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血液透析中の患者における呼吸訓練の効果

2024年11月25日 更新者:Seher Gönen Şentürk, PhD, RN、Çankırı Karatekin University

血液透析患者の呼吸機能および6分間の歩行距離に対する呼吸運動の影響

目的: 血液透析治療を受けている患者の呼吸機能と 6 分間歩行テスト (6 WT) の距離に対する呼吸練習の影響を調べること。

方法: これは、単一グループの事前テストと事後テストのデザインによる準実験的な研究です。 この研究は、2022年7月から2022年10月まで、公立病院の血液透析ユニットに在籍する30人を対象に実施された。 データは介入開始前 (1 週目) と介入完了後 (8 週目) にも収集されました。 社会人口統計データ調査、6分間歩行テスト、呼吸機能テストがデータ収集ツールとして使用され、データは対面で収集されました。 データの分析では、平均、標準偏差、パーセンテージ、依存グループの t 検定、およびウィルコクソン分析が使用されました。

キーワード:血液透析治療を受けている人、呼吸運動プログラム、介護

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

運動プログラムの作成と実施 データは介入開始前(第 1 週)と介入終了後(第 8 週)に収集されました。 運動プログラムの実施前と8週間の適用後に、6分間の歩行テストと呼吸機能テストが患者に適用されました。 呼吸器科医が評価した肺機能検査の結果によれば、COPDはグレード3および4に該当します。ステージ1の患者はこの研究には含まれていませんでした。 HDユニットでの治療3時間後には、フロー指向型集中肺活量測定装置(ICC)(トライフロー)の使い方について実践的な説明が行われました。 各患者には、呼吸訓練用に同じブランドとモデルのフロー焦点集中肺活量計 (Triflow) デバイスが与えられました。 Triflow デバイスには 1200 ml の容量を持つ 3 つのコンパートメントがあり、各コンパートメントには異なる色のボールがあります。 Triflow デバイスは、患者が最大限に吸気し、次にできるだけ長く (少なくとも 5 秒間) 息を止め、その後ゆっくりと吐き出すことに基づいています。 患者は視覚的なフィードバックを得るためにボールの動きを観察します。

Triflow の使用中、患者は座位に置かれました。 被験者には、デバイスを直立の位置に持ち、Triflow のマウスピースを口に入れ、空気が逃げるのを防ぐためにマウスピースを唇で完全に覆い、静かに息を吐き出した後に深くゆっくりと呼吸し、呼吸の持続時間を長くするように指示されました。患者が耐えられる範囲で息を止め、息を吐きながらボールを​​解放します。 患者には、各セッションにデバイスを持参するように指示されました。 一部の患者は血液透析ユニットと運動器具を忘れ、透析ユニットと自宅の間の距離が遠いためにそれらを持ち帰るのが困難であると述べたため、各患者には血液透析ユニットに保管するための特別なトリフロデバイスが与えられました。家庭で使用しているものとは別にします。

運動プログラムは、研究者の監督のもと、透析治療の3時間目と4時間目に10回繰り返し、週3回、8週間実施された。 透析セッションがなかった日には、起床後に1時間ごとに10回繰り返すことが推奨されました。 この研究では、患者は呼吸訓練プログラムを遵守し、セッション中または自宅でのデバイスの使用に関して問題は報告されませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ori̇ji̇n
      • Çankırı、Ori̇ji̇n、七面鳥、18100
        • Cankiri Karatekin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上であること。
  • 少なくとも 3 か月間、週に 3 回 HD トリートメントを受ける。
  • 歩行を妨げる症状がないこと。

除外基準:

  • 過去1ヶ月以内に心筋梗塞または狭心症の既往歴がある方
  • 不整脈が制御されておらず、心拍数が 120/分を超えている、
  • コントロールされていない高血圧症(血圧>180/100 mm-Hg)がある、
  • 脳血管障害の既往歴がある方
  • 進行期COPD(ステージ3、ステージ4)および進行期心不全(ステージ3/ステージ4)を患っている、
  • 重度の貧血(Hb<7 g/dl)がある、
  • 先月以内に輸血歴がある方
  • 活動性および慢性感染症(結核、骨髄炎、関節リウマチ)を患っている、
  • 追加の酸素療法が必要な場合、
  • 過去1ヶ月以内の入院、
  • コミュニケーションを妨げるような身体的または精神的健康上の問題を抱えている患者は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸運動プログラム
HDユニットでの治療3時間後には、フロー指向型集中肺活量測定装置(ICC)(トライフロー)の使い方について実践的な説明が行われました。 各患者には、呼吸訓練用に同じブランドとモデルのフロー焦点集中肺活量計 (Triflow) デバイスが与えられました。
血液透析を受けている患者さん
他の名前:
  • 6分間の歩行テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸機能検査 - FVC
時間枠:0~8週間
努力肺活量 (FVC): できるだけ多くの息を吸った後に勢いよく急速に吐き出される空気の量。
0~8週間
呼吸機能検査 - FEV1
時間枠:0~8週間
1 秒努力呼気量 (FEV1): FVC テストの最初の 1 秒間に吐き出された空気の量。
0~8週間
呼吸機能検査 - FEF
時間枠:0~8週間
強制呼気流量 (FEF): FVC テストの中盤の平均流量。
0~8週間
呼吸機能検査 - PEFR
時間枠:0~8週間
ピーク呼気流量 (PEFR): 強制呼気中に達成される最大空気流量。
0~8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月15日

一次修了 (実際)

2022年10月15日

研究の完了 (実際)

2022年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月25日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月25日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 28-06-2022/26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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