- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06706024
Effetto di un esercizio di respirazione nei pazienti in emodialisi
Effetto di un esercizio di respirazione sulla funzione respiratoria e sulla distanza percorsa a piedi in 6 minuti in pazienti in emodialisi
Scopo: Esaminare gli effetti degli esercizi di respirazione sulle funzioni respiratorie e sul test del cammino di 6 minuti (6 WT) nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Metodo: Si tratta di uno studio quasi sperimentale con un disegno pre-post-test a gruppo singolo. È stato condotto con 30 persone nell'unità di emodialisi di un ospedale pubblico tra luglio 2022 e ottobre 2022. I dati sono stati raccolti anche prima di iniziare l'intervento (settimana 1) e dopo aver completato l'intervento (settimana 8). Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati l'indagine sui dati socio-demografici, il test del cammino di 6 minuti e il test della funzionalità respiratoria; i dati sono stati raccolti faccia a faccia. Nell'analisi dei dati sono stati utilizzati la media, la deviazione standard, la percentuale, il test t nei gruppi dipendenti e l'analisi di Wilcoxon.
Parole chiave: soggetti in trattamento emodialitico, programma di esercizi respiratori, assistenza infermieristica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Creazione e implementazione di un programma di esercizi I dati sono stati raccolti prima di iniziare l'intervento (1a settimana) e dopo il completamento dell'intervento (8a settimana). Il test del cammino di 6 minuti e il test della funzionalità respiratoria sono stati applicati ai pazienti prima dell'implementazione del programma di esercizi e dopo 8 settimane di applicazione. Secondo i risultati del test di funzionalità polmonare valutato dallo pneumologo, la BPCO è di grado 3 e 4. I pazienti di stadio 1 non sono stati inclusi nello studio. È stata fornita una spiegazione pratica su come utilizzare il dispositivo per spirometria intensiva (ICC) (Triflow) orientato al flusso dopo la 3a ora di trattamento nell'unità HD. A ciascuno dei pazienti è stato assegnato lo stesso dispositivo spirometro intensivo focalizzato sul flusso (Triflow) della stessa marca e modello per l'esercizio di respirazione. Il dispositivo Triflow ha tre scomparti con una capacità di 1200 ml, con una pallina di colori diversi in ogni scomparto. Il dispositivo Triflow si basa sul fatto che il paziente effettua un'ispirazione massima, quindi trattiene il respiro il più a lungo possibile (almeno 5 secondi) e quindi espira lentamente. Il paziente osserva il movimento delle palline per un feedback visivo.
Durante l'utilizzo di Triflow, i pazienti venivano posti in posizione seduta. È stato detto loro di tenere il dispositivo in posizione verticale, di mettere in bocca il boccaglio del Triflow, di coprire completamente il boccaglio con le labbra per evitare che l'aria fuoriesca, di fare un respiro profondo e lento dopo un'espirazione tranquilla, di aumentare la durata dell'aria trattenere il respiro per quanto il paziente può tollerare, quindi rilasciare le palline espirando. Ai pazienti è stato chiesto di portare con sé i propri dispositivi ad ogni sessione. Poiché alcuni pazienti hanno dimenticato l'unità di emodialisi e l'apparecchio per esercizi e hanno affermato di avere difficoltà a portarli avanti e indietro a causa della lunga distanza tra l'unità di dialisi e casa, a ciascun paziente è stato consegnato uno speciale dispositivo triflo da tenere nell'unità di emodialisi. separati da quelli che usano a casa.
Il programma di esercizi è stato eseguito 3 volte a settimana per 8 settimane, sotto la supervisione del ricercatore, con 10 ripetizioni alla 3a e 4a ora del trattamento dialitico. È stato raccomandato di eseguire 10 ripetizioni ogni ora dopo il risveglio nei giorni in cui non vi era alcuna sessione di dialisi. Nello studio, i pazienti hanno aderito al programma di esercizi di respirazione e non sono stati segnalati problemi relativi all’utilizzo del dispositivo durante la sessione o a casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ori̇ji̇n
-
Çankırı, Ori̇ji̇n, Tacchino, 18100
- Cankiri Karatekin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere ≥18 anni;
- Ricevere un trattamento HD tre volte a settimana per almeno 3 mesi;
- Non avere una condizione che impedisca di camminare;
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di infarto miocardico o anginapectoris nell'ultimo mese,
- Aritmia incontrollata e frequenza cardiaca >120/min,
- Avere ipertensione non controllata (BP>180/100 mm-Hg),
- Avere una storia di accidente cerebrovascolare
- Avendo BPCO in stadio avanzato (Stadio 3, Stadio 4) e insufficienza cardiaca in stadio avanzato (Stadio 3/Stadio 4),
- Avere anemia profonda (Hb<7 g/dl),
- Avere una storia di trasfusioni di sangue nell'ultimo mese,
- Avere un'infezione attiva e cronica (tubercolosi, osteomielite, artrite reumatoide),
- Necessitano di ulteriore ossigenoterapia,
- Ricovero ospedaliero nell'ultimo mese,
- I pazienti con problemi di salute fisica o mentale che avrebbero impedito la comunicazione non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: programma di esercizi respiratori
È stata fornita una spiegazione pratica su come utilizzare il dispositivo per spirometria intensiva (ICC) (Triflow) orientato al flusso dopo la 3a ora di trattamento nell'unità HD.
A ciascuno dei pazienti è stato assegnato lo stesso dispositivo spirometro intensivo focalizzato sul flusso (Triflow) della stessa marca e modello per l'esercizio di respirazione.
|
Pazienti in emodialisi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di funzionalità respiratoria - FVC
Lasso di tempo: 0-8. settimane
|
Capacità Vitale Forzata (CVF): quantità di aria espirata con forza e rapidità dopo aver inspirato quanto più respiro possibile.
|
0-8. settimane
|
|
Test della funzionalità respiratoria - FEV1
Lasso di tempo: 0-8. settimane
|
Volume espiratorio forzato del primo secondo (FEV1): la quantità di aria espirata nel primo secondo del test FVC.
|
0-8. settimane
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|
Test di Funzionalità Respiratoria - FEF
Lasso di tempo: 0-8. settimane
|
Flusso espiratorio forzato (FEF): la portata media durante la metà centrale del test FVC.
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0-8. settimane
|
|
Test di funzionalità respiratoria - PEFR
Lasso di tempo: 0-8. settimane
|
Picco del flusso espiratorio (PEFR): la portata massima del flusso d'aria raggiunta durante un'espirazione forzata.
|
0-8. settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28-06-2022/26
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