa.
Tutkimusryhmä: saa aktiivihappigeeliä ompeleen ympärille.
Potilaat, joille on suunniteltu suukirurginen läppätoimenpiteet, jotka vaativat ompelua, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Läpän likimääräisen arvioinnin jälkeen leikkauskohta ommellaan käyttämällä 5-0 punottua ompeletta.
Tutkimusryhmässä geeliä levitetään ompeleen päälle ja potilaita neuvotaan levittämään geeliä haavan alueelle ja ommellangalle vanupuikolla kolme kertaa päivässä hampaiden harjauksen jälkeen.
Lisäksi potilaille annetaan ohjeita leikkauksen jälkeisestä hoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11837
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveessä systeemisessä tilassa olevat aikuispotilaat, jotka tarvitsivat kattavaa hammashoitoa
- Molemmat sukupuolet ikäryhmässä > 18 vuotta
- Potilaiden tulee suostua antamaan allekirjoitus kirjalliseen suostumukseen tutkimuksen luonneselvityksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia tupakointitottumuksia > 10 cg/vrk
- Raskaana olevat naiset, päätöksentekokyvyttömät henkilöt ja vammaiset potilaat
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai jotka eivät halua suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa pehmytkudosten terveyteen vaikuttavia lääkkeitä (esim. amlodipiini, syklosporiini A, hydantoiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
potilaalle, jolle tehdään intraoraaliset kirurgiset toimenpiteet, haava ommellaan ilman lisäaineita
|
|
|
Active Comparator: testata
potilaalle, jolle tehdään intraoraaliset kirurgiset toimenpiteet, haava ommellaan lisäämällä sinistä m-geeliä kahdesti päivässä
|
Tutkimusryhmässä geeliä levitetään ompeleen päälle ja potilaita neuvotaan levittämään geeliä haavan alueelle ja ommellangalle vanupuikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kerätyt ommellanganäytteet upotetaan fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen (PBS) välittömästi niiden poistamisen jälkeen ja tämä näyte lähetetään myöhemmin Egyptin brittiläisen yliopiston farmasian tiedekunnan mikrobiologian laboratorioon.
Näytteitä ravistellaan voimakkaasti kahden minuutin ajan bakteerien erottamiseksi ommellangasta ja homogeenisen suspension saamiseksi.
sarjalaimennokset suolaliuoksessa valmistetaan myöhemmin.
50 mikrolitraa kutakin laimennosta maljataan petrimaljoille, jotka sisältävät erilaisia viljelyalustoja. Veriagar-, mannitoli-, MacConkey- ja Sabouraud-agar-maljoja inkuboidaan aerobisesti 37 °C:ssa 24-48 tuntia.
Inkuboinnin jälkeen pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU:t) lasketaan ja CFU:iden kokonaismäärä per millilitra alkuperäistä liuosta lasketaan
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen haavan paraneminen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Haavan paraneminen kirjataan ensimmäisen ja kahden viikon aikana leikkauksen jälkeen Landryn haavan paranemisindeksin (LWHI) avulla, joka arvioi leikkauskohdan kudoksen värin, kosketusvasteen, viiltoviivan marginaalisuuden ja alueen laajuuden perusteella.
Arvosana on 1 = erittäin huono - 5 = erinomainen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .