- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06706024
Effekten av en pusteøvelse hos pasienter under hemodialyse
Effekt av en pusteøvelse på åndedrettsfunksjon og 6-minutters gangavstand hos pasienter under hemodialyse
Formål: Å undersøke effekten av pusteøvelser på respirasjonsfunksjoner og 6 minutters gangtest (6 WT) avstand hos pasienter som får hemodialysebehandling.
Metode: Dette er en kvasi-eksperimentell studie med en enkelt gruppe pretest-posttest design. Det ble gjennomført med 30 individer i hemodialyseenheten på et offentlig sykehus mellom juli 2022 og oktober 2022. Data ble også samlet inn før intervensjonen startet (uke 1) og etter avsluttet intervensjon (uke 8). Sosio-demografisk dataundersøkelse, 6 minutters gangetest og respiratorisk funksjonstest ble brukt som datainnsamlingsverktøy og data ble samlet inn ansikt til ansikt. I analysen av dataene ble gjennomsnitt, standardavvik, prosent, t-test i avhengige grupper og Wilcoxon-analyse brukt.
Nøkkelord: Personer som mottar hemodialysebehandling, respiratorisk treningsprogram, sykepleie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Opprette og implementere et treningsprogram Data ble samlet inn før intervensjonen startet (1. uke) og etter at intervensjonen var fullført (8. uke). 6 minutters gangtest og respiratorisk funksjonstest ble påført pasientene før implementeringen av treningsprogrammet og etter 8 ukers påføring. I følge resultatene av lungefunksjonstesten evaluert av lungelegen, er KOLS i grad 3 og 4. Fase 1-pasienter ble ikke inkludert i studien. Det ble gitt en praktisk forklaring om hvordan man bruker den strømningsorienterte Intensive Spirometri Device (ICC) (Triflow) etter 3. time av behandlingen i HD-enheten. Hver av pasientene fikk samme merke og modell strømningsfokusert intensivt spirometer (Triflow) for pustetrening. Triflow-enheten har tre rom med en kapasitet på 1200 ml, med en kule i forskjellige farger i hvert rom. Triflow-apparatet er basert på at pasienten tar maksimal inspirasjon, deretter holder pusten så lenge han kan (minst 5 sekunder), og deretter puster sakte ut. Pasienten overvåker bevegelsen av ballene for visuell tilbakemelding.
Ved bruk av Triflow ble pasientene plassert i sittende stilling. De ble bedt om å holde enheten i oppreist stilling, sette munnstykket til Triflow i munnen, dekke munnstykket helt med leppene for å hindre luft i å slippe ut, ta et dypt og sakte pust etter en rolig utpust, øke varigheten av holde pusten så mye som pasienten tåler, og slipp deretter ballene ved å puste ut. Pasientene ble bedt om å ta med seg enhetene sine til hver økt. Siden noen pasienter glemte hemodialyseenheten og treningsapparatet og oppga at de hadde problemer med å bringe dem frem og tilbake på grunn av den lange avstanden mellom dialyseenheten og hjemmet, fikk hver pasient en spesiell triflo-enhet som skulle oppbevares i hemodialyseenheten. atskilt fra de de bruker hjemme.
Treningsprogrammet ble utført 3 ganger i uken i 8 uker, under veiledning av forskeren, med 10 repetisjoner ved 3. og 4. time av dialysebehandlingen. Det ble anbefalt at de gjorde 10 repetisjoner hver time etter oppvåkning på dager da det ikke var noen dialyseøkt. I studien fulgte pasientene pustetreningsprogrammet, og det ble ikke rapportert problemer med bruk av utstyr under økten eller hjemme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ori̇ji̇n
-
Çankırı, Ori̇ji̇n, Tyrkia, 18100
- Cankiri Karatekin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være ≥18 år gammel;
- Får HD-behandling tre ganger i uken i minst 3 måneder;
- Å ikke ha en tilstand som hindrer gange;
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med hjerteinfarkt eller anginapectoris i løpet av den siste måneden,
- Ukontrollert arytmi og hjertefrekvens >120/min.
- Har ukontrollert hypertensjon (BP>180/100 mm-Hg),
- Har en historie med cerebrovaskulær ulykke
- Har KOLS i avansert stadium (stadium 3, stadium 4) og avansert stadium hjertesvikt (stadium 3/stadium 4),
- Har dyp anemi (Hb<7 g/dl),
- Har en historie med blodoverføring den siste måneden,
- Har en aktiv og kronisk infeksjon (tuberkulose, osteomyelitt, revmatoid artritt),
- Trenger ekstra oksygenbehandling,
- Sykehusinnleggelse siste 1 måned,
- Pasienter med fysiske eller psykiske helseproblemer som ville hindre kommunikasjon ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: åndedrettstreningsprogram
Det ble gitt en praktisk forklaring om hvordan man bruker den strømningsorienterte Intensive Spirometri Device (ICC) (Triflow) etter 3. time av behandlingen i HD-enheten.
Hver av pasientene fikk samme merke og modell strømningsfokusert intensivt spirometer (Triflow) for pustetrening.
|
Pasienter under hemodialyse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfunksjonstest- FVC
Tidsramme: 0- 8. uker
|
Forced Vital Capacity (FVC): Mengden luft som pustes ut kraftig og raskt etter å ha pustet så mye som mulig.
|
0- 8. uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstest- FEV1
Tidsramme: 0- 8. uker
|
1. Second Forced Expiratory Volume (FEV1): Mengden luft som pustes ut i det første sekundet av FVC-testen.
|
0- 8. uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstest- FEF
Tidsramme: 0- 8. uker
|
Forced Expiratory Flow (FEF): Gjennomsnittlig strømningshastighet under den midterste halvdelen av FVC-testen.
|
0- 8. uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstest- PEFR
Tidsramme: 0- 8. uker
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR): Maksimal luftstrøm som oppnås under en tvungen utånding.
|
0- 8. uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28-06-2022/26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .