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Effetto di un esercizio di respirazione nei pazienti in emodialisi

25 novembre 2024 aggiornato da: Seher Gönen Şentürk, PhD, RN, Çankırı Karatekin University

Effetto di un esercizio di respirazione sulla funzione respiratoria e sulla distanza percorsa a piedi in 6 minuti in pazienti in emodialisi

Scopo: Esaminare gli effetti degli esercizi di respirazione sulle funzioni respiratorie e sul test del cammino di 6 minuti (6 WT) nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.

Metodo: Si tratta di uno studio quasi sperimentale con un disegno pre-post-test a gruppo singolo. È stato condotto con 30 persone nell'unità di emodialisi di un ospedale pubblico tra luglio 2022 e ottobre 2022. I dati sono stati raccolti anche prima di iniziare l'intervento (settimana 1) e dopo aver completato l'intervento (settimana 8). Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati l'indagine sui dati socio-demografici, il test del cammino di 6 minuti e il test della funzionalità respiratoria; i dati sono stati raccolti faccia a faccia. Nell'analisi dei dati sono stati utilizzati la media, la deviazione standard, la percentuale, il test t nei gruppi dipendenti e l'analisi di Wilcoxon.

Parole chiave: soggetti in trattamento emodialitico, programma di esercizi respiratori, assistenza infermieristica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Creazione e implementazione di un programma di esercizi I dati sono stati raccolti prima di iniziare l'intervento (1a settimana) e dopo il completamento dell'intervento (8a settimana). Il test del cammino di 6 minuti e il test della funzionalità respiratoria sono stati applicati ai pazienti prima dell'implementazione del programma di esercizi e dopo 8 settimane di applicazione. Secondo i risultati del test di funzionalità polmonare valutato dallo pneumologo, la BPCO è di grado 3 e 4. I pazienti di stadio 1 non sono stati inclusi nello studio. È stata fornita una spiegazione pratica su come utilizzare il dispositivo per spirometria intensiva (ICC) (Triflow) orientato al flusso dopo la 3a ora di trattamento nell'unità HD. A ciascuno dei pazienti è stato assegnato lo stesso dispositivo spirometro intensivo focalizzato sul flusso (Triflow) della stessa marca e modello per l'esercizio di respirazione. Il dispositivo Triflow ha tre scomparti con una capacità di 1200 ml, con una pallina di colori diversi in ogni scomparto. Il dispositivo Triflow si basa sul fatto che il paziente effettua un'ispirazione massima, quindi trattiene il respiro il più a lungo possibile (almeno 5 secondi) e quindi espira lentamente. Il paziente osserva il movimento delle palline per un feedback visivo.

Durante l'utilizzo di Triflow, i pazienti venivano posti in posizione seduta. È stato detto loro di tenere il dispositivo in posizione verticale, di mettere in bocca il boccaglio del Triflow, di coprire completamente il boccaglio con le labbra per evitare che l'aria fuoriesca, di fare un respiro profondo e lento dopo un'espirazione tranquilla, di aumentare la durata dell'aria trattenere il respiro per quanto il paziente può tollerare, quindi rilasciare le palline espirando. Ai pazienti è stato chiesto di portare con sé i propri dispositivi ad ogni sessione. Poiché alcuni pazienti hanno dimenticato l'unità di emodialisi e l'apparecchio per esercizi e hanno affermato di avere difficoltà a portarli avanti e indietro a causa della lunga distanza tra l'unità di dialisi e casa, a ciascun paziente è stato consegnato uno speciale dispositivo triflo da tenere nell'unità di emodialisi. separati da quelli che usano a casa.

Il programma di esercizi è stato eseguito 3 volte a settimana per 8 settimane, sotto la supervisione del ricercatore, con 10 ripetizioni alla 3a e 4a ora del trattamento dialitico. È stato raccomandato di eseguire 10 ripetizioni ogni ora dopo il risveglio nei giorni in cui non vi era alcuna sessione di dialisi. Nello studio, i pazienti hanno aderito al programma di esercizi di respirazione e non sono stati segnalati problemi relativi all’utilizzo del dispositivo durante la sessione o a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ori̇ji̇n
      • Çankırı, Ori̇ji̇n, Tacchino, 18100
        • Cankiri Karatekin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere ≥18 anni;
  • Ricevere un trattamento HD tre volte a settimana per almeno 3 mesi;
  • Non avere una condizione che impedisca di camminare;

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di infarto miocardico o anginapectoris nell'ultimo mese,
  • Aritmia incontrollata e frequenza cardiaca >120/min,
  • Avere ipertensione non controllata (BP>180/100 mm-Hg),
  • Avere una storia di accidente cerebrovascolare
  • Avendo BPCO in stadio avanzato (Stadio 3, Stadio 4) e insufficienza cardiaca in stadio avanzato (Stadio 3/Stadio 4),
  • Avere anemia profonda (Hb<7 g/dl),
  • Avere una storia di trasfusioni di sangue nell'ultimo mese,
  • Avere un'infezione attiva e cronica (tubercolosi, osteomielite, artrite reumatoide),
  • Necessitano di ulteriore ossigenoterapia,
  • Ricovero ospedaliero nell'ultimo mese,
  • I pazienti con problemi di salute fisica o mentale che avrebbero impedito la comunicazione non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di esercizi respiratori
È stata fornita una spiegazione pratica su come utilizzare il dispositivo per spirometria intensiva (ICC) (Triflow) orientato al flusso dopo la 3a ora di trattamento nell'unità HD. A ciascuno dei pazienti è stato assegnato lo stesso dispositivo spirometro intensivo focalizzato sul flusso (Triflow) della stessa marca e modello per l'esercizio di respirazione.
Pazienti in emodialisi
Altri nomi:
  • Test di camminata di 6 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità respiratoria - FVC
Lasso di tempo: 0-8. settimane
Capacità Vitale Forzata (CVF): quantità di aria espirata con forza e rapidità dopo aver inspirato quanto più respiro possibile.
0-8. settimane
Test della funzionalità respiratoria - FEV1
Lasso di tempo: 0-8. settimane
Volume espiratorio forzato del primo secondo (FEV1): la quantità di aria espirata nel primo secondo del test FVC.
0-8. settimane
Test di Funzionalità Respiratoria - FEF
Lasso di tempo: 0-8. settimane
Flusso espiratorio forzato (FEF): la portata media durante la metà centrale del test FVC.
0-8. settimane
Test di funzionalità respiratoria - PEFR
Lasso di tempo: 0-8. settimane
Picco del flusso espiratorio (PEFR): la portata massima del flusso d'aria raggiunta durante un'espirazione forzata.
0-8. settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio di respirazione

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