- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06706024
Wirkung einer Atemübung bei Patienten unter Hämodialyse
Auswirkung einer Atemübung auf die Atemfunktion und die 6-Minuten-Gehstrecke bei Patienten unter Hämodialyse
Zweck: Untersuchung der Auswirkungen von Atemübungen auf die Atemfunktionen und die 6-Minuten-Gehteststrecke (6 WT) bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten.
Methode: Es handelt sich um eine quasi-experimentelle Studie mit einem Einzelgruppen-Pretest-Posttest-Design. Sie wurde zwischen Juli 2022 und Oktober 2022 mit 30 Personen in der Hämodialysestation eines öffentlichen Krankenhauses durchgeführt. Die Daten wurden auch vor Beginn der Intervention (Woche 1) und nach Abschluss der Intervention (Woche 8) erhoben. Als Datenerfassungsinstrumente wurden eine soziodemografische Datenerhebung, ein 6-Minuten-Gehtest und ein Atemfunktionstest verwendet und die Daten persönlich gesammelt. Bei der Analyse der Daten wurden Mittelwert, Standardabweichung, Prozentsatz, t-Test in abhängigen Gruppen und Wilcoxon-Analyse verwendet.
Schlüsselwörter: Personen, die eine Hämodialysebehandlung, ein Atemübungsprogramm oder eine Pflege erhalten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Erstellen und Implementieren eines Übungsprogramms Die Daten wurden vor Beginn der Intervention (1. Woche) und nach Abschluss der Intervention (8. Woche) gesammelt. Vor der Durchführung des Trainingsprogramms und nach 8 Wochen Anwendung wurden bei den Patienten ein 6-Minuten-Gehtest und ein Atemfunktionstest durchgeführt. Nach den Ergebnissen des vom Lungenarzt ausgewerteten Lungenfunktionstests liegt die COPD in den Graden 3 und 4. Patienten im Stadium 1 wurden nicht in die Studie einbezogen. Nach der 3. Stunde der Behandlung in der HD-Einheit wurde eine praktische Erklärung zur Verwendung des flussorientierten Intensiv-Spirometriegeräts (ICC) (Triflow) gegeben. Jeder der Patienten erhielt ein Flow-fokussiertes Intensiv-Spirometer (Triflow) der gleichen Marke und des gleichen Modells für Atemübungen. Das Triflow-Gerät verfügt über drei Fächer mit einem Fassungsvermögen von 1200 ml, wobei sich in jedem Fach eine Kugel in verschiedenen Farben befindet. Beim Triflow-Gerät atmet der Patient maximal ein, hält dann den Atem so lange wie möglich an (mindestens 5 Sekunden) und atmet dann langsam aus. Der Patient beobachtet die Bewegung der Bälle, um ein visuelles Feedback zu erhalten.
Während der Triflow-Anwendung wurden die Patienten in eine sitzende Position gebracht. Sie wurden angewiesen, das Gerät aufrecht zu halten, das Mundstück des Triflow in den Mund zu stecken, das Mundstück vollständig mit den Lippen zu bedecken, um das Entweichen von Luft zu verhindern, nach einem ruhigen Ausatmen tief und langsam einzuatmen und die Dauer zu verlängern Halten Sie den Atem so weit an, wie es der Patient ertragen kann, und lassen Sie die Kugeln dann durch Ausatmen los. Die Patienten wurden angewiesen, ihre Geräte zu jeder Sitzung mitzubringen. Da einige Patienten ihre Hämodialyseeinheit und ihr Trainingsgerät vergessen hatten und angaben, dass sie aufgrund der großen Entfernung zwischen der Dialyseeinheit und ihrem Zuhause Schwierigkeiten hatten, diese hin und her zu bringen, erhielt jeder Patient ein spezielles Triflo-Gerät, das er in der Hämodialyseeinheit aufbewahren sollte. getrennt von denen, die sie zu Hause verwenden.
Das Übungsprogramm wurde 8 Wochen lang dreimal pro Woche unter Aufsicht des Forschers durchgeführt, mit 10 Wiederholungen in der 3. und 4. Stunde der Dialysebehandlung. Es wurde empfohlen, an Tagen, an denen keine Dialysesitzung stattfand, jede Stunde nach dem Aufwachen 10 Wiederholungen durchzuführen. In der Studie hielten sich die Patienten an das Atemübungsprogramm und es wurden keine Probleme bei der Gerätenutzung während der Sitzung oder zu Hause gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ori̇ji̇n
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Çankırı, Ori̇ji̇n, Truthahn, 18100
- Cankiri Karatekin University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt sein;
- Dreimal pro Woche für mindestens 3 Monate eine Huntington-Behandlung erhalten;
- Keine Erkrankung haben, die das Gehen verhindert;
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie im letzten Monat einen Myokardinfarkt oder eine Angina pectoris erlitten haben,
- Unkontrollierte Arrhythmie und Herzfrequenz >120/min,
- Wenn Sie unkontrollierten Bluthochdruck haben (Blutdruck > 180/100 mm-Hg),
- In der Vergangenheit ein zerebrovaskulärer Unfall aufgetreten ist
- Wenn Sie eine COPD im fortgeschrittenen Stadium (Stadium 3, 4) und eine Herzinsuffizienz im fortgeschrittenen Stadium (Stadium 3/4) haben,
- wenn Sie an einer schweren Anämie leiden (Hb < 7 g/dl),
- Wenn Sie im letzten Monat eine Bluttransfusion hatten,
- Eine aktive und chronische Infektion haben (Tuberkulose, Osteomyelitis, rheumatoide Arthritis),
- Benötigen Sie eine zusätzliche Sauerstofftherapie?
- Krankenhausaufenthalt im letzten 1 Monat,
- Patienten mit körperlichen oder geistigen Gesundheitsproblemen, die eine Kommunikation verhindern würden, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atemübungsprogramm
Nach der 3. Stunde der Behandlung in der HD-Einheit wurde eine praktische Erklärung zur Verwendung des flussorientierten Intensiv-Spirometriegeräts (ICC) (Triflow) gegeben.
Jeder der Patienten erhielt ein Flow-fokussiertes Intensiv-Spirometer (Triflow) der gleichen Marke und des gleichen Modells für Atemübungen.
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Patienten unter Hämodialyse
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfunktionstest – FVC
Zeitfenster: 0- 8. Wochen
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Forcierte Vitalkapazität (FVC): Die Luftmenge, die kraftvoll und schnell ausgeatmet wird, nachdem so viel wie möglich geatmet wurde.
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0- 8. Wochen
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Atemfunktionstest – FEV1
Zeitfenster: 0- 8. Wochen
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1): Die in der ersten Sekunde des FVC-Tests ausgeatmete Luftmenge.
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0- 8. Wochen
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Atemfunktionstest – FEF
Zeitfenster: 0- 8. Wochen
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Forcierter exspiratorischer Fluss (FEF): Die durchschnittliche Flussrate während der mittleren Hälfte des FVC-Tests.
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0- 8. Wochen
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Atemfunktionstest – PEFR
Zeitfenster: 0- 8. Wochen
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Peak Expiratory Flow Rate (PEFR): Die maximale Luftströmungsrate, die während einer forcierten Ausatmung erreicht wird.
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0- 8. Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28-06-2022/26
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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