Efecto de la terapia con oxígeno activo tópico sobre la cicatrización de heridas en el sitio quirúrgico y la colonización microbiana
12 de agosto de 2026 actualizado por: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
Efecto de la terapia con oxígeno activo tópico sobre la cicatrización de heridas en el sitio quirúrgico y la colonización microbiana: ensayo clínico controlado aleatorio
Evaluar la eficacia antibacteriana de la terapia con gel oxigenado en la cicatrización de heridas y la colonización microbiológica alrededor de las suturas quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que aceptarán participar en el estudio y que firmarán los formularios de consentimiento informado.
Se utilizará aleatorización generada por computadora para dividir aleatoriamente los sitios quirúrgicos en dos grupos.
Grupo de control: no recibirá tratamiento.
Grupo de estudio: recibirá gel de oxígeno activo alrededor de la sutura.
En este estudio se incluirán pacientes programados para cualquier procedimiento de colgajo quirúrgico oral que requiera sutura.
Después de la aproximación del colgajo, el sitio quirúrgico se suturará con suturas trenzadas 5-0.
En el grupo de estudio, el gel se aplicará sobre la sutura y se indicará a los pacientes que apliquen el gel en el área de la herida y en el hilo de sutura con un hisopo de algodón, tres veces al día después de cepillarse los dientes.
Además, los pacientes recibirán instrucciones sobre sus cuidados posquirúrgicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11837
- Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en condición sistémica sana que requirieron tratamiento odontológico integral.
- Ambos sexos con grupo de edad > 18 años
- Los pacientes deben aprobar la entrega de una firma en un consentimiento por escrito después de la explicación de la naturaleza del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hábito tabáquico severo >10 cig/día
- Mujeres embarazadas, personas con problemas de decisión y pacientes discapacitados
- Pacientes con mala higiene bucal o que no quieran realizar medidas de higiene bucal.
- Pacientes que toman cualquier medicamento que afecte la salud de los tejidos blandos (p. ej., amlodipino, ciclosporina A, hidantoína)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Al paciente que se someterá a procedimientos quirúrgicos intraorales se le suturará la herida sin ningún aditivo.
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Comparador activo: prueba
Al paciente que se someterá a procedimientos quirúrgicos intraorales se le suturará la herida con la adición de gel azul m dos veces al día.
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En el grupo de estudio, se aplicará el gel sobre la sutura y se indicará a los pacientes que apliquen el gel en el área de la herida y en el hilo de sutura con un hisopo de algodón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación microbiológica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las muestras recolectadas de hilo de sutura se sumergirán en solución salina tamponada con fosfato (PBS) inmediatamente después de su extracción y esta muestra se enviará posteriormente al laboratorio de microbiología de la Facultad de Farmacia de la universidad británica en Egipto.
Las muestras se agitarán vigorosamente durante dos minutos para separar las bacterias del hilo de sutura y obtener una suspensión homogénea.
Posteriormente se prepararán diluciones seriadas en solución salina.
Se sembrarán 50 microlitros de cada dilución en placas de Petri que contienen diferentes medios de cultivo. Las placas de agar sangre, agar manitol, agar MacConkey y agar Sabouraud se incubarán aeróbicamente a 37 °C durante 24 a 48 horas.
Después de la incubación, se contarán las unidades formadoras de colonias (UFC) y se calculará el número total de UFC por mililitro de solución inicial.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de heridas postoperatorias.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La curación de la herida se registrará en la primera y segunda semana del posoperatorio a través del Índice de curación de heridas de Landry (LWHI), que evalúa el sitio quirúrgico según el color del tejido, la respuesta al tacto, la marginalidad de la línea de incisión y la extensión del área.
La calificación es de 1 = muy pobre a 5 = excelente.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .